Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Teratogenität von Statinen fraglich
Statine sind die am häufigsten eingesetzten Arzneimittel bei einer Hyperlipidämie. Aufgrund der in Tierversuchen beobachteten Teratogenität sind sie in der Schwangerschaft absolut kontraindiziert. ... » Weiterlesen
Erleichterungen für PUMAs
BERLIN (ks) | Kinder sind keine kleinen Erwachsenen – dies gilt auch im Hinblick auf die Arzneimitteltherapie. Schlicht die Dosis zu reduzieren, ist nicht der richtige Weg. Doch nur 39 Prozent der ... » Weiterlesen
PUMAs sollen es leichter haben
Berlin - Nur 39 Prozent der Arzneimittel, die Kinder verabreicht werden, sind auch für diese zugelassen. Für Kinder, die im Krankenhaus behandelt werden, sieht die Situation noch ärger aus: Für ... » Weiterlesen
Wer zahlt die Eisensubstitution?
Die DGHO unterscheidet drei Stadien des Eisenmangels: „Im Stadium I sind die Eisenspeicher reduziert, die Erythropoese wird jedoch noch genügend mit Eisen versorgt. Im Stadium II, der ... » Weiterlesen
EMA: Alles im Griff
Remagen - Wie Humanarzneimittel stehen auch Medikamente für Tiere im Versorgungsalltag unter steter Beobachtung. Nach dem neuen Jahresbericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur ... » Weiterlesen
Behördliche Überwachung
Alle Betriebe und Einrichtungen, in denen Arzneimittel hergestellt, geprüft, gelagert, verpackt oder in den Verkehr gebracht werden oder in denen sonst mit ihnen gehandelt wird, werden regelmäßig ... » Weiterlesen
Gleich, ähnlich oder anders?
Von Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Nach Einführung der ersten Biopharmazeutika in den frühen Achtzigerjahren ist deren Bedeutung immer weiter gestiegen. Im Jahre 2012 stieg der Umsatz von ... » Weiterlesen
Erfolgsmodell im Binnenmarkt
Das Jahr 2015 markiert in der EU ein bedeutendes Jubiläum. 1965 wurde die erste pharmazeutische Richtlinie zur Angleichung der Rechtsvorschriften über Arzneimittel in den Mitgliedstaaten angenommen... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Dieser zweite Beitrag zum Thema Arzneimittelsicherheit stellt die Pharmakovigilanzstrukturen und -mechanismen auf der Ebene der EU dar. Im europäischen Binnenmarkt müssen alle Meldungen über ... » Weiterlesen
Die „letzte Meile“ der Arzneitherapie
cae | Die 21. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie (GAA) fand am 20. und 21. November gemeinsam mit dem 9. Pharmakovigilanztag im ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Von Helga Blasius | Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale ... » Weiterlesen
EMA gibt Entwarnung für Fluad
Vergangene Woche hat die italienische Arzneimittelbehörde AIFA zwei Chargen des Grippe-Impfstoffs Fluad® aus dem Verkehr gezogen. Drei italienische Patienten waren nach der Impfung gestorben, ein ... » Weiterlesen
Maßgeschneiderte Arzneiformen
Von Sven Stegemann | Die Fortschritte in der Arzneimitteltherapie haben zur erfolgreichen Behandelbarkeit vieler Erkrankungen und damit zur steigenden Lebenserwartung beigetragen. In den vergangenen ... » Weiterlesen
Vom Hersteller zum Patienten
Als „Ware besonderer Art“ sollen Arzneimittel nicht in unbegrenzter Menge und zur freien Auswahl verfügbar sein. Ihr Vertrieb verlangt eine sachkundige Handhabung, und die Aushändigung an die ... » Weiterlesen
EurimPharm investiert verstärkt in den Bereich Pharmakovigilanz
Die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit von Fertigarzneimitteln spielt bei EurimPharm eine wichtige Rolle. Neben den hohen Anforderungen im Qualitätsmanagement gehört dazu auch ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Kritik an Junckers Plänen
BERLIN (ks) | Die EU-Kommission soll eine neue Struktur bekommen. Unter anderem plant ihr designierter Präsident Jean-Claude Juncker einige Zuständigkeitsverschiebungen zwischen den bisherigen ... » Weiterlesen
Kritik an Zuständigkeitsverschiebung wird lauter
Die Kritik am Vorhaben des designierten EU-Kommissionspräsidenten Jean-Claude Juncker, den Bereich der Arzneimittel aus der Generaldirektion Gesundheit zurück in das Ressort Binnenmarkt und ... » Weiterlesen
Was läuft?
Von Julia Borsch | Um einen Überblick über laufende Projekte zum Medikationsmanagement zu bekommen, haben wir Fragebögen konzipiert und diese an alle Landesapothekerkammern, die ABDA, die ö... » Weiterlesen
Pharmakovigilanz in Europa Der Ablauf eines Risikobewertungs-Verfahrens
Von Vladlena Pfeifer; Nils Lilienthal und Niels Eckstein | Tetrazepam, Diclofenac und MCP sind nur einige der Wirkstoffe, die in letzter Zeit im Zusammenhang mit Arzneimittelrisiken ins Gespräch ... » Weiterlesen
Triptane sicher für Schwangere
Wie aus einer 16-jährigen Beobachtungsstudie hervorgeht, hat die Einnahme von Triptanen (Sumatriptan oder Naratriptan) während der Schwangerschaft keine negativen Auswirkungen auf das Neugeborene » Weiterlesen
Bromocriptin nicht routinemäßig zum Abstillen
Nachdem im September 2013 ein europäisches Risikobewertungsverfahren zu Bromocriptin wegen Meldungen über schwerwiegende Nebenwirkungen eingeleitet wurde, spricht der Ausschuss für Risikobewertung... » Weiterlesen
Das Leitbild – ein Entwurf
Von Peter Ditzel und Benjamin Wessinger | Aus den ersten, unveröffentlichten Gedanken einer Arbeitsgruppe zum Leitbild, aus Online-Kommentaren und -Anmerkungen während des ersten Online-... » Weiterlesen
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