Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Die „letzte Meile“ der Arzneitherapie
cae | Die 21. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie (GAA) fand am 20. und 21. November gemeinsam mit dem 9. Pharmakovigilanztag im ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Von Helga Blasius | Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale ... » Weiterlesen
EMA gibt Entwarnung für Fluad
Vergangene Woche hat die italienische Arzneimittelbehörde AIFA zwei Chargen des Grippe-Impfstoffs Fluad® aus dem Verkehr gezogen. Drei italienische Patienten waren nach der Impfung gestorben, ein ... » Weiterlesen
Maßgeschneiderte Arzneiformen
Von Sven Stegemann | Die Fortschritte in der Arzneimitteltherapie haben zur erfolgreichen Behandelbarkeit vieler Erkrankungen und damit zur steigenden Lebenserwartung beigetragen. In den vergangenen ... » Weiterlesen
Vom Hersteller zum Patienten
Als „Ware besonderer Art“ sollen Arzneimittel nicht in unbegrenzter Menge und zur freien Auswahl verfügbar sein. Ihr Vertrieb verlangt eine sachkundige Handhabung, und die Aushändigung an die ... » Weiterlesen
EurimPharm investiert verstärkt in den Bereich Pharmakovigilanz
Die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit von Fertigarzneimitteln spielt bei EurimPharm eine wichtige Rolle. Neben den hohen Anforderungen im Qualitätsmanagement gehört dazu auch ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Kritik an Junckers Plänen
BERLIN (ks) | Die EU-Kommission soll eine neue Struktur bekommen. Unter anderem plant ihr designierter Präsident Jean-Claude Juncker einige Zuständigkeitsverschiebungen zwischen den bisherigen ... » Weiterlesen
Kritik an Zuständigkeitsverschiebung wird lauter
Die Kritik am Vorhaben des designierten EU-Kommissionspräsidenten Jean-Claude Juncker, den Bereich der Arzneimittel aus der Generaldirektion Gesundheit zurück in das Ressort Binnenmarkt und ... » Weiterlesen
Was läuft?
Von Julia Borsch | Um einen Überblick über laufende Projekte zum Medikationsmanagement zu bekommen, haben wir Fragebögen konzipiert und diese an alle Landesapothekerkammern, die ABDA, die ö... » Weiterlesen
Pharmakovigilanz in Europa Der Ablauf eines Risikobewertungs-Verfahrens
Von Vladlena Pfeifer; Nils Lilienthal und Niels Eckstein | Tetrazepam, Diclofenac und MCP sind nur einige der Wirkstoffe, die in letzter Zeit im Zusammenhang mit Arzneimittelrisiken ins Gespräch ... » Weiterlesen
Triptane sicher für Schwangere
Wie aus einer 16-jährigen Beobachtungsstudie hervorgeht, hat die Einnahme von Triptanen (Sumatriptan oder Naratriptan) während der Schwangerschaft keine negativen Auswirkungen auf das Neugeborene » Weiterlesen
Bromocriptin nicht routinemäßig zum Abstillen
Nachdem im September 2013 ein europäisches Risikobewertungsverfahren zu Bromocriptin wegen Meldungen über schwerwiegende Nebenwirkungen eingeleitet wurde, spricht der Ausschuss für Risikobewertung... » Weiterlesen
Das Leitbild – ein Entwurf
Von Peter Ditzel und Benjamin Wessinger | Aus den ersten, unveröffentlichten Gedanken einer Arbeitsgruppe zum Leitbild, aus Online-Kommentaren und -Anmerkungen während des ersten Online-... » Weiterlesen
Risiko Pharmakovigilanz?
Ein Meinungsbeitrag von Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Es gibt zahlreiche Quellen, die sich mit medizinischen Risikofaktoren und deren Behandlung beschäftigen, aber keine, die ... » Weiterlesen
Apotheker in der Industrie
Von Helga Blasius | Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) und die Industrie wollen enger zusammenarbeiten, um zwei Ziele zu erreichen: den pharmazeutischen Nachwuchs für eine Tätigkeit in... » Weiterlesen
EMA startet Risikobewertung
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf europäischer Ebene ein neues Risikobewertungsverfahren für Codein-haltige Arzneimittel angestoßen. Die Europäische ... » Weiterlesen
Biosimilars setzen sich durch
Seit knapp zehn Jahren werden Biosimilars im klinischen und stationären Bereich eingesetzt. Trotz aufwendiger Zulassungsverfahren und strengen Kriterien wird ihr Anteil am Arzneimittelschatz in den ... » Weiterlesen
Zwischen Schutz und Schaden
Von Verena Stahl | Erhöhte Harnsäure-Werte werden bei Patienten ohne Gichtanfall in der Regel nicht medikamentös behandelt. Abseits der kristallinen schmerzhaften Ausfällungen scheint die Harnsä... » Weiterlesen
Neue Empfehlungen zu Domperidon und Zolpidem
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA hat nach Abschluss der Nutzen-Risiko-Bewertung Empfehlungen zu zwei weiteren Wirkstoffen herausgegeben. Betroffen sind das Antiemetikum ... » Weiterlesen
EMA und FDA rücken enger zusammen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) haben einen neuen „Cluster“ zur Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) ins Leben gerufen. Dabei ... » Weiterlesen
Paracetamol bleibt 1. Wahl
Über die Risiken einer Paracetamol-Einnahme wird seit einiger Zeit trefflich gestritten, bis hin zur Forderung, es der Verschreibungspflicht zu unterstellen. Auch die Sicherheit während der ... » Weiterlesen
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