Thema: Arzneimittelsicherheit

Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz

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Risiko Pharmakovigilanz?

Ein Meinungsbeitrag von Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Es gibt zahlreiche Quellen, die sich mit medizinischen Risikofaktoren und deren Behandlung beschäftigen, aber keine, die ... » Weiterlesen

Apotheker in der Industrie

Von Helga Blasius | Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) und die Industrie wollen enger zusammenarbeiten, um zwei Ziele zu erreichen: den pharmazeutischen Nachwuchs für eine Tätigkeit in... » Weiterlesen

EMA startet Risikobewertung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf europäischer Ebene ein neues Risikobewertungsverfahren für Codein-haltige Arzneimittel angestoßen. Die Europäische ... » Weiterlesen

Biosimilars setzen sich durch

Seit knapp zehn Jahren werden Biosimilars im klinischen und stationären Bereich eingesetzt. Trotz aufwendiger Zulassungsverfahren und strengen Kriterien wird ihr Anteil am Arzneimittelschatz in den ... » Weiterlesen

Zwischen Schutz und Schaden

Von Verena Stahl | Erhöhte Harnsäure-Werte werden bei Patienten ohne Gichtanfall in der Regel nicht medikamentös behandelt. Abseits der kristallinen schmerzhaften Ausfällungen scheint die Harnsä... » Weiterlesen

Neue Empfehlungen zu Domperidon und Zolpidem

Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA hat nach Abschluss der Nutzen-Risiko-Bewertung Empfehlungen zu zwei weiteren Wirkstoffen herausgegeben. Betroffen sind das Antiemetikum ... » Weiterlesen

EMA und FDA rücken enger zusammen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) haben einen neuen „Cluster“ zur Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) ins Leben gerufen. Dabei ... » Weiterlesen

Paracetamol bleibt 1. Wahl

Über die Risiken einer Paracetamol-Einnahme wird seit einiger Zeit trefflich gestritten, bis hin zur Forderung, es der Verschreibungspflicht zu unterstellen. Auch die Sicherheit während der ... » Weiterlesen

Metformin statt Insulin?

Von Verena Stahl | Hierzulande besteht für den Einsatz von Metformin in der Indikation Gestationsdiabetes mellitus (GDM) keine Zulassung. Es lohnt jedoch, das orale Antidiabetikum einem Vergleich mit... » Weiterlesen

Positives Nutzen-Risiko–Verhältnis oraler Kontrazeptiva

Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat eine Empfehlung zur Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva ausgesprochen: Der Nutzen wird höher eingesch... » Weiterlesen

Harmlos oder kontraindiziert?

Einer britischen Untersuchung zufolge ist die äußerliche Therapie mit schwachen bis mittelstarken Corticoiden während der Schwangerschaft unbedenklich. Werden potente Corticoide in großer Menge ... » Weiterlesen

FORUM-Lehrgang zum geprüften Drug Safety Manager

Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 21.-25. Oktober 2013 in München bereits seinen 4. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in ... » Weiterlesen

Sinnvolle Kombination bei Erkältungssymptomen?

du| Über den Nutzen von Kombinationsarzneimitteln wird immer wieder gestritten. Besonders im Visier der Kritik sind solche, die gegen Erkältungssymptome im Rahmen der Selbstmedikation eingesetzt ... » Weiterlesen

Nicht andrehen lassen?

Eine DAZ-Umfrage | Der Stern gibt vor, es gut mit seinen Lesern zu meinen. Multimedial, jetzt auch für Smartphones, verbreitet er eine Medikamentenliste, die Apotheker nicht empfehlen und Kunden ... » Weiterlesen

Eine Patientin mit Herzrhythmusstörungen

Von Andreas Niclas Förster, Robert Hermann und Hartmut Derendorf | In der Klinischen Pharmazie dreht sich alles um den Patienten, um Leitlinien und um das klinische Ergebnis. Bearbeiten Sie mit uns ... » Weiterlesen

Neue Kontraindikationen für Diclofenac

Bestehende Herzinsuffizienz, ischämische Herzerkrankung, periphere Arterienerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung – diese Kontraindikationen werden neben weiteren Warnhinweisen zukünftig in ... » Weiterlesen

Rx-Boni-Verbot kommt

Das heilmittelwerberechtliche Rx-Boni-Verbot kommt. Es ist Bestandteil des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, das heute den Bundesrat passiert hat. Mit ... » Weiterlesen

Studie zeigt mögliche Risiken

Eine amerikanische Fall-Kontroll-Studie hat Frauen mit starker Übelkeit und Erbrechen während ihrer ersten Schwangerschaft untersucht, um herauszufinden, welche Faktoren sich besonders ungünstig ... » Weiterlesen

Kein Tetrazepam ab 1. August 2013

Die Europäische Kommission hat das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-haltigen Arzneimitteln angeordnet und ist damit einer Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der ... » Weiterlesen

Die Kehrseite der modernen Antidiabetika?

Die subkutan-injizierbaren Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)-Analoga sowie die oralen Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren (DPP-4-Hemmer, Gliptine) haben die Therapie des Typ-2-Diabetes in den letzten ... » Weiterlesen

Codein für Kinder: Anwendung eingeschränkt

Wenn Codein bei Kindern als Schmerzmittel eingesetzt wird, sollen in Zukunft strengere Anwendungsbeschränkungen gelten als bisher. Dies empfahl das PRAC jetzt nach Evaluation der Meldungen über ... » Weiterlesen

Flupirtin nicht länger als zwei Wochen – Aus für Kinderzäpfchen?

„Nur für akute Schmerzen bei Erwachsenen, wenn andere Schmerzmittel nicht eingenommen werden können und eine maximale Anwendungsdauer von zwei Wochen!“ - so lauten die Empfehlungen des PRAC im ... » Weiterlesen

Diclofenac hat ähnliches kardiovaskuläres Risiko wie Coxibe

Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA weist darauf hin, dass die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac vergleichbar mit denen der selektiven COX-2-Inhibitoren sind » Weiterlesen