Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Metformin statt Insulin?
Von Verena Stahl | Hierzulande besteht für den Einsatz von Metformin in der Indikation Gestationsdiabetes mellitus (GDM) keine Zulassung. Es lohnt jedoch, das orale Antidiabetikum einem Vergleich mit... » Weiterlesen
Positives Nutzen-Risiko–Verhältnis oraler Kontrazeptiva
Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat eine Empfehlung zur Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva ausgesprochen: Der Nutzen wird höher eingesch... » Weiterlesen
Harmlos oder kontraindiziert?
Einer britischen Untersuchung zufolge ist die äußerliche Therapie mit schwachen bis mittelstarken Corticoiden während der Schwangerschaft unbedenklich. Werden potente Corticoide in großer Menge ... » Weiterlesen
FORUM-Lehrgang zum geprüften Drug Safety Manager
Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 21.-25. Oktober 2013 in München bereits seinen 4. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in ... » Weiterlesen
Sinnvolle Kombination bei Erkältungssymptomen?
du| Über den Nutzen von Kombinationsarzneimitteln wird immer wieder gestritten. Besonders im Visier der Kritik sind solche, die gegen Erkältungssymptome im Rahmen der Selbstmedikation eingesetzt ... » Weiterlesen
Nicht andrehen lassen?
Eine DAZ-Umfrage | Der Stern gibt vor, es gut mit seinen Lesern zu meinen. Multimedial, jetzt auch für Smartphones, verbreitet er eine Medikamentenliste, die Apotheker nicht empfehlen und Kunden ... » Weiterlesen
Eine Patientin mit Herzrhythmusstörungen
Von Andreas Niclas Förster, Robert Hermann und Hartmut Derendorf | In der Klinischen Pharmazie dreht sich alles um den Patienten, um Leitlinien und um das klinische Ergebnis. Bearbeiten Sie mit uns ... » Weiterlesen
Neue Kontraindikationen für Diclofenac
Bestehende Herzinsuffizienz, ischämische Herzerkrankung, periphere Arterienerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung – diese Kontraindikationen werden neben weiteren Warnhinweisen zukünftig in ... » Weiterlesen
Rx-Boni-Verbot kommt
Das heilmittelwerberechtliche Rx-Boni-Verbot kommt. Es ist Bestandteil des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, das heute den Bundesrat passiert hat. Mit ... » Weiterlesen
Studie zeigt mögliche Risiken
Eine amerikanische Fall-Kontroll-Studie hat Frauen mit starker Übelkeit und Erbrechen während ihrer ersten Schwangerschaft untersucht, um herauszufinden, welche Faktoren sich besonders ungünstig ... » Weiterlesen
Kein Tetrazepam ab 1. August 2013
Die Europäische Kommission hat das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-haltigen Arzneimitteln angeordnet und ist damit einer Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der ... » Weiterlesen
Die Kehrseite der modernen Antidiabetika?
Die subkutan-injizierbaren Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)-Analoga sowie die oralen Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren (DPP-4-Hemmer, Gliptine) haben die Therapie des Typ-2-Diabetes in den letzten ... » Weiterlesen
Codein für Kinder: Anwendung eingeschränkt
Wenn Codein bei Kindern als Schmerzmittel eingesetzt wird, sollen in Zukunft strengere Anwendungsbeschränkungen gelten als bisher. Dies empfahl das PRAC jetzt nach Evaluation der Meldungen über ... » Weiterlesen
Flupirtin nicht länger als zwei Wochen – Aus für Kinderzäpfchen?
„Nur für akute Schmerzen bei Erwachsenen, wenn andere Schmerzmittel nicht eingenommen werden können und eine maximale Anwendungsdauer von zwei Wochen!“ - so lauten die Empfehlungen des PRAC im ... » Weiterlesen
Diclofenac hat ähnliches kardiovaskuläres Risiko wie Coxibe
Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA weist darauf hin, dass die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac vergleichbar mit denen der selektiven COX-2-Inhibitoren sind » Weiterlesen
Positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bei Akne
Im Februar 2013 hatte das BfArM informiert, dass der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz der EMA ein Risikobewertungsverfahren zu Diane® 35 und entsprechenden Generika ... » Weiterlesen
Kennzeichnung für Arzneimittel mit Sicherheitsvorbehalt
Die EMA hat eine besondere Kennzeichnung für Arzneimittel beschlossen, deren Sicherheitsprofil noch nicht hinreichend bekannt ist. Ab September 2013 müssen diese durch ein auf der Spitze stehendes, ... » Weiterlesen
Eine Patientin mit Verhütungswunsch
Frau Sarah Müller (37 Jahre) kommt in Ihre Apotheke und legt Ihnen eine Privatverordnung über Yara Hexal 30® (Ethinylestradiol 0,03 mg, Drospirenon 3 mg) vor. Sie kommt gerade von ihrem Gynä... » Weiterlesen
Verhüten ohne Risiko
Die Auswahl der passenden MethodeVon Ina Richling, Robert Hermann und Hartmut Derendorf | Kaum eine Substanzklasse wird von so vielen jungen, an sich gesunden Frauen angewendet wie hormonale ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen. Das ist das Ergebnis einer Neubewertung des Wirkstoffes ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen » Weiterlesen
Keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung in der Embryonalphase
Eine große epidemiologische Studie zeigte keinen Zusammenhang zwischen der mütterlichen Einnahme von Ondansetron während der Schwangerschaft und dem Auftreten fetaler Störungen. Obwohl ein ... » Weiterlesen
Schwarzes Dreieck für Arzneimittel
Künftig können Patienten in der EU anhand des Beipackzettels erkennen, ob sie ein Arzneimittel nehmen, das einer zusätzlichen Überwachung unterliegt. Im Begleittext zu dem auf der Spitze stehenden... » Weiterlesen
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