Thema: Arzneimittelsicherheit

Pharmakovigilanz

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Wieder Bestnoten für FORUM-Lehrgang zum geprüften Drug Safety Manager

Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 22.-26. April 2013 in Bonn bereits seinen 3. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in Kooperation mit... » Weiterlesen

Verbraucher melden UAW

Onlineportal hilft, Nebenwirkungen früher als bisher zu erkennenAndrea Wiegard und Udo Puteanus | Seit Oktober 2012 können Verbraucher unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) direkt an das ... » Weiterlesen

Die Contergan-Tragödie

Die Gestaltung des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird durch politische, rechtliche und gesellschaftliche Faktoren geprägt. Einen großen Einfluss hatte die Contergan-Tragödie, die zu einer Verschä... » Weiterlesen

Antihistaminika-Alarm

Ein Positionspapier sowie eine Pressemitteilung der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) sorgen für Irritationen. Hier wird explizit vor rezeptfreien Husten- und Erkältungss... » Weiterlesen

Vom Wirkstoff zum Arzneimittel

3. Teil: Das Arzneimittel nach der MarkteinführungIn den ersten beiden Teilen dieser Serie ging es um die Hürden der präklinischen und klinischen Prüfungen, die ein Medikament bis zur Markteinfü... » Weiterlesen

16. AMG-Novelle in Kraft

Relevante Änderungen im Arzneimittelgesetz und BtM-GesetzKerstin Brixius | Am 26. 10. 2012 ist das 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, umgangssprachlich als 16... » Weiterlesen

EMA ermittelt gegen Roche

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Verstoßverfahren gegen den Schweizer Pharmakonzern Roche eingeleitet. Damit reagiere man auf eine Forderung der Europäischen Kommission, teilte ... » Weiterlesen

Patienten können Nebenwirkungen online melden

Verbraucher und Patienten können ab sofort direkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das Internet melden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut... » Weiterlesen

Krebs-Wundermittel Ukrain

Beendet Verhaftung des "Erfinders" illegalen Vertrieb?Christian Steffen | Wie das österreichische Bundeskriminalamt mitteilte, wurde am 4. September 2012 Dr. W. Nowicky in Wien festgenommen [1]. Er ... » Weiterlesen

PPI erhöhen das Risiko von Knochenbrüchen und Hypomagnesämie

Die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des Ausschusses für Humanarzneimittel bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat die Risiken eines erhöhten Auftretens von Knochenbrüchen sowie einer ... » Weiterlesen

Vom Wirkstoff zum Arzneimittel

2. Teil: Klinische PrüfungenDie klinische Prüfung eines Wirkstoffs und potenziellen Arzneimittel unterteilt sich in vier Phasen, wobei die Phasen I bis III vor der Zulassung durchlaufen werden. Gem... » Weiterlesen

BfArM: Stufe II für Umckaloabo

STUTTART (du). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält einen Kausalzusammenhang zwischen der Einnahme von Pelargoniumwurzel-haltigen Arzneimitteln (Umckaloabo®) und ... » Weiterlesen

BfArM will Risiko für Leberschäden minimieren

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält einen Kausalzusammenhang zwischen der Einnahme von Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln (Umckaloabo®) und Leberschäden ... » Weiterlesen

Mehr als das persönliche Gespräch mit dem Patienten

PerMediCon – Personalized Medicine ConventionKÖLN (iz). Süddeutsche, FAZ, Spiegel – überall waren kürzlich Artikel zur "Personalisierten Medizin" zu lesen. Meist unter dem Tenor, dass die ... » Weiterlesen

Phytotherapeutika 2012

Unter dem Motto "Wissensfortschritte im 21. Jahrhundert" fand vom 17. bis 19. Mai der gemeinsame Kongress der Österreichischen Gesellschaft für Phytotherapie, die in diesem Jahr 20 Jahre alt wird, ... » Weiterlesen

2. Zertifikatslehrgang zum geprüften Drug Safety Manager

Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 22.-26. Oktober 2012 in München bereits seinen 2. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in ... » Weiterlesen

EU-Pharmapaket stärkt die Pharmakovigilanz

Bessere Arzneimittelinformation der PatientenDurch die Verabschiedung des ersten Teils des EU-Pharmapakets im letzten Jahr ergeben sich wichtige Neuerungen für die Pharmakovigilanz und die ... » Weiterlesen

ABDA sieht weiteren Regelungsbedarf bei AMG-Novelle

Pick-up-Problematik nach wie vor ungeklärtBERLIN (ks). Am 10. Januar fand im Bundesgesundheitsministerium in Bonn eine Anhörung der Verbände zum Referentenentwurf für das "Zweite Gesetz zur Ä... » Weiterlesen

ABDA: Noch Regelungsbedarf bei Pick-up

Heute lief die Stellungnahmefrist zum Referentenentwurf für das "Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften" ab. Kommenden Dienstag wird eine Verbändeanhörung im ... » Weiterlesen

Paracetamol in der Selbstmedikation

Die Bedeutung von Nutzen und Risiken bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des OTC-Analgetikums von Elmar KrothIn der jüngeren Vergangenheit wurden Für und Wider der Anwendung von Paracetamol als ... » Weiterlesen

Apothekenüberwachung in der Praxis

Die jährliche Arbeitstagung der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD) fand in diesem Jahr vom 16. bis 19. Oktober in Trier statt. Über 80 ehrenamtliche Pharmazieräte, ... » Weiterlesen

Die nächste große Novelle kommt

BERLIN (ks). Die nächste Novelle des Arzneimittelgesetzes steht ins Haus. Sie dient insbesondere der Umsetzung europäischer Vorgaben: den Richtlinien zur Pharmakovigilanz und zu Arzneimittelfä... » Weiterlesen

Die nächste große Novelle kommt

Die nächste Novelle des Arzneimittelgesetzes steht ins Haus. Sie dient insbesondere der Umsetzung europäischer Vorgaben: den Richtlinien zur Pharmakovigilanz und zu Arzneimittelfälschungen. Darü... » Weiterlesen

BAH begrüßt geänderte EU-Patienteninformationsrichtlinie

Die Pharmaindustrie darf Patienten auch zukünftig nur neutral und verständlich über verschreibungspflichtige Arzneimittel informieren – das Werben für Rx-Arzneimittel bleibt weiterhin verboten » Weiterlesen