Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bei Akne
Im Februar 2013 hatte das BfArM informiert, dass der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz der EMA ein Risikobewertungsverfahren zu Diane® 35 und entsprechenden Generika ... » Weiterlesen
Kennzeichnung für Arzneimittel mit Sicherheitsvorbehalt
Die EMA hat eine besondere Kennzeichnung für Arzneimittel beschlossen, deren Sicherheitsprofil noch nicht hinreichend bekannt ist. Ab September 2013 müssen diese durch ein auf der Spitze stehendes, ... » Weiterlesen
Eine Patientin mit Verhütungswunsch
Frau Sarah Müller (37 Jahre) kommt in Ihre Apotheke und legt Ihnen eine Privatverordnung über Yara Hexal 30® (Ethinylestradiol 0,03 mg, Drospirenon 3 mg) vor. Sie kommt gerade von ihrem Gynä... » Weiterlesen
Verhüten ohne Risiko
Die Auswahl der passenden MethodeVon Ina Richling, Robert Hermann und Hartmut Derendorf | Kaum eine Substanzklasse wird von so vielen jungen, an sich gesunden Frauen angewendet wie hormonale ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen. Das ist das Ergebnis einer Neubewertung des Wirkstoffes ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen » Weiterlesen
Keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung in der Embryonalphase
Eine große epidemiologische Studie zeigte keinen Zusammenhang zwischen der mütterlichen Einnahme von Ondansetron während der Schwangerschaft und dem Auftreten fetaler Störungen. Obwohl ein ... » Weiterlesen
Schwarzes Dreieck für Arzneimittel
Künftig können Patienten in der EU anhand des Beipackzettels erkennen, ob sie ein Arzneimittel nehmen, das einer zusätzlichen Überwachung unterliegt. Im Begleittext zu dem auf der Spitze stehenden... » Weiterlesen
Wieder Bestnoten für FORUM-Lehrgang zum geprüften Drug Safety Manager
Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 22.-26. April 2013 in Bonn bereits seinen 3. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in Kooperation mit... » Weiterlesen
Verbraucher melden UAW
Onlineportal hilft, Nebenwirkungen früher als bisher zu erkennenAndrea Wiegard und Udo Puteanus | Seit Oktober 2012 können Verbraucher unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) direkt an das ... » Weiterlesen
Die Contergan-Tragödie
Die Gestaltung des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird durch politische, rechtliche und gesellschaftliche Faktoren geprägt. Einen großen Einfluss hatte die Contergan-Tragödie, die zu einer Verschä... » Weiterlesen
Antihistaminika-Alarm
Ein Positionspapier sowie eine Pressemitteilung der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) sorgen für Irritationen. Hier wird explizit vor rezeptfreien Husten- und Erkältungss... » Weiterlesen
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
3. Teil: Das Arzneimittel nach der MarkteinführungIn den ersten beiden Teilen dieser Serie ging es um die Hürden der präklinischen und klinischen Prüfungen, die ein Medikament bis zur Markteinfü... » Weiterlesen
16. AMG-Novelle in Kraft
Relevante Änderungen im Arzneimittelgesetz und BtM-GesetzKerstin Brixius | Am 26. 10. 2012 ist das 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, umgangssprachlich als 16... » Weiterlesen
EMA ermittelt gegen Roche
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Verstoßverfahren gegen den Schweizer Pharmakonzern Roche eingeleitet. Damit reagiere man auf eine Forderung der Europäischen Kommission, teilte ... » Weiterlesen
Patienten können Nebenwirkungen online melden
Verbraucher und Patienten können ab sofort direkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das Internet melden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut... » Weiterlesen
Krebs-Wundermittel Ukrain
Beendet Verhaftung des "Erfinders" illegalen Vertrieb?Christian Steffen | Wie das österreichische Bundeskriminalamt mitteilte, wurde am 4. September 2012 Dr. W. Nowicky in Wien festgenommen [1]. Er ... » Weiterlesen
PPI erhöhen das Risiko von Knochenbrüchen und Hypomagnesämie
Die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des Ausschusses für Humanarzneimittel bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat die Risiken eines erhöhten Auftretens von Knochenbrüchen sowie einer ... » Weiterlesen
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
2. Teil: Klinische PrüfungenDie klinische Prüfung eines Wirkstoffs und potenziellen Arzneimittel unterteilt sich in vier Phasen, wobei die Phasen I bis III vor der Zulassung durchlaufen werden. Gem... » Weiterlesen
BfArM: Stufe II für Umckaloabo
STUTTART (du). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält einen Kausalzusammenhang zwischen der Einnahme von Pelargoniumwurzel-haltigen Arzneimitteln (Umckaloabo®) und ... » Weiterlesen
BfArM will Risiko für Leberschäden minimieren
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält einen Kausalzusammenhang zwischen der Einnahme von Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln (Umckaloabo®) und Leberschäden ... » Weiterlesen
Mehr als das persönliche Gespräch mit dem Patienten
PerMediCon – Personalized Medicine ConventionKÖLN (iz). Süddeutsche, FAZ, Spiegel – überall waren kürzlich Artikel zur "Personalisierten Medizin" zu lesen. Meist unter dem Tenor, dass die ... » Weiterlesen
Phytotherapeutika 2012
Unter dem Motto "Wissensfortschritte im 21. Jahrhundert" fand vom 17. bis 19. Mai der gemeinsame Kongress der Österreichischen Gesellschaft für Phytotherapie, die in diesem Jahr 20 Jahre alt wird, ... » Weiterlesen
2. Zertifikatslehrgang zum geprüften Drug Safety Manager
Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 22.-26. Oktober 2012 in München bereits seinen 2. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in ... » Weiterlesen
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