Thema: Arzneimittelsicherheit

Pharmakovigilanz

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A. Nahrstedt, C. WeberSchöllkraut-Präparate im Fok

Schöllkrauthaltige Fertigarzneimittel stehen aufgrund möglicher hepatotoxischer Effekte immer mal wieder in der Diskussion. Diese hat durch ein vom Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen

Workshop im BMGS: Arzneimittelsicherheit hat oberste Priorität

BERLIN (ks). "Für uns hat Arzneimittelsicherheit höchste Priorität." Dies betonte der Staatssekretär im Bundesgesundheitsministerium (BMGS) Dr. Klaus Theo Schröder am 23. Juni anlässlich eines ... » Weiterlesen

Vorschläge zur Verbesserung der Pharmakovigilanz

Marktrücknahmen wie die von Lipobay® und Vioxx® oder Berichte über das Auftreten von Hautkrebs nach lokaler Anwendung von Tacrolimus und Pimecrolimus machen wiederholt bewusst, dass auch moderne, ... » Weiterlesen

BfArM nimmt neues System zur Erfassung von Nebenwirkungsberichten in Betrieb

Die Abteilung Pharmakovigilanz im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt ein neues elektronisches System zur Erfassung von Berichten über unerwünschte ... » Weiterlesen

Neuorganisation des BfArM: DAMA: Neue Arzneimittelagentur nimmt Formen an

BERLIN (ks). Das Bundeskabinett hat am 13. April die Weichen für die Umstrukturierung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellt: Es stimmte einem Gesetzentwurf für ... » Weiterlesen

VFA begrüßt Pläne für neue Arzneimittel-Agentur

BERLIN (ks). Die vom Bundesgesundheitsministerium geplante Neuorganisation des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird vom Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) ... » Weiterlesen

Bundesstelle für Arzneimittelsicherheit geplant

BONN (im). Bei der künftigen Umstrukturierung der deutschen Zulassungsbehörde ist eine neue Bundesstelle für Arzneimittelsicherheit vorgesehen. Wird das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen

Schweim übernimmt neuen Lehrstuhl (DAZ-Interview)

BONN (hb). Zum Jahresbeginn 2005 hat der vormalige Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte Prof. Dr. Harald Schweim den Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs (DRA) an ... » Weiterlesen

Arzneimittelsicherheit: Experten beklagen Defizite

BERLIN (ks). In den vergangenen Monaten zeigte sich wiederholt, dass auch Medikamente, die als gut verträglich galten, unerwünschte Wirkungen haben können. So wurde im September 2004 das ... » Weiterlesen

Zulassung: Arbeiten an Pharmakovigilanz

BONN (im). Fachleute arbeiten nicht nur in Deutschland, sondern auch EU-weit an der Weiterentwicklung der Pharmakovigilanz. So waren praktische Probleme bei der Umsetzung neuer Vorschriften am 4. Mai ... » Weiterlesen

Consumer Health Care: Mehr Nutzen, weniger Schaden durch Arzneimittel

Die Charité in Berlin und der Verein Consumer Health Care e.V. veranstalteten am 24. Oktober 2003 in Berlin ihre 3. Jahrestagung "Consumer Health Care". Sieben namhafte Persönlichkeiten aus Politik... » Weiterlesen

H. Blasius25 Jahre Arzneimittelgesetz – Die Gr

Am 1. Januar 1978 trat in Deutschland das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz/AMG) vom 24. August 1976 in Kraft. Seine Bestimmungen sollen die Verbraucher vor vermeidbaren ... » Weiterlesen

12. AMG-Novelle: Referentenentwurf liegt vor

BONN (hb). Am 25. April 2003 legte das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) den Referentenentwurf des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vor. Er ist ü... » Weiterlesen

H. Blasius:Arzneimittelsicherheit in Europa –

Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale Aufgabe. Unabdingbare ... » Weiterlesen

K. FeidenReform des europäischen Arzneimittelrechts

Das Europäische Parlament und der Ministerrat beraten derzeit über die zu einem Reformpaket gebündelten drei Vorschläge der Europäischen Kommission zur Weiterentwicklung des europäischen ... » Weiterlesen

Großer Fortbildungskongress in Belgrad

Die jugoslawische pharmazeutische Gesellschaft veranstaltet alle vier Jahre einen wissenschaftlichen Kongress mit Plenar- und Diskussionsvorträgen sowie einer Posterpräsentation. Der Einladung zum 3... » Weiterlesen

Europäisches Parlament: Kein Pilotprojekt zur Patienteninformation

Straßburg (ks) Das Europäische Parlament hatte in der vergangen Woche über diverse Vorschläge zur Harmonisierung des EU-Arzneimittelrechts zu entscheiden. Eine Abfuhr erhielt ein Vorschlag, den ... » Weiterlesen

U. MaySelbstmedikation und OTC-Markt – Eine ge

Die eigenverantwortliche Anwendung selbstgekaufter rezeptfreier Arzneimittel (Selbstmedikation) kann das Gesundheitssystem und die Solidargemeinschaft der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ... » Weiterlesen

BfArM im Dialog: Die Zulassungsbehörde fühlt sich wieder stark

BONN (hb). Bereits im vergangenen Jahr hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte damit begonnen, in einem größeren Rahmen einen regelmäßigen Meinungsaustausch mit Vertretern ... » Weiterlesen

Forschende Arzneimittelhersteller: Arzneimittel-Sicherheitsnetz soll weiter verb

BERLIN (ks). Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) will nach der Marktrücknahme von Lipobay Verunsicherungen bei den Patienten entgegentreten. Cornelia Yzer, Hauptgeschäftsfü... » Weiterlesen

Soziologie, Ökonomie und Sicherheit des Arzneimittels

Am 29. und 30. März fand die 8. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie e.V. (GAA) in Rostock-Warnemünde statt. 20 Vorträge beleuchteten ... » Weiterlesen

T. Müller-BohnPharmakoökonomie in Europa etabliert

Die dritte europäische Jahrestagung der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) fand vom 5. bis 7. November in Antwerpen statt. Sie bot den über 500 Teilnehmern ... » Weiterlesen

Gentechnisch hergestellte Arnzeimittel: Rekombinante Wirkstoffe haben hohen Sich

Was sind rekombinante Arzneistoffe? Wie werden sie hergestellt? Wie sicher sind sie? Welche Präparate wurden in den letzten Jahren neu zugelassen? Bedeuten sie einen wirklichen Fortschritt für die ... » Weiterlesen