Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Abwehr von Arzneimittelrisiken: Pharmakovigilanz und Verbraucherschutz
Die 5. Jahrestagung "Consumer Health Care" in Berlin stand unter der Thematik "Pharmakovigilanz und Verbraucherschutz". Namhafte Experten der Bundesregierung, aus Zulassungsbehörden, der ... » Weiterlesen
Bundesrat stimmt AMG-Novelle zu
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat am 8. Juli dem Gesetzentwurf zur 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) zugestimmt. Das Gesetz enthält insbesondere die für die Umsetzung europäischen Rechts ... » Weiterlesen
Anwendungsbeschränkungen der Coxibe empfohl
Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat im Juni 2005 die Sicherheitsbewertung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Coxibe abgeschlossen. Er empfiehlt, dass die ... » Weiterlesen
A. Nahrstedt, C. WeberSchöllkraut-Präparate im Fok
Schöllkrauthaltige Fertigarzneimittel stehen aufgrund möglicher hepatotoxischer Effekte immer mal wieder in der Diskussion. Diese hat durch ein vom Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Workshop im BMGS: Arzneimittelsicherheit hat oberste Priorität
BERLIN (ks). "Für uns hat Arzneimittelsicherheit höchste Priorität." Dies betonte der Staatssekretär im Bundesgesundheitsministerium (BMGS) Dr. Klaus Theo Schröder am 23. Juni anlässlich eines ... » Weiterlesen
Vorschläge zur Verbesserung der Pharmakovigilanz
Marktrücknahmen wie die von Lipobay® und Vioxx® oder Berichte über das Auftreten von Hautkrebs nach lokaler Anwendung von Tacrolimus und Pimecrolimus machen wiederholt bewusst, dass auch moderne, ... » Weiterlesen
BfArM nimmt neues System zur Erfassung von Nebenwirkungsberichten in Betrieb
Die Abteilung Pharmakovigilanz im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt ein neues elektronisches System zur Erfassung von Berichten über unerwünschte ... » Weiterlesen
Neuorganisation des BfArM: DAMA: Neue Arzneimittelagentur nimmt Formen an
BERLIN (ks). Das Bundeskabinett hat am 13. April die Weichen für die Umstrukturierung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellt: Es stimmte einem Gesetzentwurf für ... » Weiterlesen
VFA begrüßt Pläne für neue Arzneimittel-Agentur
BERLIN (ks). Die vom Bundesgesundheitsministerium geplante Neuorganisation des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird vom Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) ... » Weiterlesen
Bundesstelle für Arzneimittelsicherheit geplant
BONN (im). Bei der künftigen Umstrukturierung der deutschen Zulassungsbehörde ist eine neue Bundesstelle für Arzneimittelsicherheit vorgesehen. Wird das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Schweim übernimmt neuen Lehrstuhl (DAZ-Interview)
BONN (hb). Zum Jahresbeginn 2005 hat der vormalige Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte Prof. Dr. Harald Schweim den Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs (DRA) an ... » Weiterlesen
Arzneimittelsicherheit: Experten beklagen Defizite
BERLIN (ks). In den vergangenen Monaten zeigte sich wiederholt, dass auch Medikamente, die als gut verträglich galten, unerwünschte Wirkungen haben können. So wurde im September 2004 das ... » Weiterlesen
Zulassung: Arbeiten an Pharmakovigilanz
BONN (im). Fachleute arbeiten nicht nur in Deutschland, sondern auch EU-weit an der Weiterentwicklung der Pharmakovigilanz. So waren praktische Probleme bei der Umsetzung neuer Vorschriften am 4. Mai ... » Weiterlesen
Consumer Health Care: Mehr Nutzen, weniger Schaden durch Arzneimittel
Die Charité in Berlin und der Verein Consumer Health Care e.V. veranstalteten am 24. Oktober 2003 in Berlin ihre 3. Jahrestagung "Consumer Health Care". Sieben namhafte Persönlichkeiten aus Politik... » Weiterlesen
H. Blasius25 Jahre Arzneimittelgesetz – Die Gr
Am 1. Januar 1978 trat in Deutschland das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz/AMG) vom 24. August 1976 in Kraft. Seine Bestimmungen sollen die Verbraucher vor vermeidbaren ... » Weiterlesen
12. AMG-Novelle: Referentenentwurf liegt vor
BONN (hb). Am 25. April 2003 legte das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) den Referentenentwurf des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vor. Er ist ü... » Weiterlesen
H. Blasius:Arzneimittelsicherheit in Europa –
Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale Aufgabe. Unabdingbare ... » Weiterlesen
K. FeidenReform des europäischen Arzneimittelrechts
Das Europäische Parlament und der Ministerrat beraten derzeit über die zu einem Reformpaket gebündelten drei Vorschläge der Europäischen Kommission zur Weiterentwicklung des europäischen ... » Weiterlesen
Großer Fortbildungskongress in Belgrad
Die jugoslawische pharmazeutische Gesellschaft veranstaltet alle vier Jahre einen wissenschaftlichen Kongress mit Plenar- und Diskussionsvorträgen sowie einer Posterpräsentation. Der Einladung zum 3... » Weiterlesen
Europäisches Parlament: Kein Pilotprojekt zur Patienteninformation
Straßburg (ks) Das Europäische Parlament hatte in der vergangen Woche über diverse Vorschläge zur Harmonisierung des EU-Arzneimittelrechts zu entscheiden. Eine Abfuhr erhielt ein Vorschlag, den ... » Weiterlesen
U. MaySelbstmedikation und OTC-Markt – Eine ge
Die eigenverantwortliche Anwendung selbstgekaufter rezeptfreier Arzneimittel (Selbstmedikation) kann das Gesundheitssystem und die Solidargemeinschaft der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ... » Weiterlesen
BfArM im Dialog: Die Zulassungsbehörde fühlt sich wieder stark
BONN (hb). Bereits im vergangenen Jahr hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte damit begonnen, in einem größeren Rahmen einen regelmäßigen Meinungsaustausch mit Vertretern ... » Weiterlesen
Forschende Arzneimittelhersteller: Arzneimittel-Sicherheitsnetz soll weiter verb
BERLIN (ks). Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) will nach der Marktrücknahme von Lipobay Verunsicherungen bei den Patienten entgegentreten. Cornelia Yzer, Hauptgeschäftsfü... » Weiterlesen
Soziologie, Ökonomie und Sicherheit des Arzneimittels
Am 29. und 30. März fand die 8. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie e.V. (GAA) in Rostock-Warnemünde statt. 20 Vorträge beleuchteten ... » Weiterlesen
T. Müller-BohnPharmakoökonomie in Europa etabliert
Die dritte europäische Jahrestagung der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) fand vom 5. bis 7. November in Antwerpen statt. Sie bot den über 500 Teilnehmern ... » Weiterlesen
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