Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
ABDA begrüßt Berücksichtigung des Apothekenpersonals
Vor einigen Tagen hat das Bundesgesundheitsministerium den Referentenentwurf für eine Coronavirus-Impfverordnung vorgelegt. Sie soll unter anderem regeln, welche Personengruppen zuerst Anspruch auf ... » Weiterlesen
Gecheckt: ASS und NSAR
Von Stefan Oswald | Acetylsalicylsäure (ASS) ist auch nach über 100 Jahren auf dem Arzneimittelmarkt – sie wurde 1899 in den deutschen Markt eingeführt – immer noch von großer Bedeutung für ... » Weiterlesen
PRAC überprüft COVID-19-Arzneimittel Remdesivir
Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat ein Sicherheits-Review zum ersten zugelassenen Corona-Arzneimittel Remdesivir in Veklury eingeleitet. Der Grund: Den PRAC erreichte ein Signal zu akuter ... » Weiterlesen
USA: Die fünf aussichtsreichsten COVID-19-Impfstoffkandidaten
Die US-Regierung verfolgt mit der „Operation Warp Speed“ das Ziel, Ende des Jahres einen wirksamen und sicheren Impfstoff gegen SARS-CoV-2 einsetzen zu können. Von ursprünglich 125 potenziellen ... » Weiterlesen
Operation Warp Speed
pj | Die US-Regierung verfolgt mit der Operation Warp Speed das Ziel, Ende des Jahres einen wirksamen und sicheren Impfstoff gegen SARS-CoV-2 einsetzen zu können. Von ursprünglich 125 potenziellen ... » Weiterlesen
Mehr Sicherheit in der Krebstherapie
Um Tumorpatienten vor schwerwiegenden Nebenwirkungen zu schützen, sollen sie vor einer Therapie mit Fluoropyrimidin-haltigen Zytostatika auf die Aktivität der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase, dem ... » Weiterlesen
Wenn es unten brennt und juckt ...
Vaginale Pilzinfektionen in der Schwangerschaft sind keine Seltenheit. Aufgrund der einfachen Anwendung wird immer mehr Frauen oral eingenommenes Fluconazol verordnet. In der Vergangenheit wiesen ... » Weiterlesen
„metaPreg“ – Neue Datenbank für Arzneimittel in der Schwangerschaft
Die französische Arzneimittelagentur will sich für die Bewertung von Arzneimittelrisiken in der Schwangerschaft besser aufstellen. Dazu entwickelt sie zusammen mit dem Universitätsklinikum und... » Weiterlesen
Langanhaltendes Brustkrebsrisiko
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) nahm die Veröffentlichung einer umfangreichen Metaanalyse zum Anlass, seine Einschätzung zum Brustkrebsrisiko unter einer ... » Weiterlesen
PRAC schränkt Cyproteron-Anwendung ein
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA hat empfohlen, die Anwendung von Cyproteron bei androgenabhängigen Erkrankungen zu beschränken. Grund ist ein erhö... » Weiterlesen
Gliflozine setzen eins drauf
Die Substanzklasse der SGLT-2-Inhibitoren war in ihrer jungen Geschichte bereits für so manche Überraschung gut. Startete Dapagliflozin 2012 noch als reines „Typ-2-Antidiabetikum“, wurde Anfang ... » Weiterlesen
Hersteller informiert über Anwendungsbeschränkungen bei Lemtrada
Im Herbst hatte der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA bekannt gegeben, die Anwendungsgebiete des MS-Antikörpers ... » Weiterlesen
Hochdosierte estradiolhaltige Cremes: einmalig für maximal vier Wochen
Frauen, die hochdosierte estradiolhaltige Cremes bei vaginaler Atrophie in den Wechseljahren anwenden, zeigen höhere Estradiolspiegel im Blut als Frauen, die keine Estrogencremes nutzen. Grund zur ... » Weiterlesen
Picato ist nicht mehr verkehrsfähig
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) prüft derzeit Daten zu Hautkrebs bei Patienten, die Ingenolmebutat-Gel anwenden. Es besteht der Verdacht auf ein erhöhtes ... » Weiterlesen
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