Thema: Arzneimittelrückruf
Rückruf
Rückruf von Adrenalin-Pens
dm/jr | Pünktlich zur Allergie-Saison werden Adrenalin-Autoinjektoren des Herstellers Emerade® aufgrund von Aktivierungsproblemen zurückgerufen. Betroffen sind Produkte der letzten 24 Monate. ... » Weiterlesen
Wegen Nitrosamin-Verunreinigung – Rückruf zweier Atomoxetin-Chargen
Aktuell werden zwei Chargen des ADHS-Arzneimittels Atomoxetin zurückgerufen. Grund ist eine Wirkstoff-Nitrosamin-Verunreinigung. Für Patienten und Patientinnen soll jedoch kein unmittelbares Risiko ... » Weiterlesen
Auf Probleme bei Bioäquivalenzstudien folgen Rückrufe
Bereits im Mai vergangenen Jahres hatte die DAZ darüber berichtet, dass einer ganzen Reihe von Generika in Europa der Rückruf droht. In Deutschland blieb es dann jedoch lange still. Ende des Jahres ... » Weiterlesen
Rückrufe von Apotheken-Kosmetik wegen neuem Grenzwert für Methylsalicylat
Wenn es um Acetylsalicylsäure in Arzneimitteln und ihre Wirkungen sowie Nebenwirkungen geht, können Apotheker:innen gut beraten. Doch wie ist es um die Risiken von Salicylaten als Inhaltsstoffe in ... » Weiterlesen
Azido-Verunreinigung in Losartan ist nicht mutagen
Ende vergangenen Jahres meldete die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK), dass wieder mal ein Sartan in deutschen Apotheken knapp wird – Grund waren allerdings nicht (wie 2018) Rü... » Weiterlesen
Verunreinigung: Wie 2-Chlorethanol in Nahrungsergänzungsmittel gelangen könnte
Bereits seit Herbst 2020 sind Rückstände von Ethylenoxid und vor allem seinem Umbauprodukt 2-Chlorethanol immer wieder in Lebensmitteln, aber auch Nahrungsergänzungsmitteln nachgewiesen worden. Rü... » Weiterlesen
Grenzwerte für N-Nitrosomethylphenidat und N-Nitrosonortriptylin veröffentlicht
Derzeit rücken Nitrosamine, die sich von Wirkstoffen ableiten, verstärkt in den Fokus der Risikoanalysen der Behörden und der pharmazeutischen Industrie – bekanntermaßen eine Folge der Sartan-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen
Einer ganzen Reihe von Generika droht in Europa der Rückruf. Hintergrund ist eine Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA, die jeweiligen Zulassungen ruhen zu lassen. Das Gremium hat ... » Weiterlesen
Rückruf wegen Nitroso-Rasagilin
Die Nitrosamin-Krise geht weiter. Neuerdings machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen, sogenannte NO-API (active pharmaceutical ingredient) von sich Reden. Nach N-Nitroso-Vareniclin im ... » Weiterlesen
Ärzte sollen Quinapril-Alternativen verordnen – welche sind das?
Im März wurde der Blutdrucksenker Accuzide aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen zurückgerufen. Nach dieser Kombination aus Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid folgte im April der Rü... » Weiterlesen
EFSA und ECDC untersuchen Salmonellen-Ausbruch – vor allem Kinder betroffen
Bislang ist vor allem Großbritannien betroffen, doch ein Salmonellen-Ausbruch alarmiert derzeit die Lebensmittel- und Gesundheitsbehörden der EU. Betroffen sind vor allem Kinder im Alter von unter ... » Weiterlesen
Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken
Die im Sommer 2018 entdeckten Verunreinigungen mit Nitrosamin in Valsartan waren erst der Anfang. Nun machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam: Nach N-Nitroso-... » Weiterlesen
Nitrosamine in Accuzide nachgewiesen
Der Blutdrucksenker Accuzide, der eine Kombination aus Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid enthält, wird in allen Wirkstärken und Packungsgrößen zurückgerufen. Hintergrund sind ... » Weiterlesen
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