Thema: USA
US-Arzneimittelbehörde FDA
Zuhause das Alzheimer-Risiko testen
Die US Food and Drug Administration hat erstmalig die Vermarktung von genetischen Tests inklusive Gesundheitsberichten gegenüber Verbrauchern genehmigt. Mit diesen können sie in eigener Initiative ... » Weiterlesen
Trump will schon 2017 massiv kürzen
Kürzlich sorgte US-Präsident Donald Trump mit seinen Haushaltsplänen ab 2018 für Aufsehen. Demnach will er die Gesundheitsausgaben um 12,6 Milliarden Dollar zurückfahren. Nun sieht es so aus, als... » Weiterlesen
US-Firma stoppt Entwicklung von Krebs-Immuntherapie
Die US-amerikanische Biotech-Firma Juno Therapeutics erklärte am Mittwoch, eine zuvor als aussichtsreich angesehene Immuntherapie für Patienten mit Akuter lymphatischer Leukämie zu stoppen. Bei ... » Weiterlesen
FDA wehrt sich gegen Aufweichung von Standards
Arzneimittelbehörden stehen oft in der Kritik, neue Arzneimittel zu langsam zuzulassen. Nun legt die US-amerikanische FDA Material vor, das zeigt, warum sich Phase-3-Studien lohnen. Dies könnte sich... » Weiterlesen
Milliardenstrafe für Celgene?
ts | Der US-Biotechkonzern Celgene soll Arzneimittel für Krebstherapien vermarktet haben, obwohl diese dafür keine Zulassung hatten. Eine ehemalige Mitarbeiterin strengt nun im Namen staatlicher US-... » Weiterlesen
Europa kämpft um seinen Status
Pharmaunternehmen führen ihre klinischen Studien immer öfter außerhalb Europas durch. Die Tests sind dort vielfach billiger, zudem finden sich oft leichter Patienten. Nun steuern einige Länder ... » Weiterlesen
Biotechkonzern droht Milliardenstrafe wegen Off-Label-Marketing
Jahrelang soll der US-Biotechriese Celgene die Arzneimittel Thalomid und Revlimid für Krebstherapien vermarktet haben, obwohl die Produkte dafür keine Zulassung hatten. Eine ehemalige Mitarbeiterin ... » Weiterlesen
Zahl der Arzneimittelzulassungen nahm 2016 deutlich ab
In Amerika wie auch in der EU wurden 2016 weniger Arzneimittel als in den Vorjahren zugelassen: In den USA waren es nur halb so viele, die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfahl die Zulassung f... » Weiterlesen
Weichen die USA zukünftig Zulassungsstandards auf?
Der von US-Präsident Barack Obama verabschiedete „21st Century Cures Act“ enthält groß angelegte Initiativen zur Hirn- und Krebsforschung. Ein Aspekt lässt Kritiker aufhorchen: Zukünftig soll... » Weiterlesen
FDA lässt erste Therapie für schwere Muskelerkrankung zu
Als bisher ersten Therapieansatz für Patienten mit Spinaler Muskelatrophie ließ die US-Arzneimittelbehörde FDA Ende Dezember das Arzneimittel Spinraza zu. Es soll den Verlauf der schweren ... » Weiterlesen
USA führen Warn-Pflicht für Homöopathika ein
Werbung für die Wirksamkeit homöopathischer Mittel muss zukünftig mit einem deutlichen Warnhinweis versehen werden, wenn wissenschaftliche Evidenz fehlt. Nach Ansicht der US-Verbraucherschutzbehö... » Weiterlesen
Die Apotheken-Woche in Bildern
In dieser kurzen Woche drehte sich die Apotheken-Welt schon um den kommenden Apothekertag. Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe hat in letzter Minute eine Honorarerhöhung für Apotheker auf den ... » Weiterlesen
USA verschärfen Transparenz-Regeln deutlich
Die Ergebnisse eines großen Teils aller klinischen Studien verschwindet in Schubladen – die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hätte seit 2007 bis heute offenbar Bußgelder in Höhe von ... » Weiterlesen
Blutspenden werden auf das Zika-Virus getestet
Die USA verschärfen ihren Kampf gegen Zika: Um die Ausbreitung des Erregers zu bremsen, werden künftig alle Blutspenden geprüft » Weiterlesen
Lust-Pille für die Frau erregt Gemüter
Der kanadische Pharmakonzern Valeant hat derzeit genug Baustellen. Nun kommt eine weitere dazu: Addyi, die angeblich erste Pille zur Behandlung der weiblichen sexuellen Dysfunktion, bekommt im Report ... » Weiterlesen
Nomen est omen
Die Namen von Biosimilars beeinflussen Apotheker in ihrer Bereitschaft, ein derartiges Nachahmerprodukt anstelle des teureren Originals abzugeben. Das belegt eine kürzlich veröffentlichte Studie aus... » Weiterlesen
US-Behörde votiert gegen Liberalisierung von Cannabis
Die US-amerikanische Drogenbehörde DEA kam einer Petition von Gouverneuren nicht nach: Cannabis bleibt neben LSD und Heroin in der höchsten Betäubungsmittelklasse, Kokain oder Crystal Meth werden ... » Weiterlesen
Johnson & Johnson zahlt 18 Millionen Dollar Entschädigung
Die unerlaubte Vermarktung eines medizinischen Gerätes kommt den US-Pharma- und Konsumgüterkonzern Johnson & Johnson teuer zu stehen. Eine Tochterfirma hatte das Gerät für Anwendungen vermarktet, ... » Weiterlesen
AbbVie und Amgen wehren sich gegen generische Konkurrenz
Mittels neuer Patente versuchen Pharmaunternehmen gern, die Marktexklusivität ihrer Arzneimittel zu verlängern und sich Konkurrenz, vor allem durch Generika, vom Leib zu halten. Diesen Weg ... » Weiterlesen
FDA lässt Studie zu Krebs-Immuntherapie wieder fortführen
Nach drei Todesfällen stoppte die FDA vergangene Woche eine Phase-II-Studie der Biotech-Firma Juno Therapeutics. Mit einer Protokolländerung kann es mit der Erprobung der Krebs-Immuntherapie nun ... » Weiterlesen
Russische Biocad verklagt Roche in USA
Die Pharmafirma Biocad beschuldigt den Pharmakonzern Roche, die Preise für einige Krebsarzneien auf dem russischen Markt künstlich niedrig zu halten. Damit solle die Vermarktung von Biosimilars ... » Weiterlesen
FDA-Chef will präklinische Studien offenlegen
Am Menschen durchgeführte klinische Studien müssen großteils registriert und veröffentlicht werden. Der neue Kommissar der amerikanischen Arzneimittelbehörde, Robert Califf, will einen Schritt ... » Weiterlesen
Wäre Stada allein überlebensfähig?
Die Gerüchteküche um die Zukunft des Generika- und OTC-Herstellers Stada kocht weiter hoch. Auf Meldungen über angebliche Verkaufsgespräche reagierte das Unternehmen zuletzt mit einem Dementi. ... » Weiterlesen
Was ist in den Todesspritzen?
Als letzter großer Hersteller will der Pharmariese Pfizer der US-Regierung keine Medikamente mehr liefern, die für Hinrichtungen mit der sogenannten Giftspritze verwendet werden. Das wurde am ... » Weiterlesen
Foto: dpa