Blutdrucksenker
Valsartan
Zulassungen für Sartane ruhen teilweise
cel/ral | Candesartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Valsartan: Das BfArM hat für manche Sartane das Ruhen der Zulassung beantragt. Die Hersteller waren den Auflagen auf EU-Ebene bislang nicht ... » Weiterlesen
Sartane – BfArM ordnet teils Ruhen der Zulassung an
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für einige sartanhaltige Arzneimittel nun das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind die Wirkstoffe Candesartan, Irbesartan, ... » Weiterlesen
Nur Liefer- oder schon Versorgungsengpässe?
Mit der zur Mitte 2019 vollzogenen Änderung des Rahmenvertrages musste – aufgrund der sich schon lange abzeichnenden und aktuell hochgradig unbefriedigenden Marktentwicklung – auch die Technische... » Weiterlesen
Metformin: FDA findet NDMA nur in Fertigarzneimitteln, nicht im Wirkstoff
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am vergangenen Montag ihre Labor-Ergebnisse zur Prüfung von Metformin auf NDMA veröffentlicht. Spuren der Nitrosamin-Verunreinigung waren zuvor in ... » Weiterlesen
Verursachen Solarien Krebs?
Zwischen Sonnenstudio-Betreibern und der Deutschen Krebshilfe bahnt sich ein juristischer Streit an. Hintergrund ist die Forderung der Deutschen Krebshilfe, Solarien bundesweit zu verbieten. Der ... » Weiterlesen
Neue Therapien im Fokus
eda | Neue Präparate, wie Entresto® (Sacubitril/Valsartan) oder Cosentyx® (Secukinumab), haben beim Schweizer Pharmakonzern Novartis im vergangenen Jahr dazu geführt, dass der Vorstand seine ... » Weiterlesen
BfArM und DIMDI arbeiten an Datenbank zu Wirkstoffherstellern
ks | Mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) trat im August vergangenen Jahres auch eine neue Transparenzvorschrift in Kraft: Wirkstoffhersteller von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
Nitrosamin-Kontrollen für alle Stoffe kommen ins Europäische Arzneibuch
Es sind die Folgen der Valsartan-Krise des Sommers 2018: Seit September 2019 müssen pharmazeutische Unternehmen alle ihre chemischen Wirkstoffe auf Nitrosamine prüfen. Doch was bislang nur eine ... » Weiterlesen
Wo bleiben die öffentlichen Informationen über Wirkstoffhersteller?
Mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung trat im vergangenen Sommer auch eine neue Transparenzvorschrift in Kraft: Der oder die Wirkstoffhersteller von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
BfArM droht mit Ruhen der Zulassungen
jb | Infolge des „Sartan-Skandals“ vom Sommer 2018 wurden die pharmazeutischen Hersteller verpflichtet, zu gewährleisten, dass Kontaminationen der Rohstoffe mit Nitrosaminen in Zukunft nicht ... » Weiterlesen
Neue Nitrosamin-Grenzwerte
cel/cst | Seit im Juni 2018 die erste NDMA-Verunreinigung in Valsartan festgestellt wurde, sind weitere kontaminierte Wirkstoffe wie Losartan, Pioglitazon, Ranitidin und Metformin aufgetaucht. ... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Gut ins neue Jahr gekommen? Gute Vorsätze gefasst? Ich hoffe, liebe Tagebuch-Leserinnen und -Leser, sie sind gut gestartet, trotz Bon-Pflicht. Und Sie bringen eine gute Portion Optimismus mit fürs ... » Weiterlesen
BfArM macht bei Sartanen ernst
Im Sommer 2018 waren massenweise Verunreinigungen mit krebserregenden Nitrosaminen in Valsartan und weiteren Sartanen nachgewiesen worden. Infolge dieses Sartan-Skandals wurden die Hersteller ... » Weiterlesen
Ein runder Geburtstag und ein Neustart: Von Pharmako-logisch! zu Pharmako-evolutionär!
Im Januar 2009 wurde von Prof. Dr. Thomas Herdegen, Kiel, der erste Beitrag in der Reihe „Pharmako-logisch!“ veröffentlicht. In regelmäßigen Abständen hat er danach die unterschiedlichsten ... » Weiterlesen
Das waren die Top-Apothekenthemen im Jahr 2019
Ob in der Politik, der Pharmazie oder der Apothekenpraxis, es ist viel passiert 2019. DAZ.online bietet zum Jahreswechsel einen Überblick über die Top-Apothekenthemen des Jahres 2019 » Weiterlesen
Die zehn lästigsten Lieferengpässe des Jahres
Die Defekte spielen die Apotheken langsam kaputt. Das Problem war 2019 stärker zu spüren denn je, sodass „Lieferengpass“ sogar als Unwort des Jahres vorgeschlagen wurde – von einem Apotheker. ... » Weiterlesen
Von Pharmako-logisch! zu Pharmako-evolutionär!
du | Im Januar 2009 wurde von Prof. Dr. Thomas Herdegen, Kiel, der erste Beitrag in der Reihe „Pharmako-logisch!“ veröffentlicht. In regelmäßigen Abständen hat er danach die ... » Weiterlesen
Die zehn lästigsten Lieferengpässe des Jahres
rr | Die Defekte spielen die Apotheken langsam kaputt. Das Problem war 2019 stärker zu spüren denn je, sodass „Lieferengpass“ sogar als Unwort des Jahres vorgeschlagen wurde – von einem ... » Weiterlesen
Die Spitze des Eisbergs
du | Im Jahr 2018 ist etwas passiert, was man zuvor für undenkbar gehalten hat. So gut wie alle Valsartan-haltigen Generika mussten zurückgerufen werden, weil sie mit Nitrosaminen kontaminiert waren... » Weiterlesen
Medikation umfassend analysiert, Arzneimitteltherapiesicherheit verbessert
daz | Auch im Jahr 2019 konnten wir dank dem unermüdlichen Einsatz von Dr. Olaf Rose und seinem Team weitere POP-Fälle vorstellen und Hilfestellung für eine umfangreiche Medikationsanalyse in ... » Weiterlesen
Schlaglichter der Gesundheitspolitik
ks | Jens Spahn (CDU) hatte bereits in seinem ersten Amtsjahr als Bundesgesundheitsminister zahlreiche gesundheitspolitische Vorhaben angestoßen – 2019 geht es munter weiter. Mitte Dezember kann ... » Weiterlesen
Täglich oder wöchentlich? Neue NDMA-Grenzwerte berücksichtigen Anwendungsdauer
Seit im Juni 2018 die erste NDMA-Verunreinigung in Valsartan festgestellt wurde, sind weitere kontaminierte Wirkstoffe – unter anderem Losartan, Pioglitazon, Ranitidin, Metformin – aufgetaucht. ... » Weiterlesen
Woher kommt das NDMA in Metformin?
Nitrosamine wurden nun auch im Antidiabetikum Metformin gefunden. Was zunächst nur ein Fund in Asien war, hat seit dieser Woche auch Europa erfasst, die Schweiz hat die ersten Chargen Metformin von ... » Weiterlesen
BfArM-Präsident: Preise sind bei Engpässen ein „wesentlicher Faktor“
Der Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, Karl Broich, hofft, dass seine Behörde durch die geplanten gesetzlichen Maßnahmen gegen Lieferengpässe mehr ... » Weiterlesen
Foto: privat