Fachliteratur

Coated Pharmaceutical Dosage Forms

Fundamentals, manufacturing techniques, biopharmaceutical aspects, test methods and raw materials. Von Kurt H. Bauer, Klaus Lehmann, Hermann P. Osterwald, Gerhart Rothgang. 280 Seiten, 96 Abbildungen, 46 Tabellen. medpharm Scientific Publishers, Stuttgart 1998. DM 168,-. ISBN 3-88763-049-1

"""Coated Pharmaceutical Dosage Forms" stellt im wesentlichen die in englischer Sprache erschienene Neuauflage der im Jahr 1988 erschienenen Monographie "Überzogene Arzneiformen", verfaßt von denselben vier Autoren, dar. Die Gliederung des Buches entspricht derjenigen der deutschen Originalausgabe. Gegenstand des Buches sind die Eigenschaften der Überzugsmaterialien, die Art ihres Aufbringens, ihre Funktion in der fertigen Arzneiform, die verfügbaren Apparate und die anzuwendenden Techniken sowie die Prüfungen der Endprodukte. Nach einem einführenden Kapitel und Ausführungen über Anforderungen an die Beschaffenheit der Kerne und die Berechnungsmöglichkeiten der erforderlichen Überzugsmengen folgt das Kapitel "Dragees" mit den Abschnitten Dragierverfahren, Herstellung von Überzügen und möglichen Komplikationen. Im Mittelpunkt des folgenden Kapitels "Filmüberzüge" stehen die Verfahren des Überziehens auf der Basis von organischen Lösungsmitteln, von wäßrigen Zubereitungen bzw. Polymerdispersionen, mittels Thermogelierung sowie unter Verwendung redispergierbarer Polymerpulver. Abschnitte über Rezepturentwicklung und den mit dem Überziehen verbundenen Problemen vervollständigen das Kapitel. Weitere Kapitel behandeln "Biopharmazeutische Aspekte", "Färben und Aromatisierung überzogener Arzneiformen", "Geräte für Dragier- und Filmüberzugsverfahren", "Prüfung überzogener Arzneiformen", "Stabilitätsprobleme". Eine zusammenhängende Beschreibung der wichtigen "Rohstoffe" schließt sich an. Die vorliegende überarbeitete Version des Buches gibt den aktuellen Stand auf dem Gebiet der überzogenen Arzneiformen wieder. Druckfehler und Fehler in chemischen Strukturformeln (Polymethacrylate im Kapitel "Rohstoffe") in der deutschen Ausgabe sind in der Neuauflage korrigiert worden. Desweiteren wurde die zitierte Literatur in den einzelnen Kapiteln ergänzt und aktualisiert. Neue Abbildungen, wie z.B. die Hüttlin Dreistoffdüse (S. 159) und der Hüttlin Tablettencoater (S. 177), sind hinzugefügt worden, wobei eine insgesamt verbesserte Qualität und Anordnung der Abbildungen bemerkt werden kann. Als neue Überzugsmaterialien sind CAT (Celluloseacetattrimellitat) und HPMCAS (Hydroxypropylmethylcelluloseacetatsuccinat) sowie als Hilfsstoff bei der Zuckerdragierung der halbsynthetische Zucker Maltitol aufgenommen worden. Einige der schon in der deutschen Version beanstandeten Aspekte, wie z.B. der zu kurz geratene gesonderte Abschnitt "Begriffserklärungen", ist mit jetzt zehn Begriffen weiterhin unvollständig. Weitere Begriffsdefinitionen finden sich dafür in anderen Kapiteln (z.B. S. 31, S. 82f), wobei die Definition des Begriffes "Mindestfilmbildetemperatur (MFT)" etwas ausführlicher hätte ausfallen können. Die Darstellung der "Geschichte der überzogenen Arzneiformen" beschränkt sich weiterhin nur auf die Entwicklung der Zuckerdragierung. Insgesamt bietet dieses sehr verständlich geschriebene, praxisorientierte Buch jedem pharmazeutisch-technologisch Interessierten, ob in der Industrie, der Hochschule oder der Offizin, eine Fülle von Informationen.

Dr. Claudia S. Leopold, Düsseldorf

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