Arzneimittel international

SmithKline Beecham hat im Dezember 1998 die Zulassung für den oralen Insulinsensitizer Rosiglitazon (Avandia(r)) zur Behandlung des Typ-II-Diabetes bei der Europäischen Zulassungsbehörde (EMEA) beantragt. Rosiglitazon gehört zur Klasse der oralen Insulinsensitizer, auch Thiazolindione (TZDs) genannt. Im Gegensatz zu den bisher verfügbaren Antidiabetika, die entweder die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse erhöhen oder die Gluconeogenese in der Leber reduzieren, beeinflußt Rosiglitazon direkt die für die Entstehung des Typ-II-Diabetes verantwortliche Insulinresistenz. Es verbessert die Insulinwirkung und verringert somit die Menge des benötigten körpereigenen Insulins. Die Wirksamkeit von Rosiglitazon bei der Blutzuckersenkung wurde bisher an über 4000 Patienten untersucht. Nach den Ergebnissen der Studien eignet es sich sowohl zur Mono- als auch zur Kombinationstherapie von Typ-II-Diabetikern. Der bei der EMEA eingereichte Antrag umfaßt die 15 EG-Mitgliedsländer. Die Zulassung in Deutschland wird für Ende 1999 erwartet. skb