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- DAZ 29/2000
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DAZ aktuell
10. AMG-Novelle in Kraft
BONN (im). Am 12. Juli ist die 10. Novelle des Arzneimittelgesetzes in Kraft getreten, einen Tag zuvor war sie im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden. Mit der 10. AMG-Novelle soll die Nachzulassung beschleunigt werden. Bundesgesundheitsministerin Andrea Fischer hoffte, dass damit "in absehbarer Zeit" alle Arzneimittel auf dem Markt eine "ordentliche Zulassung" hätten. Als Neuerung kommt demnach bei noch nicht nachzugelassenen Präparaten ein Hinweis in die Packungsbeilage auf das bisher nicht abgeschlossene Prüfverfahren. Fast 7000 "2004"-Arzneimittel, deren Hersteller die Abverkaufsfrist bis 2004 nutzen wollten, kommen wieder in den Nachzulassungsprozess. Mit der Novelle werden Beanstandungen der Europäischen Kommmission am deutschen Verfahren umgesetzt.
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