Aus der Forschung: Positive Ergebnisse mit HIV-Fusionshemmer T-20

Anders als die herkömmlichen Wirkstoffe gegen HIV, die ihre Wirkung innerhalb der Zellen entfalten und auf die an der Virusreplikation beteiligten viralen Enzyme einwirken, hemmt T-20 die Verschmelzung des HIV mit der Wirtszelle und verhindert damit, dass das Virus in die Zelle eindringt und sich dort zu vermehren beginnt.

TORO 2 (T-20 vs. Optimized Regimen Only) und TORO 1 sind randomisierte offene Studien mit rund 1000 Patientinnen und Patienten an weltweit 112 Prüfzentren. Die in die Studien aufgenommenen Patienten waren bereits medikamentös vorbehandelt und/oder hatten gegenüber den derzeit verfügbaren drei antiretroviralen Wirkstoffklassen erwiesenermaßen eine Resistenz entwickelt. Die Ergebnisse von TORO 2 sind sowohl klinisch als auch statistisch signifikant. Sie zeigen, dass die Kombination von T-20 mit einer optimierten antiretroviralen Behandlung im Vergleich zu einer optimierten antiretroviralen Behandlung allein die Viruskonzentration im Blut signifikant stärker zu senken vermag.

Roche und Trimeris beabsichtigen in der zweiten Jahreshälfte 2002 in der EU und in den USA die Zulassungsgesuche für T-20 einzureichen. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat T-20 für die Behandlung von HIV-infizierten Patienten ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zugesichert. ck