Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie); Forderung einer anwendungsbegleitenden Daten­erhebung und von Auswertungen“ vom 4. Februar 2021 (BAnz AT 19.04.2021 B3),
• Bedaquilin (multiresistente pulmonale Tuberkulose)“ vom 4. März 2021 (BAnz AT 21.04.2021 B2)

abgedruckt.*

Monoklonale-Antikörper-Verordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. April 2021 (BAnz AT 22.04.2021 V2) ist eine „Verordnung zur Vergütung der Anwendung von Arzneimitteln mit monoklonalen Antikörpern (Monoklonale-Antikörper-Verordnung – MAKV)“ vom 21. April 2021 abgedruckt.*

Bezug und Anwendung von monoklonalen Antikörpern

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. April 2021 (BAnz AT 22.04.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung der Allgemeinverfügung zum Bezug und zur Anwendung der monoklonalen Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab bzw. Casirivimab und Imdevimab“ vom 20. April 2021 abgedruckt.*

Flächendeckende Verteilung von Impfstoffen an Arztpraxen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. April 2021 (BAnz AT 20.04.2021 B3) ist eine „Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen“ vom 19. April 2021 abgedruckt.*