Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzen­bewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahre)“ vom 3. August 2023 (BAnz AT 24.08.2023 B1),
• Ibrutinib (neues Anwendungs­gebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)“ vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 25.08.2023 B1),
• Trastuzumab-Deruxtecan (neues Anwendungsgebiet: Mamma­karzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt)“ vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 30.08.2023 B4)

abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittel­verzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. August 2023 (BAnz AT 29.08.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 8. August 2023 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. September 2023 (BAnz AT 01.09.2023 B6) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 20. Juli 2023 abgedruckt.*