Janssen Cilag ergänzt Rote-Hand-Brief zu Haldol

Die falsche Formulierung betrifft die Anwendung von Haldol Decanoat Depot^® bei älteren Patienten, und zwar im Abschnitt „Tagesdosen über 75 mg“. Richtig lautet das Satz: „Dosen über 75 mg von Haldol^®-Janssen Decanoat Depot alle 4 Wochen zur Fortsetzung einer Behandlung sollten nur dann in Betracht gezogen werden, wenn zuvor höhere, orale Dosisäquivalente vertragen wurden und nach Neubewertung des individuellen Nutzen-Risiko-Profils.“

Mit dem Informationsschreiben stellt Janssen Cilag außerdem klar, dass die geänderten Anwendungsgebiete nicht für alle Darreichungsformen identisch sind. Vom Wegfall der Indikation „Erbrechen“ sind nur die oralen Darreichungsformen Haldol^® 1 mg Tabletten und Haldol^® Tropfen zum Einnehmen betroffen, da diese hierfür ungeeignet seien. Postoperative Übelkeit und Erbrechen könnten mit Haldol^®-Janssen Injektionslösung auch weiterhin behandelt werden, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich seien, erklärt der pharmazeutische Unternehmer. 

Hingegen wird die Indikation „akute und chronische schizophrene Syndrome“ nur bei Haldol^®-Janssen Injektionslösung gestrichen. Weiterhin sind akute psychomotorische Erregungszustände im Rahmen von psychotischen Störungen und manischen Episoden einer bipolaren Störung das typische Anwendungsgebiet für die Darreichungsform der Injektionslösung. Die Erhaltungstherapie einer Schizophrenie erfolgt üblicherweise mit anderen Darreichungsformen.