Bayer ruft Alka-Seltzer Plus^® in den USA zurück

So ganz rund und reibungslos läuft es bei Bayer derzeit nicht. In der vergangenen Woche gestand der Leverkusener Pharmakonzern Lieferschwierigkeiten bei Aspirin^® i.v. ein. Diese parenterale Formulierung der Acetylsalicylsäure hat einen wichtigen Stellenwert in der Notfallmedizin beim akuten Koronarsyndrom – instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkten. Bayer ist der einzige Hersteller in Deutschland.
Im letzten Sommer mangelte es flächendeckend an Bepanthen^® Augen- und Nasensalbe. Hier waren galenische Unschönheiten das Problem – die W/O-Emulsion ölte aus. Und hinzu kommt, dass die Grünen-Bundestagsfraktion immer mehr Druck auf den Pharmakonzern in Sachen Iberogast ausübt. Die Grünen fordern, dass seit Jahren bekannte Nebenwirkungen bei Schöllkraut-haltigen Präparaten in die Packungsbeilage aufgenommen werden.

Diese falsche Beschriftung könne dazu führen, dass Patienten das Präparat einnähmen, obwohl sie auf einen der Wirkstoffe allergisch oder die aus medizinischen Gründen bei dem Patienten kontraindiziert seien, begründet die FDA den Rückruf. Es bestehe das Risiko ernsthafter gesundheitlicher Komplikationen. Laut der Arzneimittelbehörde haben die FDA solche Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen bislang aber nicht erreicht.

Doch solche Meldungen wären tatsächlich interessant gewesen – für eine fachliche Einschätzung einer potenziellen Gefahr. Fehlen Wirkstoffe in der Deklaration, oder stimmen die Dosen nicht? Wurden die Angaben der Tag und Nacht-Tabletten vertauscht? Bayer schweigt hierzu. Der Konzern verweist auf die Meldung der FDA und möchte keine näheren Angaben machen: „Bitte haben Sie Verständnis, dass wir in Deutschland darüber hinaus keine zusätzlichen Aussagen zu Alka-Seltzer-Plus im US-Markt treffen können", erklärt eine Sprecherin von Bayer auf Nachfrage von DAZ.online.

Im aktuellen SPIEGEL ist dazu zu lesen: „In einer Warnmeldung erklärt Bayer, dass im Medikament andere Inhaltsstoffe enthalten sein könnten, als auf einem Aufkleber auf der Packung stehen". Doch um welche Wirkstoff es sich handelt - Fehlanzeige.