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Andexanet alfa
Xarelto-Antidot in den USA zugelassen
Stuttgart - 07.05.2018, 12:40 Uhr
Mit Andexanet alfa lässt sich die Wirkung von Rivaroxaban und Apixaban aufheben. (Foto: Henrik Dollem / stock.adobe.com)
Wann kommt die Zulassung in Europa?
Bei der EMA wurde der Zulassungsantrag für Andexanet alfa 2016 eingereicht. Im Februar 2018 hatte sich der zuständige Ausschuss in einer mündlichen Anhörung grundsätzlich positiv hinsichtlich einer Zulassungsempfehlung für die Substanz geäußert, aber zusätzliche Daten gefordert. Daher könnte sein, dass eine Entscheidung erst im 4. Quartal 2018 fällt.
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Antidot gegen Faktor-Xa-Hemmer
Andexanet alfa wird ebenso wie Idarucizumab intravenös gegeben. Es handelt sich um ein rekombinantes Protein, das dem körpereigenen Faktor Xa ähnelt. Es bindet den Faktor-Xa-Inhibitor mit einer höheren Affinität als der natürliche Gerinnungsfaktor und kann so dessen Wirkung aufheben. Im Tierversuch war Andexanet alfa auch in der Lage die Wirkung von Enoxaparin (Clexane®) und Fondaparinux (Arixtra®) aufzuheben.
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