Apotheke

Valsartan-Rückrufe

Verbraucherschützer: Nicht in Panik verfallen!

Berlin - 17.07.2018, 09:00 Uhr

Verunsicherte Verbraucher wenden sich an die Verbraucherzentralen. (Foto: imago)

vzbv: Pharmaunternehmen und Aufsicht in der Pflicht

Beim Verbraucherzentrale Bundesverband (vzbv) will man sich jetzt noch nicht abschließend zum Valsartan-Fall äußern. Tatsächlich gibt es noch einiges zu klären: Das Risikobewertungsverfahren der Europäischen Arzneimittelagentur, das das mögliche Risiko bewerten soll, läuft. Die pharmazeutischen Unternehmer prüfen, ob und in welchen Mengen die Fertigarzneimittel mit NDMA belastet sind. Und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Europäische Direktorat für Arzneimittelqualität (EDQM) prüfen, ob der Wirkstoff Valsartan von anderen Herstellern, die bei der Produktion einen vergleichbaren Syntheseweg aufweisen, frei von NDMA ist.

Helge Vogel, Leiter des Teams Gesundheit und Pflege beim vzbv, betont gegenüber DAZ.online allerdings, dass Transparenz bei derartigen Fällen „wichtig und unerlässlich“ ist. Die Fachebene der Ärzte und Apotheker müsse möglichst frühzeitig informiert werden – und diese müsse sodann bereit sein, wenn sich Patienten bei Unklarheiten und Unsicherheiten an sie wenden.

Vogel sieht jetzt vor allem die Pharmaunternehmen gefordert. Sie müssten nun die Lieferfähigkeit und Arzneimittelsicherheit gewährleisten – beziehungsweise sie nicht gefährden. „Ein Verweis auf einen möglichen vorhandenen Preisdruck oder ähnliches nimmt sie nicht aus der Pflicht“, so der Verbraucherschützer. Patienten erwarteten und benötigten qualitativ einwandfreie Arzneimittel. Ebenso müsse die zuständige Aufsicht ihrer Kontrollfunktion nachkommen.

Auch angesichts der starken Konzentrationsprozesse bei der Wirkstoffherstellung sieht Vogel die Unternehmen selbst in die Pflicht: „Das Steuer haben hier primär die Unternehmen selbst in der Hand, die sich nicht nur im Sinne der Patienten der Risiken bewusst sein sollten“.

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Kirsten Sucker-Sket (ks), Redakteurin Hauptstadtbüro
ksucker@daz.online

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5 Kommentare

keine Panik

von Hans Schnäbele am 18.07.2018 um 12:47 Uhr

„Ein akutes Patientenrisiko besteht nicht.“ - Was soll diese Aussage, wenn das Ausmass der Verunreinigung nicht bekannt ist. Ich kann nicht glauben, dass kein Labor fähig ist, das Medikament zu analysieren.

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Nachgemachte Medikamente im Ausland

von Peffekoven, Norbert am 18.07.2018 um 7:38 Uhr

Hallo!
Nun ist es das Medikament Valsartan, wegen Verunreinigung
zurückgeholt. Welches Medikament ist es Morgen?
Als Beispiel Iscover, umgestellt nur auf den Wikrkstoff
Clopilogrel oder Etzetrol und Simvastatin umgestellt auf
Atorvastatin ABZ. Wenn das so alles in Ordnung ist und keine Kostenfrage ist, finde ich das ja in Ordnung.
Ist dies aber wirklich so?
Nebenbei möchte ich bemerken, dass " Deutsche Pharma
unternehmen" die Pflicht haben, aus Kostengründen
Medikamente im Ausland herstellen zu lassen, diese
auch zu überprüfen. Sollte dies nicht geschehen, ist
das Unternehmen jedenfalls zu verklagen.
Es muß Schluss sein mit diesen miesen Tricks, auf
Kosten der kranken Patienten.

N. Peffekoven

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Nich in Panik verfallen.

von Heinz Geiger am 17.07.2018 um 16:50 Uhr

Dies zeigt nur wie wenig Ahnung Verbaucherzentrale und Bundesinstitut von den wirklichen Problemen haben.
Ich nehme Valsartan seit über 3 Jahren. Die erste Packung war von Mylan. Dann wurde irgendwann durch dieses unselige Rabattabkommen der DAK auf Abz umgestellt.
Seit dieser Zeit begannen bei mir akute Magen- Darmprobleme verbunden mit Schmerzen, Verstopfung und heftigen Durchfällen. Ich traute mich quasi nicht mehr aus dem Haus. Meine Sozialkontakte gingen gegen Null.
Magenspiegelung, 2x Enddarmspiegelung, Laktosetest alles war ohne Befund.
Was blieb war die Diagnose Reiz- Magen -Darm. Die Mittelchen, die ich dagegen genommen habe -gegen Rezept und privat bezahlt- kann ich gar nicht alle aufzählen.
So zog sich das über bald 3 Jahre hin
Nun habe ich die Valsartan seit Freitag abgesetzt und bin 4 Tage beschwerdefrei.
Der Rat nicht in Panik zu verfallen,und die Arznei weiter zu nehmen, klingt für mich nach Hohn.
Eher würde mich interessieren, wer zahlt mir den Schaden für Schmerzen und entgangene Lebensqualität.
Die DAK, die Abz, der chinesische Verursacher. Erfolgsaussichten wohl gegen Null.
Der Patient ist immer der Letzte in der Kette und damit der Dumme.

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AW: Nich in Panik verfallen

von Gudi am 18.07.2018 um 11:40 Uhr

Hauptsache billig billig. Und nun lese ich krebserregend in den Tabletten. Super. Vielen Dank an die Pharmaindustrie.

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Konzentrationsprozesse

von Christian Becker am 17.07.2018 um 10:14 Uhr

„Das Steuer haben hier primär die Unternehmen selbst in der Hand, die sich nicht nur im Sinne der Patienten der Risiken bewusst sein sollten“.

Ist das so? Weiß denn ein Hersteller, wo ein anderer seinen Wirkstoff bezieht? Hersteller sind Unternehmen am freien Markt (ist doch sonst immer ganz toll), also suchen sie sich den Lieferanten, der am günstigsten liefert. Das führt dann zwangsläufig zu einer Konzentration.
Es wäre vielmehr die Verantwortung der Regierungen, irgendwie Anreize für die Hersteller zu schaffen, auch den Wirkstoff selbst herzustellen oder zumindest Wirkstoffhersteller nach Europa zu holen.
Und es wäre an den Behörden, wenn ein Wirkstofflieferant seinen Herstellungsweg ändert, zu prüfen, ob es neue Verunreinigungen gibt/ geben könnte.

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