Rät Embryotox zum Schwangerschaftsabbruch?

2018 ist für Embryotox ein Jahr zum Feiern, denn Embryotox ging vor nun mehr 30 Jahren an den Start. Damals übernahm Deutschland nicht gerade eine Pionierfunktion hinsichtlich der Arzneimitteltherapiesicherheit in der Schwangerschaft. Tatsächlich hatten bei der Gründung von Embryotox im Mai 1988 Länder wie Italien, die Niederlande, aber auch Spanien und Frankreich derartige Institutionen bereits etabliert. Nach Ansicht Schaefers ein damals längst überfälliger Schritt der Berliner Senatsgesundheitsverwaltung – den Initiatoren hinter Embryotox –, hier endlich nachzuziehen und auch in der Bundesrepublik eine Beratungsstelle zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit zu gründen.

Ursprünglich war Embryotox als reiner Beratungspunkt geplant, sodass auch das Personal an jenem ersten Arbeitstag im Mai 1988 noch recht überschaubar war: Gerade einmal zwei Personen sollten sich der Pharmakovigilanz bei Schwangeren widmen. Professor Christof Schaefer ist einer dieser beiden „Urgesteine“ – so bezeichnet er sich selbst. Ihm fiel als Facharzt für Kinderheilkunde die Aufgabe zu, Embryotox Ende der 80er Jahre aufzubauen – was ihm offensichtlich mehr als geglückt ist. Heute, 30 Jahre später, arbeiten dort 30 Mitarbeiter, darunter auch zwei Apothekerinnen. Man berät nicht nur Fachkreise, sondern auch Laien kompetent zur Arzneimittelanwendung in der Schwangerschaft. Schaefer schaffte nicht nur den immensen Personalsprung im Laufe der letzten 30 Jahre. 

Die ursprüngliche Idee einer ausschließlich embryonaltoxikologischen Beratungsstelle stellte sich rasch als zu kurz gedacht heraus: „Es war relativ schnell klar, dass wir auch die Forschung bei der Arzneimittelsicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit voranbringen müssen“, meint Schaefer, denn mit der Verbreitung vorhandener Information füllt man nun einmal nicht die bestehenden Wissenslücken im Bereich der Arzneimitteltherapie bei Schwangeren. Und, dass zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft die Datenlage nicht gerade üppig ist, weiß jeder, der bereits einmal eine schwangere Kundin in der Apotheke versorgt hat und versucht hat, aus dem Beipackzettel des gewünschten Arzneimittels hilfreiche Informationen für die Schwangere zu ziehen. Und so etablierte der Embryotox-Leiter neben der embryonaltoxikologischen Beratung einen Forschungsmittelpunkt.

Heute sind die Gelder für Beratung und Forschung strikt getrennt – allerdings lassen sich diese beiden Bereiche unter Embryotox-Real-Life-Bedingungen wohl dennoch nicht peinlichst genau entzahnen: „Wir können nur adäquat beraten, wenn wir gleichzeitig forschen“, erklärt der Embryotox-Leiter hierzu. Allerdings könne man auch nur forschen, wenn man neue Daten erhebe – und diese erhält Embryotox durch die Beratung von Schwangeren.

Etwa 45 Prozent aller Schwangerschaften entstehen ungeplant, das bedeutet nicht automatisch ungewollt. Jedoch ist es kein Hexenwerk, auszurechnen, dass bei diesen versehentlichen Schwangerschaften auch Frauen dabei sind, die in Unkenntnis ihrer Schwangerschaft Arzneimittel einnahmen oder trotz Schwangerschaft tatsächlich auf bestimmte Arzneimittel nicht verzichten können – selbst wenn diese für Schwangere nicht zugelassen sind. 

Erbitten also Schwangere oder deren behandelnde Ärzte eine individuelle embryonaltoxikologische Beratung bei Christof Schaefer und seinem Team, so freut sich Embryotox, wenn die Schwangere im Gegenzug zustimmt, dass Embryotox die Schwangerschaft nachverfolgen darf.

Skandinavische Länder haben es hier einfacher: Dort stehen ausführlich dokumentierte Versorgungsdatenbanken zur Verfügung, allerdings häufig mit weniger genauen Informationen als Embryotox sie erheben kann. Bis vor kurzem endete das Beobachtungsfenster von Embryotox vier bis sechs Wochen nach der Geburt des Kindes. Erst jüngst hat nun das BfArM den Auftrag erteilt, den Beobachtungszeitraum auf zwei Jahre zu erweitern.

Empfehlungen aufgrund von „reinen“ Beobachtungsdaten auszusprechen, ist kein Alleinstellungsmerkmal der deutschen embryonaltoxikologischen Institution. Beobachtungsdaten genießen bei der Arzneimitteltherapie von Schwangeren international den Status des etablierten Standards. Weil es schlicht keine besseren Optionen gibt. Wie wertet Embryotox diese Beobachtungsdaten aus?

Laut Schaefer ist eine sorgfältige Anamnese aus zwei Gründen wichtig: Erstens, um die Schwangere adäquat beraten zu können, und zweitens, um etwaige Störgrößen beim Schwangerschaftsausgang in ausreichendem Maße zu würdigen. So habe eine Frau ab einem bestimmten BMI ein erhöhtes Risiko für Schwangerschaftskomplikationen. Ebenso kann der Bildungsabschluss Indikator für bestimmte Ernährungsgewohnheiten, Nikotin- oder Alkoholabusus sein. Der Bildungsabschluss könne außerdem einen Hinweis darauf geben, mit welcher Sorgfalt die Schwangere ihre gynäkologische Versorgung wahrnimmt: „Wir sehen, dass Frauen mit einem geringen Bildungsabschluss sich gynäkologisch weniger engmaschig untersuchen lassen als Akademikerinnen“, meint Schaefer hierzu. Beziehe man diese Faktoren alle mit ein, haben laut Schaefer Frauen mit einem geringeren Bildungshintergrund eine höhere Komplikationsrate bei Schwangerschaften.

Und was, wenn bei Embryotox beispielsweise eine Alkoholikerin Rat sucht? Ab wann wird ein Schwangerschaftsabbruch in Erwägung gezogen? „Wir raten nie offensiv, eine Schwangerschaft abzubrechen“, sagt Schaefer. Letztlich bleibe dies immer die Entscheidung der werdenden Mutter. Denn selbst eine Alkoholikerin ist noch lange nicht einfach entmündigt. „Unsere Aufgabe ist es, Informationen dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechend zur Verfügung zu stellen“, erklärt Schaefer die konsiliarische Funktion von Embryotox. Diese Informationen sollen dabei helfen, das Risiko individueller Schwangerschaftskomplikationen einzuschätzen.

Und wenn die Schwangere erwiesenermaßen teratogene Wirkstoffe eingenommen hat? Selbst dann hält sich Embryotox mit einer konkreten Empfehlung – Daumen hoch oder runter – zurück. Denn dies bedeute keinesfalls in jedem Einzelfall eine Schädigung des Kindes: Selbst wenn eine Fehlbildung im Pränatal-Ultraschall diagnostiziert wurde, ist dies rein rechtlich keine Indikation zum Schwangerschaftsabbruch.

Im zweiten Teil der Embryotox-Serie hat DAZ.online Prof. Schaefer die Frage gestellt, ob Arzneimittelsicherheit in der Schwangerschaft nicht eine Aufgabe der Pharmaindustrie sein sollte. Schaefer lehnt dies vehement ab. Seine Gründe können Sie morgen auf DAZ.online nachlesen.