Ist die Pharmaindustrie bereit für den Klimawandel?

In vielen deutschen Wohnungen dürfte der aufgedruckte Lagerungshinweis, dass Arzneimittel bei nicht mehr als 25 Grad aufzubewahren sind, diesen Sommer überschritten worden sein. Die Kühlschränke hatten also nicht nur in den Apotheken besonders viel zu leisten und die Klimaanlagen liefen auf Hochtouren. In manchen ärmeren Ländern verfügt bei weitem nicht jeder Haushalt über einen Kühlschrank oder gar eine Klimaanlage. Wäre es da nicht sinnvoll, die Pharmaindustrie würde sich auf die neuen Klimabedingungen einstellen?

„Manche Firmen prüfen bereits seit längerem die Haltbarkeit ihrer Medikamente nicht mehr bei 25 Grad Celsius, sondern bei der alternativ in den internationalen Leitlinien vorgesehenen Temperatur von 30 Grad Celsius“, erläutert Siegfried Throm vom Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) in Berlin gegenüber der dpa. Bei den berühmten 25 Grad handele es sich allerdings nicht um eine absolute Obergrenze: „Ein Medikament verdirbt also nicht, wenn es für einige Tage ein paar Grad höheren Temperaturen ausgesetzt wird; von Zäpfchen und Cremes einmal abgesehen.“

Dennoch gebe es entsprechende Entwicklungen: Throm berichtet von einem HIV-Medikament, das früher im Kühlschrank gelagert werden musste und das gerade in Afrika vielfach eingesetzt wird. Der Hersteller habe dann eine besondere Art Filmtabletten entwickelt, die ungekühlt gelagert werden kann. Einige Unternehmen und Forschungsgruppen arbeiteten etwa auch an Impfstoffen, die ungekühlt in den Tropen eingesetzt werden können, berichtet Throm. So könne man die Arbeit der Impfteams dort wesentlich erleichtern.

Für Deutschland stelle sich die Frage von neuen Darreichungsformen, die auch bei höheren Temperaturen haltbar sind, „auf absehbare Zeit“ nicht, urteilt der Geschäftsführer Forschung, Entwicklung, Innovation des vfa. „Denn wegen der EU-weiten Geltung der Arzneimittelregelungen ist die Haltbarkeit unserer Medikamente für eine Lagerung in der gemäßigten und der subtropischen/mediterranen Zone ausgelegt; das sind härtere Anforderungen als sie speziell das in der gemäßigten Zone liegende Deutschland erfordern würde.“ 

Grundsätzlich gibt es Throm zufolge internationale Richtlinien, die Hersteller bezüglich der Haltbarkeitsanforderungen beachten müssen und die vier Klimazonen der Erde berücksichtigen. Der Klimawandel könnte da zu einer leichten Grenzverschiebung führen, vermutet der Pharmazeut. Vor einer unlösbaren Aufgabe sieht er sich und seine Kollegen aber nicht: „Es wird keine neue Zone hinzukommen, mit der die Arzneimittelentwickler noch nicht zu tun hatten.“

Auch beim Bayerischen Apothekerverband hat sich die dpa nach der Haltbarkeit von Arzneimitteln in Zeiten von Hitzesommern erkundigt. Dort teilte man mit, dass die Hitze an sich noch keine Probleme bereitet hat. Eher sei zu bedenken, dass für den Medikamenten-Versandhandel nicht die gleichen Auflagen gelten – bei der Einhaltung von Kühlketten etwa – wie für den deutschen Großhandel. Ansonsten gelte das Offensichtliche: „Antibiotika und Zäpfchen sollte man natürlich nicht im Auto in praller Sonne liegen lassen.“