Vorbestellung von Grippeimpfstoffen: Risiko müssen Krankenkassen tragen

Die ABDA sieht bei der derzeit angedachte Impfstoffregelung im Terminservice- und Versorgungsgesetz (TSVG) „erheblichen Änderungsbedarf“ – und das sowohl beim Anwendungsbereich und der Preisbildung von Impfstoffen, als auch den Fristen für die Preisstellung und Bestellung der Grippeimpfstoffe.

Zur Erinnerung: Das TSVG plant mehrere Änderungen bei Vakzinen. So sollen für die Preisbildung künftig nicht – wie seither – Frankreich, Großbritannien, Italien und Spanien als Referenzstaaten dienen, sondern der gesamte europäische Wirtschaftsraum (EWR). Dieser umfasst neben den Mitgliedstaaten der EU auch Island, Norwegen und die Schweiz. Zusätzlich sollen Impfstoffhersteller weitere Zwangsrabatte gewähren, und zwar 10 Prozent auf Influenzavakzine und 5 Prozent auf alle übrigen Impfstoffe. Auch Apotheker werden laut Gesetzentwurf das TSVG zu spüren bekommen: In den ergänzenden Verträgen zwischen Kassen und Apothekerverbänden auf Landesebene (§ 129 Abs. 5 Satz 1 SGB V) über die Impfstoffversorgung ist künftig zu vereinbaren, dass die Apotheken nicht mehr als den Apothekeneinkaufspreis zuzüglich einer Apothekenvergütung von einem Euro je Einzeldosis sowie die Umsatzsteuer erstattet bekommen.

Auch wenn die ABDA „das grundsätzliche Anliegen des Gesetzentwurfs, eine qualitativ gute und gut erreichbare Versorgung aller Patienten in Deutschland zu sichern“ begrüßt, verdeutlicht die Apotheker-Standesvertretung in ihrer am 15. Januar veröffentlichten Stellungnahme, dass das TSVG durchaus nachbesserungsbedürftig ist.

Im Gegensatz zu Influenzavakzinen sei bei allen anderen Vakzinen „die Versorgung mit Impfstoffen sowohl in Bezug auf das Verfahren als auch in Bezug auf die Preisbildung friktionsfrei geregelt“. Somit sieht die ABDA hier auch keine Notwendigkeit, in dieses „bewährte System“ einzugreifen.

Nicht gelungen findet die ABDA die TSVG-Regelungen bei Impfstoffen außerdem auch auf Empfängerebene: Die derzeitige Formulierung differenziere nicht zwischen Sprechstundenbedarf und Einzelverordnungen. Auch hier sollte das TSVG nach Ansicht der ABDA noch präzisiert werden.

Die ABDA hat sich auch Gedanken gemacht über Bestellfristen der Ärzte und der Apotheken. So ist aktueller Stand der Dinge, dass Grippeimpfstoffe bislang in Hühnereiern produziert werden müssen, auch wenn ein Hersteller, Seqirus, am 12. Dezember 2018 nun die EU-Zulassung für seinen zellbasierten Grippeimpfstoff Flucelvax erhielt. Diese Hühnereiproduktionen müssen jedoch langfristig von den Herstellern geplant werden, GlaxoSmithKline (GSK), der Hersteller von Influsplit Tetra, ordert die benötigten Hühnereier rund 18 Monate vor Beginn der Grippesaison.

Wie wichtig Planungssicherheit für pharmazeutische Unternehmer ist, das betont auch die ABDA. So müssten die Hersteller „in der Regel bis Ende März eine verbindliche Aussage über die Menge der im Herbst benötigten Impfstoffe“ haben. In der Konsequenz müssten jedoch aber auch die Apotheken zu diesem Zeitpunkt in die Lage versetzt werden, „verbindliche Bestellungen in Form von Verordnungen für den Sprechstundenbedarf der Ärzte entgegen zu nehmen und die Ärzte diese Bestellungen auch verbindlich vornehmen.“ So könnten Lieferengpässe vermieden werden.

Die ABDA will auch die Ärzteschaft nicht unnötig Regressrisiken aussetzen. Bestellten die Ärzte verbindlich in der Apotheke, müssten sie hierfür eine Prognose über die Menge der benötigten Impfstoffe treffen. Das Risiko eines unerwarteten Rückgangs der Impfungen sei von den Krankenkassen, nicht von der Ärzteschaft, zu tragen. Die ABDA findet: