Belimumab: erhöhtes Risiko für Depressionen und Suizidverhalten

Belimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper gegen das lösliche humane B-Lymphozyten-Stimulator-Protein (BLyS, auch BAFF oder TNFSF13B genannt). BLyS fungiert als Überlebensfaktor für B-Zellen. Dadurch dass Belimumab lösliches BLyS neutralisiert, bindet BLyS nicht mehr an seinen Rezeptor auf den B-Zellen, das Überleben der B-Zellen wird somit gehemmt, einschließlich von autoreaktiven B-Zellen. So wird die Ausdifferenzierung von B-Zellen zu Immunglobulin-bildenden Plasmazellen verringert. Patienten mit SLE (bei systemischem Lupus Erythematodes) oder anderen Autoimmunerkrankungen weisen erhöhte BLyS-Spiegel auf. Es besteht ein Zusammenhang zwischen den BLyS-Plasmaspiegeln und der Krankheitsaktivität des SLE.

Bereits seit Juli 2011 ist Benlysta^® in der EU zugelassen. Das Patent läuft 2021 aus. Der humane monoklonale Antikörper hat nur eine einzige Indikation: als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit aktivem, Autoantikörper-positiven systemischen Lupus Erythematodes (SLE), die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen.

GSK vermarktet Benlysta^® zur Injektion in einem Fertigpen beziehungsweise einer Fertigspritze und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Der Unterschied liegt in den Applikationsintervallen: Nach einer anfänglichen Aufdosierung von Benlysta^® intravenös an den Tagen 0, 14 und 28 erhalten Patienten weitere Belimumab-Infusionen jeweils im Abstand von vier Wochen. Subkutane Injektionen mit dem Benlysta^®-Fertigpen oder der Fertigspritze werden von Beginn der Therapie an wöchentlich verabreicht. Die Aufdosierung entfällt.