Pharmazie
» Alle Artikel

FDA erweitert Zulassung

Dapagliflozin künftig bei Herzinsuffizienz – auch ohne Diabetes

Stuttgart - 11.05.2020, 16:30 Uhr

0

In den USA darf Dapaglifloin 10 mg künftig auch bei Herzinsuffizienz NYHA II-IV eingesetzt werden. Farxiga verbessert das Überleben der Kerzkranken mit vermiderter Auswurffraktion, auch wenn der Patient kein Diabetiker ist. (Foto: AstraZeneca)

In den USA darf Dapaglifloin 10 mg künftig auch bei Herzinsuffizienz NYHA II-IV eingesetzt werden. Farxiga verbessert das Überleben der Kerzkranken mit vermiderter Auswurffraktion, auch wenn der Patient kein Diabetiker ist. (Foto: AstraZeneca)

Beschleunigte Zulassung von Dapagliflozin 10 mg bei Herzinsuffizienz

Der Antrag auf Zulassungserweiterung wurde von der FDA prioritär geprüft (Priority Review). Die Einstufung als „Priority Review" bedeutet, dass die FDA das Ziel verfolgt, innerhalb von sechs Monaten (im Vergleich zu zehn Monaten bei einer Standardprüfung) auf den Zulassungsantrag zu reagieren. Dies wird genutzt, um das Medikament schnellstmöglich verfügbar zu machen – bei positivem Bescheid –, da es die Sicherheit oder Wirksamkeit der Behandlung einer schweren Erkrankung, deren Diagnose oder Prävention erheblich verbessert.

Indikation von Dapagliflozin in den USA

Dapagliflozin (Farxiga) ist ein Natrium-Glucose-Cotransporter-2-(SGLT2)-Hemmer, der für Erwachsene zugelassen ist bei

  • Typ 2 Diabetes mellitus:
    • als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung.
    • zur Verringerung des Risikos einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus und manifesten Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mehrere
      kardiovaskuläre Risikofaktoren.
       
  • Herzinsuffizienz:
    • zur Senkung des Risikos eines kardiovaskulären Todes und von Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz und reduzierter Auswurffraktion (NYHA-Klasse II-IV).

Dapagliflozin wird einmal täglich eingenommen, die Startdosis zu Blutzuckerkontrolle liegt bei 5 mg Dapagliflozin morgens, die Dosis kann bei Bedarf auf 10 mg Dapagliflozin erhöht werden. Die empfohlene Dosis bei Diabetikern mit bestehenden kardiovaskulären Vorerkrankungen oder mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren zur Vermeidung herzinsuffizienzbedingter Krankenhauseinweisungen liegt bei 10 mg einmal täglich, gleiches gilt in der Indikation Herzinsuffizienz.

Seite 2

Dapagliflozin verbessert Überleben bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Auswurffraktion

Celine Müller, Apothekerin, Redakteurin DAZ.online (cel)
redaktion@daz.online

Diesen Artikel teilen:

Seite drucken
Ganzen Artikel drucken
Startseite

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Vorherige Seite

Inhalt

Seite 1: Dapagliflozin künftig bei Herzinsuffizienz – auch ohne Diabetes »
Seite 2: Dapagliflozin verbessert Überleben bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Auswurffraktion »
Seite 3: Beschleunigte Zulassung von Dapagliflozin 10 mg bei Herzinsuffizienz »
Auf einer Seite lesen

DAZ-Adventskalender

Die Bedeutung von Real-World-Evidence (RWE) am Beispiel eines Diclofenac-Schmerzgels sowie eines Xylometazolin-Nasensprays

DOI: 10.52778/efsm.24.0036

Aktuelle Ausgabe
NR. 51
Cover Jetzt online lesen
Aktuelle Ausgabe
NR. 51-52
Cover Jetzt online lesen
Meist gelesen
Meist kommentiert

Meist gelesen

Aspirin Complex und Grippostad Complex mit ASS und Pseudoephedrin müssen Menschen mit kardiovaskulären Vorerkrankungen meiden. (Foto: IMAGO / photothek)

Herzinfarkt nach Erkältungskombi
dm-Markt in Dusiburg. (Foto: IMAGO/Funke Foto Services)

dm steigt in Onlinehandel mit OTC-Arzneimitteln ein
(Foto: IMAGO / Wolfgang Maria Weber)

Geschlossen an Heiligabend und Silvester: Sind das Minusstunden?
„Überqualifizierung“ verringern? (Foto: DAZ/Schelbert)

Pharmaziestudium kürzen und Apotheken dem Markt überlassen
Die Blutproben aus der kongolesischen Provinz Kwango sind ausgewertet: "Krankheit X" ist eine alte Bekannte. (Foto: AdobeStock/polepoletochan)

Die „Krankheit X“ im Kongo ist keine neue Seuche

Meist kommentiert

„Überqualifizierung“ verringern? (Foto: DAZ/Schelbert)

Pharmaziestudium kürzen und Apotheken dem Markt überlassen
Lars Klingbeil, Olaf Scholz und Saskia Esken präsentieren das „SPD-Regierungsprogramm“. (Foto: IMAGO/Jens Schicke)

SPD erinnert sich doch an Apotheken
Über ganz neue Apothekenkonzepte lassen sich drei Autoren im AOK-Magazin G+G aus. (Foto: IMAGO / Ardan Fuessmann)

Apothekensystem komplett umgekehrt
Ein turbulentes Jahr geht zu Ende mit Wahlprogrammen und einem AOK-Weihnachtsmärchen. (Foto: Alex Schelbert)

Mein liebes Tagebuch
(Foto: IMAGO/Michael Gstettenbauer)

AOKen holen sich Rekordsumme an Schadenrückforderungen

ApoNews

Apotheken-Reform
Article teaser image

Halsschmerzen

» Zu den Artikeln
Handverkauf

Pharmazeutische Dienstleistungen

via-Studie

Bürokratiekosten bei 
GKV-Rezepten

Impfen in Apotheken
Article image

Beratung

„Keine Rose ohne Dornen“

... und kein Antibiotikum ohne Nebenwirkungen

» mehr
DAZ Abo

Lernen und Punkten »

Klinische Pharmazie – POP

Ein Patient mit komplexen Gerinnungsstörungen

Ein Patient mit komplexen Gerinnungsstörungen