COVID-19: Tocilizumab scheitert in Phase III

Das sind keine guten Nachrichten aus Basel: Heute informiert der dort ansässige Pharmahersteller Roche über die aktuellen Resultate der COVACTA-Studie. In Phase III sollte der gegen den Interleukin-6-Rezeptor gerichtete monoklonale Antikörper Tocilizumab zeigen, dass er Zytokinstürme bei schwer an COVID-19 erkrankten Menschen abmildern und so zu einer Verbesserung ihres Allgemeinzustands beitragen kann. Doch weder diesen primären noch den sekundären Endpunkt, eine Senkung der Mortalitätsrate, erreichte das Mittel.

In der randomisierten, doppelblinden Studie erhielten die eingeschlossenen COVID-19-Patienten im Krankenhaus ergänzend zur Standardtherapie entweder Tocilizumab oder ein Placebo. Anhand von sieben Kriterien bewerteten die Forscher vier Wochen nach der Anwendung den Zustand der Behandelten. Dabei orientierten sie sich zum Beispiel daran, ob eine intensivmedizinische Behandlung, künstliche Beatmung oder die Gabe von Sauerstoff notwendig wurde. Dem Studienregister clinicaltrials.gov zufolge nahmen insgesamt 450 Menschen an der Erhebung teil.

Weder war der Allgemeinzustand der Patienten, die Tocilizumab erhalten hatten, vier Wochen nach der Behandlung besser als bei jenen aus der Kontrollgruppe, noch konnten die Wissenschaftler einen Unterschied bezüglich der Mortalität feststellen. In der Verumgruppe waren nach 28 Tagen 19,7 Prozent der Patienten verstorben, in der Placebogruppe waren es 19,4 Prozent.