Akute Colitis durch Bisacodyl?

Das Arznei-Telegramm greift nun eine Meldung des niederländischen Pharmakovigilanz-Zentrums Lareb auf, das aus dem Meldezeitraum 2018 bis 2023 über zwei Patienten berichtet, die innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme von Bisacodyl eine ischämische Colitis entwickelten [2, 3]. Dabei handelt es sich um eine akute, nicht durch eine Infektion ausgelöste Entzündung des Dickdarms. Typische Symptome sind kolikartige Schmerzen, Durchfall, sowie blutiger Stuhlgang. Die Ursache einer ischämischen Colitis ist eine Minderdurchblutung der Darmschleimhaut, häufig aufgrund einer Arteriosklerose der versorgenden Gefäße.

Lareb berichtet ebenfalls über eine durchgeführte Literaturrecherche, bei der Fallberichte zu insgesamt 20 Patienten gefunden wurden. Die meisten Patienten wiesen dabei Risikofaktoren für eine ischämische Colitis auf, beispielsweise chronische Obstipation, kardiovaskuläre Erkrankungen, Laxanzienmissbrauch oder weitere Arzneistoffe mit bekanntem Colitis-Risiko als Komedikation. In EudraVigilance, der Pharmakovigilanz-Datenbank der europäischen Arzneimittelagentur, fanden die Autoren Meldungen zu 42 Patienten, in der WHO-Datenbank VigiBase zu 46 Patienten, jeweils einschließlich der zwei in den Niederlanden gemeldeten Fälle.

Bis auf wenige Ausnahmen wurde Bisacodyl dabei nicht gegen Obstipation, sondern zur Darmentleerung vor einer Koloskopie oder Operation eingesetzt.

In den Fachinformationen der Bisacodyl-haltigen Arzneimittel ist die ischämische Colitis bzw. Colitis als Nebenwirkung mit „unbekannter Häufigkeit“ aufgeführt [1].

Die Autoren des Lareb-Berichts rufen dazu auf, bei Einnahme von Bisacodyl auf Frühsymptome einer ischämischen Colitis zu achten, vor allem bei Patienten mit weiteren vorliegenden Risikofaktoren. Als Risikofaktor gelte dabei auch die zeitgleiche Einnahme von Macrogol, auch in Kombination mit Elektrolyten, da bei diesem Laxans bereits bekannt ist, dass einer ischämischen Colitis auslösen kann.