Stellt die AOK Wirtschaftlichkeit über Patientensicherheit?

„Die gesetzlichen Krankenkassen möchten Geld sparen“, sagt der Stuttgarter Anästhesist in der SZ. Die GKV versuche durch „hohe Regresse“ die Ärzte zu zwingen, anstelle von Sevorane das 100 Euro günstigere Sevofluran von Piramal einzusetzen. Dieses sei für die in der ambulanten Praxis gängige Narkose via Rachenmaske jedoch nicht zugelassen. Entscheiden sich Anästhesisten dennoch für diese Art der Narkose, handeln sie klassischerweise „off-label“. Wenn etwas passiere, hafte er als Narkosearzt dafür, erklärt der Stuttgarter Anästhesist den Lesern der SZ. Hat das Generikum tatsächlich keine Zulassung für die in der Ambulanz gängige Narkosepraxis?

In der Fachinformation von Piramal für Sevofluran heißt es: „Sevofluran wird entweder über eine Gesichtsmaske oder einen Endotrachealtubus verabreicht.“ Das Original Sevorane eignet sich laut Fachinformation „zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose“ – was sowohl die Gesichts- als auch Larynxmaske umfasst. Also doch ein Unterschied? Woher stammen diese unterschiedlichen Formulierungen, wenn ein generisches Arzneimittel doch immer bezugnehmend auf das Originalpräparat erfolgt? Dieser Umstand ist laut Piramal den Zulassungsmodalitäten geschuldet. Je nachdem, welches Land der Unternehmer als „lead-country“ für die EU-weite Zulassung wählt, können daraus unterschiedliche Formulierungen in den informierenden Texten resultieren. Im Falle von Sevofluran Piramal war das „lead-country“ UK.