Mein liebes Tagebuch

Was ist eigentlich noch Arzneimittelsicherheit?

von Heiko Barz am 29.07.2018 um 12:06 Uhr

Pharmazeutischer Sachverstand ist seit 2004 dem BWL Flachverstand geopfert worden.
Hellseherischer Sachverstand war nicht unbedingt von Nöten, um zu erkennen, dass Ulla, Bender und Co.die qualitativ hochstehende Arzneimittelversorgung bei uns in Deutschland, trotz massiver Warnhinweise der „Aktiven“, auch aus ideologischen Gründen in Frage stellten.
Mich wundert es, dass es 15 Jahre dauern mußte, diesen skandalösen“ Valsartancrash“ erleben zu müssen. Ich möchte nicht wissen, wieviele unentdeckte Chemievarianten in all den Jahren aus Indischen, Chinesischen etc „Waschküchen“ bei uns zu den niedrigstpreisigen Rabattpresslingen zusammengepanscht wurden.
Dass sich nun Schmidtchen „Schleicher“ in peinlicher Weise in den Vordergrund schlängelt, um sein glänzendes Katastrophenmanagement beifallheischend an die Presse zu geben, setzt Allem die Krone auf.
Nur dem schnellen und konzentrierten Handeln an der Basis ist es zu verdanken, dieses Dilemma zu beherrschen, auch wenn über die akute Gefahr länger diskutiert werden könnte.
Da hört man so lange nichts vom „Macher“ der ABDA außer diffusen und geheimen Absprachen mit dem Herrn Spahn, aber wenn es Andere gibt, die die Kohlen erfolgreich aus dem Feuer ziehen, dann will auch ER ein Lobpotential für sich beanspruchen.
Wie traurig ist das denn?

Valsartan

von Wagner, Ralf am 29.07.2018 um 11:39 Uhr

Profit für die Pharmaindustrie auf Kosten der Menschen, das sind Menschenverachtene Praktiken,
Diese werden von der Politik wissentlich geduldet, Verbrecher auf der ganzen Linie, weiter so!!!

Die drei Affen in Schockstarre?

von Wolfgang Müller am 29.07.2018 um 10:57 Uhr

Steht „Die Apothekerschaft“ gerade unter Schockstarre? Und fährt eine konsequente Verdrängungs- bzw. Vermeidungsstrategie? Weil gerade mal WIRKLICH eine zielführende Diskussion mit konkreter, verantwortlicher Entscheidungsfindung und entsprechender einheitlicher Botschaft anstünde?

Seit Freitag Abend wissen wir zu Valsartan aus der DAZ Folgendes: „NDMA-Belastung besorgniserregend – weitere Exposition unbedingt vermeiden“ (Artikelüberschrift DAZ online 27.07./17.45). Merkt keiner, dass „Die AMK“ damit wohl sogar ganz bewusst völlig neue, hoch relevante, justiziable Fakten geschaffen hat?

Vorher konnte man davon ausgehen, dass die Entscheidung „Kein Rückruf auf Patientenebene“ definitiv weiter trägt, da die Verunreinigungen sehr sehr niedrig, weil „im Millionstelbereich“ zu liegen schienen (FS). So haben die meisten von uns das in fachlichen Gesprächen auch immer wieder, trotz gewisser Skepsis, untereinander abgeglichen.

Seit Freitag Abend, also seit der – macht euch nichts vor – komplett neuen Faktenlage durch die AMK verfolge ich die Berichterstattung nun besonders intensiv. Zeit, Spiegel: Lauter umfangreiche, durchaus seriöse Artikel. Bisher keine Vorwürfe an die Apothekerschaft. Der Eindruck liegt allerdings nahe, dass davon ausgegangen wird, dass die Patienten, die die verunreinigten Chargen gerade einnehmen, damit NUN natürlich sofort aufhören …... mit der Unterstützung der Ärzte und Apotheker. Eine Zeitbombe, nicht weniger.

Die Berichterstattung und Kommentierung zum Thema „Valsartan-Rückruf“ ist aber im vollkommenen Gegensatz dazu in der pharmazeutischen Fachpresse seit dem AMK-Statement „NDMA-Belastung besorgniserregend – weitere Exposition unbedingt vermeiden“ kurioserweise nun aber eher zum Erliegen gekommen, statt intensiver zu werden. Schockstarre eben? Ich war mir sicher und habe es gehofft, dass diese Schockstarre genau hier und heute enden würde. Irrtum.

Denn: Die drastische AMK-Stellungnahme präjudiziert meines Erachtens unter Umständen (schränke ich mal vorsichtshalber noch ein) bereits konkludent einen Rückruf „auf Patientenebene“. Notfalls eben, oder ist das „irgendwie“ sogar heimtückisch gewollt: elenderweise nun doch jede Apotheke für sich alleine.

Wie anders wäre „NDMA-Belastung besorgniserregend – weitere Exposition unbedingt vermeiden“ sonst zu verstehen? Die AMK hat sich SELBER um DIESE klare Empfehlung „Rückruf auf Patientenebene“ allerdings gedrückt. Finde ich sehr schwach, übrigens, wird sie aber bestreiten: „Wie anders soll das denn zu verstehen gewesen sein? Sie sagen es doch selbst, Herr Müller“? Man merkt die Absicht – nämlich uns damit erstmal allein zu lassen, wie jeder Einzelne von uns sich damit jetzt durchwurschtelt – und ist verstimmt.

Hat jemand in der Tagesschau, in „Heute“, in den Tageszeitungen so einen Patientenebenen-Rückruf gefunden? „Nehmen Sie Valsartan der folgenden Hersteller? Dann wenden Sie sich umgehend an ihren Hausarzt und lassen Sie sich ein Alternativpräparat verschreiben!“ Habe ich da was übersehen?

Hat jemand eine Standes-interne Message im selben Sinn gelesen? Oder – natürlich rein theoretisch immer noch genauso möglich und akzeptabel - das klare Statement „Rückruf auf Patientenebene trotz besorgniserregender Werte weiter nicht durchzuführen!“ Habe ich auch da was übersehen?

Ehrlich, für jeden Mist, den BESTENS jeder Einzelne von uns eigenverantwortlich entscheiden könnte, kriegen wir „Leitlinien“, „Prüfvorschriften“, „Forderungen“ und „Vorgaben“ von offizieller bzw. sogar Aufsichts-Seite. HIER wohl nicht. Weil da wohl zu viel amtliche oder Fachpresse-VERANTWORTUNG anfallen würde, oder wie? Bloß keine Flucht ins Konkrete, wenn es mal WIRKLICH nötig ist. Dafür jeden Tag weiter eine Fertigarzneimittel-Packung und die zertifizierte Lactose in jeder Apotheke nochmal bei Wareneingang auf Identität prüfen lassen, bei Androhung standrechtlicher Erniedrigung.

Wir sollten niemals mehr wagen, „Die Chinesen“ oder sonstwelche vermeintlich schlechter organisierten Industrien bzw. Verwaltungs-, Kommunikations- und Aufsichts-Bürokratien zu kritisieren.

Wie sieht nun „Die Apothekerschaft“ das, oder lassen wir das lieber weiter irgendwo verbuddelt rumliegen? Nicht vergessen, spätestens morgen früh geht das Tagesgeschäft inklusive ggf. hilfloser und/oder individuell schlaumeierischer „Valsartan-Wurschtelei“ wieder los. Bald dann vielleicht sogar gegeneinander, inkl. der Ärzte.

PR

von Dr.Diefenbach am 29.07.2018 um 10:49 Uhr

Warum nutzte die PR. Abteilung nicht unmittelbar nach diesem Füllhorn von Problemfällen der letzten Wochen die Gelegenheit,uns plakativ und ggf effektiv in der Medienwelt zu etablieren.Warum testet man von Seiten des Apothekerhauses nicht mal QMS Sachverhalte ,wie schon erwähnt,was zB Transportsituationen der Medikamente angeht.Hier wäre mal eine Studie, aus dem ABDA Haushalt finanziert,sicherlich sinnvoll.Bei der Gelegenheit die Frage:Was wurde eigentlich aus der "Koronar-Studie "die seinerzeit mit immensen Geldern auf den Weg gebracht wurde??-Was ich kommen sehe,dass man für all diese Nichtaktivitäten eine schwammige Erklärung im Grschäftsbericht der ABDA finden wird.Und das meiste,was wir NICHT wollen,wird einfach umgesetzt.Von Seiten der Politik.Ich halte fest:Die viel beschworene Kommunikation nach innen und außen,sie hakt.

Anzeichen von Heldentum...?

von Gunnar Müller, Detmold am 29.07.2018 um 9:16 Uhr

Was soll man von solchen Einzel–Interviews von Einzel-Apothekern in einzelnen Regionalzeitungen halten?
Doch nicht mehr als das insuffiziente Füllen eines Sommerloches (sprach unser Herr und Meister nicht kurz vorm Bekanntgabe der Analysenergebnisse des ZL noch von geringen Verunreinigungen im ppm-Bereich ohne akute Gefahr…? ).
Und ein ebenso offensichtlicher wie hoffentlich unzulänglicher Versuch, gut 2 Monate vor der Hauptversammlung der Kollegenschaft mit geballten Scheinaktivitäten doch noch etwas wenn auch nur einigermaßen Vorzeigbares und für den Rechenschaftsbericht Verwertbares auf die Beine zu stellen.
Viel interessanter ist da doch:
Wie steht es eigentlich um den Maulkorb, den Ihnen Herr Spahn umgehängt hat, Herr Schmidt?
Waren Sie nicht einmal Anhänger der Idee der „Freien Berufe“…?
Leider ignoriert die ABDA mit ihren Repräsentanten seit Jahren Hinweise und Ideen aus der Basis der Kollegenschaft konsequent.
Sie agiert halbherzig, springt zu kurz - oder an der falschen Stelle.
Ach, wie kurz kann die Wegstrecke sein zwischen (standing-ovations-) Held und Maul-(Korb –) Held ...

Heiße Temperaturen

von Peter Ditzel am 29.07.2018 um 9:02 Uhr

Gute Frage! Temperaturkonstanz und Arzneimittelversandhandel - jetzt ist die beste Zeit, anschaulich darüber zu sprechen! Einen schönen Sonntag!

Schönes Wetter

von Ulrich Ströh am 29.07.2018 um 8:56 Uhr

Das Gefühl der Arzneimittelsicherheit in Deutschland hat durch diverse aktuelle Vorfälle Schaden genommen.

Bevor wir langatmige Diskussionen über Importarzneimittel initiieren:

Wann beginnen wir Apotheker mit der wahrnehmbaren Forderung nach Temperaturkonstanz beim Versenden von Arzneimitteln?
Die Wetterlage ist günstig...