Arzneimittelforschung: In Zukunft mehr Daten aus der realen Welt

Auch in der EU ist die Initiative, im Rahmen der Arzneimittelentwicklung mehr Real-World-Data zu nutzen, schon lange angekommen. In der Fachzeitschrift Clinical Pharmacology and Therapeutics haben sich unlängst der Direktor der Europäischen Arzneimittelagentur Guido Rasi und die Leiter dreier europäischer Arzneimittelagenturen, darunter auch BfArM-Präsident Karl Broich, sowie Vertreter von Universitäten und der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD)  damit auseinandergesetzt, wie elektronische Gesundheitsakten (eHRs) für lernende Gesundheitssysteme genutzt werden können. Auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz haben Daten aus der realen Welt auch in Europa bereits ihren festen Platz. Dringend gebraucht werden sie nach Meinung der Experten aber gleichermaßen im Bereich der klinischen Bewertung von Arzneimitteln. „Ein wirklich lernendes Gesundheitssystem, das Real-World-Evidence nutzt, wird der einzige Weg zum kontinuierlichen Erfolg im Pharma-Ökosystem sein“, so ihre Überzeugung.

Hierfür braucht es aber nicht nur eine adäquate und qualitativ hochwertige Datenerfassung, sondern auch Vorschriften für die Gesundheitsdienstleister, die Datenbestände zu füttern und gemeinsam zu nutzen. Nach Erhebungen der OECD sind zwar diesbezüglich von 2012 bis 2016 in vielen Gesundheitssystemen erhebliche Fortschritte erzielt worden. Von dem Ideal-Ziel „Ein Patient, eine Akte“ sind die meisten aber offenbar noch weit entfernt. Als Länder mit einer hohen Abdeckung der Bevölkerung mit qualitativ hochwertigen eHRs und Vorschriften für deren Nutzung werden Österreich, Dänemark, Estland, Finnland, Luxemburg, Polen und die Slowakei angeführt.