Blockchain-Technologie: Schwere Zeiten für Rezeptfälscher

Mehr Transparenz, mehr Vertrauen, mehr Sicherheit – mit Blockchain werden viele Chancen verbunden. Um das Potenzial dieser Technologie auch für die Gesundheitsindustrie- und branche auszuloten, hatte das Bundesministerium für Gesundheit zu einem Ideenwettbewerb eingeladen. Bei den daraufhin eingereichten Projekten ging es unter anderem um Manipulationssicherheit bei Betäubungsmittelrezepten, schnellere und sichere Übermittlung der Arbeitsunfähigkeitserklärung oder um den Datenschutz bei Patienteneinwilligungen. Noch ist unklar, ob diese Ideen eines Tages realisiert werden – sie zeigen aber, dass die Einsatzmöglichkeiten von Blockchain im Gesundheits- und Pharmabereich breit gefächert sind.

Die Besonderheit der Blockchain-Technologie liegt in ihrer Fälschungssicherheit. Im Gegensatz zur Lagerung von Daten auf einer zentralen Datenbank ist bei der Blockchain eine kontinuierlich erweiterbare Liste von Datensätzen mittels kryptographischen Verfahren miteinander verkettet. Da die Daten auf einer Vielzahl von Computern gespeichert werden, ist kein Administrator notwendig. Es können keine Veränderungen an den Datensätzen vorgenommen werden, ohne dass die gesamte Kette davon betroffen ist. Darin liegt der besonders hohe Fälschungsschutz diese Technologie.

Scheinbar paradox

Der Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) weist darauf hin, dass die Nutzung der Blockchain in der Gesundheitsbranche und beim Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten zunächst paradox erscheint. Denn die Blockchain sei ursprünglich als absolut transparentes System entwickelt worden. Deren Anwendung im Gesundheitsbereich könne aber funktionieren, wenn Verfahren zur Verschlüsselung der eigentlichen Information geschaffen werden.

Der Pharmaverband nennt in diesem Zusammenhang das Beispiel Estland, das als Pionier bei der Digitalisierung im Gesundheitswesen gelte. Estnische Bürger verfügten schon heute über elektronische Patientenakten, die mittels Blockchain-Technologie abgesichert würden. Auch die Telemedizin, Personalisierte Medizin oder die Archivierung medizinischer Aufzeichnungen seien als Schwerpunkte für den möglichen weiteren Einsatz identifiziert worden.

Mittels Blockchain kann laut vfa aber auch die Sicherheit von Lieferketten weiter gestärkt und Produktfälschungen vorgebeugt werden. Nach einem Bericht der Onlineplattform Pharma + Food planen Pharmaunternehmen in den USA dies bei der Rücknahme von überschüssigen Arzneimitteln aus dem Großhandel: Im Rahmen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) seien die Hersteller ab November 2019 gezwungen, die Authentizität der zurückgenommenen Arzneimittel zu überprüfen. Während in Europa dazu die Fälschungsrichtlinie der EU greife und dafür eine zentrale Datenbank (in Deutschland: Securpharm-System) genutzt werde, müsse in den USA bislang jeder Händler seine Computer mit jedem einzelnen System seiner zuliefernden Pharmahersteller integrieren. Da dies kaum zu bewerkstelligen sei, wollten die Hersteller die seit vergangenem Jahr geforderten Seriennummern auf der Verpackung per Blockchain erfassen und so eine dezentrale Verifikation ermöglichen. Branchenriesen wie Pfizer, Gilead oder Genentech hätten dazu das Mediledger Projekt gestartet, um ein offenes und dezentrales Netzwerk für die Arzneimittel-Lieferkette aufzubauen.

Bei dem Ideenwettbewerb des Bundesgesundheitsministeriums wurden den Angaben zufolge über 140 Skizzen eingereicht. Davon durften 20 Finalisten ihre Projekte zum Thema Blockchain im Gesundheitswesen dem Ministerium vorstellen. Für die ausgezeichneten Projekte wurde ein Preisgeld von insgesamt 30.000 Euro verliehen.

Auf Platz 1 kam dabei ein Anwendungsbeispiel aus dem Betäubungsmittelbereich. Rezepte für solche Produkte seien besonders anfällig für Manipulation, Missbrauch und Diebstahl, so das Ministerium. Die Gewinner hätten ein digitales Verfahren auf Basis der Blockchain entworfen: Das Rezept werde dabei in einer privaten Blockchain durch Arztpraxen, Apotheken und Aufsichtsbehörden gemeinsam digital verwaltet. Damit solle die Betäubungsmittelsicherheit in Deutschland erhöht und der Verwaltungsaufwand reduziert werden.

2.Platz: Patienteneinwilligungen

Den zweiten Platz belegte ein Blockchain-Konzept zu Patienteneinwilligungen. Damit sollen sehr persönliche und sensible Daten, die bei Studienteilnahmen, Organspenden oder bei Aufklärungsgesprächen und Operationen anfallen, besser geschützt werden. Zudem sollen die Patienten individuell über deren Verwendung entscheiden können.

Verbesserungen und Erleichterungen könnte die Blockchain-Technologie auch bei Krankschreibungen erzielen. Bei diesem Projekt, das es auf Platz 3 des Wettbewerbs schaffte, wird vom Arzt eine digitale Arbeitsunfähigkeitsbescheinigung (AU) erstellt, die verschlüsselt an Patient, Arbeitgeber und Krankenkasse übermittelt wird. Dank der Blockchain sollen Fälschungen solcher Bescheinigungen praktisch unmöglich werden. Über eine mobile Applikation könnten die Nutzer Informationen zu den AUs einsehen und verwalten. Der Patient habe stets den Vollzugriff auf seine AUs und könne seiner Krankenkasse und seinem Arbeitgeber eine Lesefreigabe in Echtzeit erteilen.

Herausforderung: Kosten und Skalierbarkeit

Nach der ersten Auswertung der eingereichten Projekte sieht das Gesundheitsministerium in der Blockchain-Technologie Vorteile in ihrer Dezentralität und Transparenz gegenüber herkömmlichen IT-Lösungen. Es gebe aber auch Nachteile wie mögliche hohe Anfangskosten. Der vfa sieht eine weitere Herausforderung in der Skalierbarkeit des Systems. Die Blockchain als verteilte Datenbank liege in so vielen Kopien vor, wie es Nutzer gebe. Alle Transaktionen würden auf allen Kopien gleichzeitig ausgeführt. Je mehr Teilnehmer und Historie, desto größer würden Speicherplatzanforderungen und benötigte Rechenleistung.

Die eingereichten Anwendungen und Skizzen sollen nun helfen bei der weiteren Sondierung und Prüfung, ob weitere Forschungsförderungen auf den Weg gebracht werden sollten. Außerdem werde sich auch die Blockchain-Strategie der Bundesregierung dem Thema Gesundheit widmen wird.