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Thema: Arzneimittelzulassung
Beschleunigte Zulassung
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Keine vorschnelle Remdesivir-Zulassung
Remdesivir ist in den USA bereits genehmigt. Die EMA erlaubt das erste COVID-19-Arzneimittel nur in klinischen Studien oder Härtefallprogrammen, kündigte jedoch jüngst die baldige Zulassung an. ... » Weiterlesen
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Warten auf Evidenz
Derzeit konzentriert sich die Forschung zu Pharmaka gegen COVID-19 hauptsächlich auf Arzneimittel, die schon gegen andere Krankheiten zugelassen oder zumindest in der Entwicklung sind. Bei diesem „... » Weiterlesen
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Hilft Fluvoxamin bei COVID-19?
In den USA starten Forscher der Washington University School of Medicine eine klinische Studie mit Fluvoxamin. Jedoch wird das SSRI nicht als Antidepressivum untersucht, sondern als mögliche ... » Weiterlesen
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Remdesivir kurz vor Zulassung in der EU
Erst in der vergangenen Woche sorgte die EMA dafür, dass das Virostatikum Remdesivir auch in der EU zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 breiter eingesetzt werden darf, nachdem die USA und Japan... » Weiterlesen
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IQWiG und Cochrane fordern vollen Zugriff auf Zulassungsdaten von COVID-19-Mitteln
Die derzeit grassierende Coronavirus-Pandemie stellt die internationale Forschergemeinschaft vor außergewöhnliche Herausforderungen. Geheimnisse um zulassungsrelevante Informationen, die Wirk- und ... » Weiterlesen
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Compassionate Use: Mehr Coronapatienten erhalten Remdesivir
In den Vereinigten Staaten ist Remdesivir bereits zugelassen, auch Japan setzt das Virostatikum bei COVID-19 seit Kurzem offiziell ein. Nun zieht die Europäische Arzneimittel-Agentur nach, zwar nicht... » Weiterlesen
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Dapagliflozin künftig bei Herzinsuffizienz – auch ohne Diabetes
Die FDA hat dem seither ausschließlich bei Diabetes mellitus eingesetzten Dapagliflozin die Zulassung in einer völlig neuen Indikation erteilt: In den Vereinigten Staaten darf Dapagliflozin als ... » Weiterlesen
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Gilead sucht Partnerunternehmen für Remdesivir-Herstellung
Das Virostatikum Remdesivir gilt als großer Hoffnungsträger in der aktuellen Coronavirus-Pandemie: Als bisher einziges Medikament ist es zur Behandlung von Patienten mit schweren COVID-19-Verläufen... » Weiterlesen
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EMA prüft Remdesivir
Remdesivir ist zugelassen – bislang nur durch die FDA in den Vereinigten Staaten und nur in Form einer Notfallgenehmigung, die keiner formellen Zulassung entspricht. Das Virostatikum soll laut einer... » Weiterlesen
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Widersprüchliches zu Remdesivir – hilft es bei COVID-19?
Hilft Remdesivir gegen COVID-19? Diese Frage beschäftigt die Welt als potenzielle Patienten, Gilead als Pharmaunternehmen hinter dem Virostatikum und Forscher auf der Suche nach einem ersten ... » Weiterlesen
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Wann könnte der erste Coronavirus-Impfstoff kommen?
In aller Welt arbeiten Wissenschaftler fieberhaft daran, möglichst bald Impfstoffe und antivirale Substanzen zu finden, mit denen der neuartige Coronavirus wirksam bekämpft und seine Ausbreitung ... » Weiterlesen
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Roche als größter Verlierer
Roches langjährige „Herrschaft“ über den Onkologiemarkt geht zu Ende. Dies berichtet das Marktforschungsunternehmen EvaluatePharma. Schon in absehbarer Zeit könnte Roche seine Spitzenposition ... » Weiterlesen
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Einsparinstrumente wirken, aber ...
BERLIN (ks) | Die GKV-Arzneimittelausgaben sind 2018 zwar nur moderat gestiegen – das hält die Herausgeber des Arzneiverordnungs-Reports (AVR) aber auch im 35. Erscheinungsjahr nicht davon ab, ... » Weiterlesen
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Kritischer Blick auf patentgeschützte Arzneimittel
Die Arzneimittelausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung sind 2018 zwar nur moderat gestiegen – das hält die Herausgeber des Arzneiverordnungs-Reports aber gewiss nicht davon ab, ungenutzte ... » Weiterlesen
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Valsartan: TAD meldet Lieferengpässe
Der Fall um mit Nitrosaminen verunreinigtes Valsartan führt seit dem Sommer 2018 dauerhaft zu Engpässen in der Versorgung von Bluthochdruck-Patienten. Bislang konnte TAD viele Lieferengpässe ... » Weiterlesen
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Nitrosamine: FDA veröffentlicht Liste mit 40 „sauberen“ Blutdrucksenkern
Am Donnerstag der letzten Woche hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erneut zum anhaltenden Sicherheitsproblem von mit Nitrosaminen verunreinigten Blutdrucksenkern der ... » Weiterlesen
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NMBA-Verunreinigung: FDA erlaubt erhöhten Grenzwert
9,82 ppm statt 0,96 ppm NMBA in Losartan. Diesen neuen, deutlich höheren Grenzwert des wahrscheinlich krebserregenden Nitrosamins toleriert die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA vorü... » Weiterlesen
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FDA beschleunigt Zulassung von Sartan-Generika
Am Dienstag letzter Woche hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ein neues Diovan-Generikum zugelassen. Der FDA zufolge wurde der Zulassungsantrag des indischen Herstellers Alkem ... » Weiterlesen
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USA: Haushaltssperre gefährdet Arzneimittelzulassungen
Die seit dreieinhalb Wochen anhaltende Haushaltssperre in den USA und der damit verbundene Stillstand der Regierungsgeschäfte sowie vieler staatlicher Einrichtungen gefährdet mittlerweile auch die ... » Weiterlesen
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„Schlupflöcher schließen“
ks/eda | In der vergangenen Woche hat die Techniker Krankenkasse (TK) ihren Innovationsreport 2018 veröffentlicht. Darin wirft die Kasse einen Blick auf die 32 Arzneimittel-Neueinführungen des ... » Weiterlesen
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TK: Industrie forscht an der falschen Stelle
Der neue Innovationsreport der Techniker Krankenkasse (TK) hat eine verhalten positive Botschaft: Die neuen Arzneimittel des Jahres 2015 schnitten in der Bewertung besser ab und kosteten etwas weniger... » Weiterlesen
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Drohen Resistenzen bei Baloxavir?
Eine einmalige Dosis gegen Grippe – das verspricht nicht nur die jährliche Grippeimpfung, sondern auch ein neues Arzneimittel von Roche: Baloxavir marboxil. In Japan ist es unter dem Namen Xofluza ... » Weiterlesen
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Sonderbudget statt Strafgebühr
BERLIN (ks) | Der Chef der Kassenärztlichen Bundesvereinigung Andreas Gassen hatte Anfang vergangener Woche angeregt, eine Notaufnahmen-Gebühr einzuführen um die Patientenströme finanziell zu ... » Weiterlesen
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Lauterbach sieht weiterhin Einsparpotenzial bei Arzneimitteln
SPD-Fraktionsvize Karl Lauterbach lehnt eine Gebühr für die Notaufnahme, wie sie Kassenärzte-Chef Andreas Gassen ins Spiel gebracht hat, klar ab. Dafür kann er sich ein Sonderbudget für Fachä... » Weiterlesen
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Wie die Arzneimittelanwendung effizienter werden kann
Die Anforderungen an eine rationale Arzneimitteltherapie haben sich in den letzten Jahren dramatisch verändert. Wie dem begegnet werden kann, wer welche Rolle spielen kann und welche Instrumente ... » Weiterlesen
Foto: gioiak2 / Fotolia