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Asthma bronchiale: Wie sicher sind lang wirkende Beta-2-Sympathomimetika?
Bronchodilatatorisch wirkende Beta-2-Sympathomimetika sind eine wichtige Säule in der Behandlung des Asthma bronchiale (Tab. 1). Kurz wirkende Beta-2-Sympathomimetika mit einer Wirkdauer von vier bis... » Weiterlesen
Oseltamivir: Verantwortlich für Suizide und Komplikationen?
Berichte über schwere neuropsychiatrische Komplikationen und Todesfälle bei Jugendlichen unter Oseltamivir (Tamiflu®) haben die europäische Arzneimittelagentur EMEA und die amerikanische ... » Weiterlesen
Bronchialkarzinom: Weg von der Chemotherapie hin zur "targeted therapy"
Mit Erlotinib (Tarceva®) wurde vor kurzem ein Tyrosinkinase-Inhibitor zur Therapie des lokal fortgeschrittenen und metastasierten nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) in Europa zugelassen. ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Adalimumab für Morbus Bechterew
hel | Abbott hat bei der European Medicines Agency (EMEA) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Adalimumab (Humira®) zur Behandlung des Morbus Bechterew ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen: Internet als größter Risikofaktor
BONN (hb). Das Thema "Arzneimittelfälschungen" scheint immer drängender zu werden. Der Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs (DRA) der Universität Bonn veranstaltete daher mit Unterstützung der ... » Weiterlesen
Reimporte und Parallelimporte
Eine Gefahr für die Arzneimittelsicherheit: Die Hauptquelle für gefälschte Arzneimittel ist in Deutschland derzeit offensichtlich die Bestellung über das Internet bei dubiosen Arzneimittelversandh... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Ein Todesfall unter Alemtuzumab-Therapie
hel | Der monoklonale Antikörper Alemtuzumab (MabCampath®) wird in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung der Multiplen Sklerose erprobt. Dabei kam es zu gravierenden unerwünschten ... » Weiterlesen
Thalidomid-Analogon bei Myelodysplasie
Die Wirkung von Lenalidomid (Revlimid®), einem Analogon von Thalidomid, wurde bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom untersucht. Ein Beraterkomitee riet der US-Arzneibehörde FDA zur ... » Weiterlesen
Omalizumab unterbricht allergische Kettenreaktion
Omalizumab (Xolair®) ist ein neuer monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von schwerem allergischem Asthma eingesetzt wird. Omalizumab wirkt, indem es Immunglobulin E, das Schlüsselmolekül ... » Weiterlesen
Tipranavir zur Therapie bei HIV/Aids
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration hat die beschleunigte Zulassung von Tipranavir (Aptivus®) genehmigt, wie Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. mitteilten. ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen global und in Deutschland
Gefälschte Arzneimittel gefährden in hohem Maß die Patientensicherheit, besonders in den Entwicklungsländern. Aber auch in den Industrienationen nehmen die Arzneimittelfälschungen zu. In Europa ... » Weiterlesen
Moxifloxacin für weitere Indikation zugelassen
Die Avalox® Infusionslösung mit dem Wirkstoff Moxifloxacin ist jetzt auch in Deutschland für die Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen zugelassen, wie die Bayer HealthCare AG ... » Weiterlesen
Frauenärzte überschätzen Nutzen der Hormontherapie
BERLIN (ks). Die aktuellen Empfehlungen zur Hormonersatztherapie in den Wechseljahren sind in vielen Frauenarztpraxen Deutschlands noch nicht angekommen. Das ist das Ergebnis einer Studie des ... » Weiterlesen
Erstes Arzneimittel nur für Schwarze
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat am 23. Juni 2005 dem ersten Medikament die Zulassung erteilt, das nur bei der ethnischen Gruppe der Schwarzen wirken soll: ... » Weiterlesen
Regulatory Affairs-Experten vor neuer Herausforderung
BONN (hb). Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs hat sich als Kommunikationsplattform bestens etabliert. Das beweist die stattliche Anzahl von rund 310 Teilnehmern, die sich am 9. und 10. ... » Weiterlesen
Impfstoff reduziert Häufigkeit und Schmerzdauer
Ein Lebendimpfstoff gegen Herpes zoster (Zostavax™), der sich in der Zulassung befindet, reduzierte die Schmerzen und unangenehmen Begleiterscheinungen einer Gürtelrose um 61%. Dies zeigte eine... » Weiterlesen
Sildenafil zur Behandlung des Lungenhochdrucks zugelassen
Am 6. Juni 2005 wurde die uneingeschränkte Zulassung des Phosphodiesterasehemmers Sildenafil (Viagra®) unter dem Handelsnamen Revatio® zur Behandlung des Lungenhochdrucks durch die amerikanischen ... » Weiterlesen
HIV-Infektion: Zulassung für 500-mg-Saquinavir-Tablette
Roche hat in Europa die Zulassung für die neue Invirase®-500-mg-Tablette zur Behandlung der HIV-Infektion erhalten. Dank der neuen Dosierung kann die Anzahl einzunehmender Tabletten deutlich gesenkt... » Weiterlesen
Pegaptanib soll Neovaskularisation stoppen
Die Neovaskularisation bei alterbedingter Makuladegeneration kann durch die Freisetzung von Wachstumsfaktoren verursacht werden. Durch Verminderung des Wachstumsfaktors VEGF (Vascular Endothelial ... » Weiterlesen
Tigecyclin: neues Antibiotikum gegen resistente Keime
Der Zulassungsantrag für das neue Glycylcyclin-Antibiotikum Tigecyclin (vorgesehener Handelsname Tygacil®) wird derzeit von der FDA in einem beschleunigten Verfahren überprüft. Tigecyclin weist ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung für Exenatide
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat am 29. April 2005 die US-Zulassung für das Inkretin-Mimetikum Exenatide (ByettaTM) erteilt, wie die Unternehmen Eli Lilly ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung für Bortezomib auch in der Rezidivtherapie
Am 25. März 2005 wurde Bortezomib (Velcade®) von der FDA für die Zweitlinientherapie in den USA zugelassen – die erweiterte Zulassung für Europa wird im Juni 2005 erwartet » Weiterlesen
"Coxibe sind kein Teufelszeug – 'bewährte' NSAR keine Heil
Neben den Coxiben sind jetzt auch alle weiteren nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID, NSAR) ins Visier der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geraten. Die FDA hat alle Hersteller von ... » Weiterlesen
Hinweise auf schwere Nebenwirkungen
Die amerikanische Food and Drug Administration FDA hat am 7. April 2005 die Pfizer GmbH aufgefordert, freiwillig den COX-2-Hemmer Valdecoxib (Bextra®) vom Markt zurückzunehmen. Pfizer hat in Europa ... » Weiterlesen
Foto: dpa