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Zulassungsbehörde

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Gelenkschmerzen unter DPP-4-Hemmern

Laut einer aktuellen Warnung der amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA können DPP-4-Hemmer, eine Wirkstoffgruppe zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, Gelenkschmerzen verursachen. Diese verschwanden ... » Weiterlesen

Blutzucker und Gewicht gemeinsam senken

Das GLP-1 Analogon Liraglutid ist seit 2009 in Deutschland erhältlich und wird in Kombination mit anderen Antidiabetika zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen eingesetzt. Ein neues ... » Weiterlesen

Die Lustpille für die Frau ist da

jb | Vergangene Woche hat die amerikanische Zulassungsbehörde ­Addyi™zugelassen. Das Präparat mit dem Wirkstoff Flibanserin, soll Frauen, die unter „Hypoactive Sexual Desire Disorder“ also ... » Weiterlesen

„Pink Viagra“: Valeant kauft Sprout

BERLIN (dpa/ks) | Kaum auf dem Markt und schon geschluckt: Unmittelbar nach der US-Marktzulassung von Addyi, der „Lustpille“ für die Frau, wird deren Hersteller vom kanadischen Pharmakonzern ... » Weiterlesen

Erhöhtes Bradykardie-Risiko: Auch Simeprevir macht Probleme

In Anlehnung an die Bewertung der kardialen Sicherheit von Harvoni® (Sofosbuvir + Ledipasvir) sowie Daklinza® (Daclatasvir) und Sovaldi® (Sofosbuvir) und gleichzeitiger Therapie mit Amiodaron hat... » Weiterlesen

Valeant will Sprout kaufen

Kaum auf dem Markt und schon geschluckt: Unmittelbar nach der US-Marktzulassung von Addyi, der „Lustpille“ für die Frau, wird deren Hersteller vom kanadischen Pharmakonzern Valeant übernommen. ... » Weiterlesen

Fertigarzneimittel versus Eigenherstellung

Vor Kurzem ist mit Ikervis® erstmalig ein Ciclosporin-haltiges Ophthalmikum zur Behandlung der Keratokonjunktivitis sicca in Deutschland auf dem Markt gekommen. Es ist zugelassen zur Behandlung ... » Weiterlesen

Xalatan: Bei Augenreizungen Arzt aufsuchen

Treten nach der Anwendung von Xalatan- Augentropfen (Latanoprost) schwere Reizungen auf, sollen die Patienten unverzüglich ärztlichen Rat einholen. Dieser Hinweis soll künftig in die ... » Weiterlesen

FDA erteilt Lustpille für Frauen die Zulassung

Flibanserin – auch „Viagra für Frauen“ genannt – kann in den USA auf den Markt kommen. Die US-Food and Drug Administration (FDA) hat das Mittel, das unter dem Namen Addyi vertrieben werden ... » Weiterlesen

Weitere Generika zurückgerufen

Weitere generische Arzneimittel, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences beruht, werden von den Herstellern zurückgerufen. Ihre Zulassungen müssen auf ... » Weiterlesen

Pioglitazon doch besser als sein Ruf?

Das Antidiabetikum Pioglitazon erhöht laut bisheriger Studienlage in geringem Maß das Risiko für Blasenkrebs. Die Gefährdung scheint dabei mit steigender Dosis und Dauer des Gebrauchs zuzunehmen. ... » Weiterlesen

Checkpoint-Blockade mit Nivolumab

Ein neuer Ansatz zur Therapie onkologischer Erkrankungen ist der selektive Eingriff in das Immun­system des Patienten mit dem Ziel, körpereigene Mechanismen zur Tumorvernichtung zu aktivieren. Der j... » Weiterlesen

Unterschiedliches Missbildungsrisiko unter SSRI

Im Jahr 2005 verwies die FDA erstmalig auf ein erhöhtes Risiko für Herzfehler bei Kindern, deren Mütter mit Paroxetin behandelt wurden. Ob diese mögliche Assoziation auch für die Therapie mit ... » Weiterlesen

Arzneimittelentwicklung im Aufwind

Der pharmazeutischen Industrie gelingt es offenbar immer besser, ihre Produktivität zu steigern. Dies stellen die Autoren des „2015 CMR Pharmaceutical R&D Factbook“ vom Centre for Medicines ... » Weiterlesen

Frauen sollen aufhören zu rauchen und Laien besser über Phytos informiert werden

Sie haben unter Ihren Kundinnen viele Frauen, die Rauchen? Und vielleicht gern aufhören möchten? Eine aktuelle Studie liefert gute Argumente gegen die Zigarette: Raucherinnen leiden besonders stark ... » Weiterlesen

Lang erwartetes Comeback

jb | Mehr als ein Jahr ist vergangen, seit alle flüssigen oralen MCP-Zu­bereitungen vom Markt genommen werden mussten. Grund war eine Änderung der zulässigen Wirkstoffkonzentration auf 1 mg/ml, ... » Weiterlesen

Phytoempfehlungen künftig auch für Laien verständlich

Die europäische Aufsichtsbehörde EMA will Informationen zu pflanzlichen Arzneimitteln einer breiteren Öffentlichkeit zugänglich machen. Daher werden ab sofort die Empfehlungen zur Anwendung von ... » Weiterlesen

Erste Tablette aus dem 3D-Drucker

Die erste Tablette aus dem 3D-Drucker hat von der US Food and Drug Administration (FDA) ihre Zulassung erhalten. Wie das US-Pharmaunternehmen Aprecia mitteilt, gab die Behörde jetzt grünes Licht f... » Weiterlesen