Thema
Zulassungsbehörde
Therapie des Diabetes Typ 2: Insulinsensitizer auch für die Monotherapie
Insulinsensitizer gehören als Kombinationspartner seit wenigen Jahren ins Repertoire der oralen Antidiabetika. Am 1. September hat die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the ... » Weiterlesen
Erbrechen bei Chemotherapie: Neue 5-HT3-Antagonisten Palonosetron und Ramosetron
Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, leiden zu etwa 85 Prozent unter Übelkeit und Erbrechen, sofern keine präventiven Maßnahmen ergriffen werden. Als Antiemetika werden vor ... » Weiterlesen
Asthma bronchiale: Omalizumab erhält FDA-Zulassung
Die amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat Omalizumab (Xolair®) die Zulassung für die USA erteilt, wie Novartis mitteilte » Weiterlesen
S. Imhoff-HasseBundesopiumstelle – dieser Name
Von allen Abteilungen in der Zulassungsbehörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, ist dies die eigenwilligste: die Bundesopiumstelle. Sie ist die einzige mit ... » Weiterlesen
Neuer Proteasehemmer: Atazanavir zur einmal täglichen Einnahme
Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den azapeptidischen Proteasehemmer Atazanavir (Reyataz®) zur Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur HIV-... » Weiterlesen
Osteoporosetherapie: Teriparatid (Forsteo) erhält europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde (EMEA) hat am 16. Juni 2003 dem Parathormonfragment Teriparatid (PTH 1-34) die Zulassung zur Behandlung der manifesten Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Tenofovir DF für antiretrovirale First-line-Therapie
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat Tenofovir Disoproxilfumarat (Viread®) nun auch für die Behandlung der HIV-Infektion von ... » Weiterlesen
Deutsche Gesellschaft für Regulatorische Angelegenheiten: Klinische Prüfung &n
Die Änderungen, die sich durch die Umsetzung der europäischen GCP-Richtlinie 2001/20/EG für die Durchführung klinischer Prüfungen in der Europäischen Union ergeben, waren eines der ... » Weiterlesen
Proteasomen-Inhibitor: FDA-Zulassung für Bortezomib
Am 13. Mai 2003 hat die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Bortezomib (Velcade™) zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom erteilt, wie Millennium ... » Weiterlesen
HIV-Therapie: EU-Zulassung für Fusionshemmer Enfuvirtide
Die europäischen Behörden haben die EU-weite Zulassung für den ersten HIV-Fusionshemmer Enfuvirtide (Fuzeon®, T-20) erteilt, wie aus einer Pressemitteilung von Roche hervorgeht. Die Ankü... » Weiterlesen
Allergisches Asthma: Omalizumab blockiert IgE-Antikörper
Der Beratungsausschuss für Atemwegs- und Allergie-Medikamente (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee, PADAC) hat nach Angaben der Firma Novartis der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) ... » Weiterlesen
Arzneimittelherstellung: Neue EU-Leitlinie zu Stabilitätsuntersuchungen
Im Dezember 2002 nahm der Ausschuss für Humanarzneimittel (CPMP) bei der europäischen Zulassungsbehörde EMEA eine neue europäischen Leitlinie zu Stabilitätsprüfungen an bekannten Stoffen und den... » Weiterlesen
BfArM: Stabilitätsprüfung von Homöopathika
Auf große Resonanz stieß eine weitere Dialog-Veranstaltung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, die am 28. April 2003 in den Räumen der Zulassungsbehörde stattfand » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Neues Antiemetikum Aprepitant
Das neue Antiemetikum Aprepitant wurde kürzlich nach einer Information von MSD von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unter Chemotherapie ... » Weiterlesen
Zulassungsbehörde nennt 2002er Bilanz: Mehr als 5000 Entscheidungen
BONN (im). 5150 nationale Entscheidungen im Zulassungs- und Nachzulassungsverfahren hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im vergangenen Jahr getroffen. Wie das BfArM am 9. ... » Weiterlesen
Hypertonie: Effektive und langanhaltende Blutdrucksenkung mit Candesartan
Die Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ("Sartane", AT1-Blocker) werden seit kurzem von der Deutschen Liga zur Bekämpfung des hohen Blutdrucks (Hochdruckliga) sowohl zur Monotherapie als auch in ... » Weiterlesen
Behandlung der Psoriasis: Klinisches Entwicklungsprogramm zu Adalimumab erweiter
Abbott Laboratories hat nach einer Pressemeldung sein klinisches Entwicklungsprogramm im Bereich Immunologie erweitert: Ab sofort untersucht das Unternehmen das Wirksamkeitspotenzial seines TNF-alpha-... » Weiterlesen
H. Blasius:Arzneimittelsicherheit in Europa –
Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale Aufgabe. Unabdingbare ... » Weiterlesen
Neues atypisches Neuroleptikum: Aripiprazol stabilisiert Dopamin- und Serotonin-
Aripiprazol ist ein partieller Dopamin- und Serotoninagonist zur Behandlung schizophrener Erkrankungen. Er blockiert Dopamin- und Serotoninrezeptoren nicht undifferenziert, sondern stabilisiert die ... » Weiterlesen
T. WegenerPhytopharmaka zur Anxiolyse – Baldri
Nachdem durch die Zulassungsbehörde Kava-Kava-Zubereitungen vom Markt genommen worden sind, klafft eine deutliche Lücke im Arsenal der pharmakotherapeutischen Möglichkeiten zur Behandlung von ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Geringe Kardiotoxizität von pegyliertem Doxorubicin
Die pegylierte liposomale Formulierung des Zytostatikums Doxorubicin (Caelyx®) hat von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zulassung für die Monotherapie des metastasierten ... » Weiterlesen
Diskussionsrunde von Ärzten und Apothekern: Wenn Liberalisierung im Gesundheits
Frankfurt (ri). Bei einer gemeinsam von Ärzten und der Landesapothekerkammer Hessen (LAK) ausgerichteten Veranstaltung am 22. Januar in Frankfurt am Main wurde die Frage der Veranstaltung, nämlich "... » Weiterlesen
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom: Docetaxel erhält europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für Docetaxel (Taxotere®) in Kombination mit Cisplatin für die First-line-Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-... » Weiterlesen
Therapie der rheumatoiden Arthritis: FDA-Zulassung für Adalimumab früher als e
Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Abbott Laboratories die Zulassung zur Vermarktung von Adalimumab (Humira®) erteilt. Adalimumab (bisher D2E7) ist der erste rein humane ... » Weiterlesen
Foto: Imago