Thema
Zulassungsbehörde
Spahn: Paracetamol nur noch für den „akuten Behandlungsfall“
Paracetamol ist knapp. Apotheken melden Engpässe, befeuert wird die starke Nachfrage nach dem fiebersenkenden Schmerzmittel durch die Corona-Pandemie und die – seitens WHO und EMA inzwischen entkr... » Weiterlesen
Gebärmuttermyome – neuer Fall von schwerer Leberschädigung
Eigentlich darf der Wirkstoff Ulipristalacetat für die Therapie von Gebärmuttermyomen in dem Präparat Esmya schon seit Juli 2018 nur noch unter strengen Auflagen angewendet werden. Grund ist ein ... » Weiterlesen
Gefährliches Bashing von Ibuprofen: Grundlose Warnungen verunsichern die Menschen
Welche Macht Social-Meda-Kanäle haben, zeigte das vergangene Wochenende, als per WhatsApp-Sprachnachricht vor Ibuprofen und schlimmen Verläufen von COVID-19 gewarnt wurde. Belege gibt es nicht, ... » Weiterlesen
Ibuprofen und COVID-19: WHO rudert zurück
Ibuprofen und COVID-19: Am Wochenende hatte eine via WhatsApp verbreitete Sprachnachricht für große Verunsicherung gesorgt, dass Ibuprofen eine COVID-19-Erkrankung komplizieren könnte. WHO, EMA und... » Weiterlesen
Wird jetzt auch Paracetamol knapp?
Nachdem Indien Anfang März Exportverbote für verschiedene Wirkstoffe – darunter auch Paracetamol – erlassen hat, gibt es nun erste Meldungen darüber, dass es Lieferschwierigkeiten für ... » Weiterlesen
Nitrosamin-Verunreinigungen: Aufklärung verzögert sich
Im Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel lassen abschließende Beurteilungen nun doch länger auf sich warten, als zunächst von den Behörden angekündigt. Schuld ist unter anderem eine... » Weiterlesen
Ibuprofen bei Covid-19: eine Übersicht
Verschlechtert Ibuprofen die Prognose einer COVID-19-Erkrankung? Die WHO erklärte am gestrigen Dienstag, dass es keine neuen Beweise für eine erhöhte Sterblichkeit unter Ibuprofen gibt. Experten pr... » Weiterlesen
Wie funktioniert der neue SARS-CoV-2-Test von Roche?
Der Pharma- und Diagnostikkonzern Roche hat von der US-Aufsichtsbehörde FDA die Notfall-Zulassung für einen neuen SARS-CoV-2-Test erhalten. Wie Roche am Freitag mitteilte, soll der Test auf all ... » Weiterlesen
Einschränkungen für Cyproteronacetat
Cyproteronacetat ist ein weitverbreiteter antiandrogener Wirkstoff. Die Anwendungsgebiete reichen von der Behandlung der Akne bis zur Therapie des Prostatakarzinoms. Jetzt hat der Ausschuss für ... » Weiterlesen
Cefiderocol: Antibiotikum als trojanisches Pferd
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt das Cephalosporin Cefiderocol zur Zulassung. Fetroja wirkt gegen aerobe gramnegative Erreger und trickst als Siderophor-Cephalosporin gängige ... » Weiterlesen
Nitrosamine: Behörden wollen Versorgungsengpässe vermeiden
Der Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel ist medial in den Hintergrund getreten. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hatte Anfang Februar zwar erste Laborergebnisse zur Prü... » Weiterlesen
Vorerst kein Galcanezumab bei Clusterkopfschmerz
Der CHMP ist nicht überzeugt: Der Humanarzneimittelausschuss der EMA versagte Lilly die Zulassungsempfehlung für Galcanezumab zur Prävention bei Erwachsenen mit Clusterkopfschmerz. Die Europäische... » Weiterlesen
Indien stoppt Ausfuhr von 26 Arzneistoffen
cel | Millionen von Menschen werden weltweit mit kostengünstigen Generika aus Indien versorgt. Allerdings bezieht Indien 70 Prozent seiner Wirkstoffe von China – dort ist die Produktion günstiger... » Weiterlesen
Ein Spray gegen die Hoffnungslosigkeit
Wenn sich auch durch den Wechsel auf ein zweites Antidepressivum keine Besserung der depressiven Symptome zeigt, leiden Patienten vermutlich an einer therapieresistenten Major Depression. Das klingt ... » Weiterlesen
Indien stoppt Arzneimittel-Export - welche Arzneimittel könnten knapp werden?
Indien versorgt Millionen von Menschen mit kostengünstigen Generika – nicht nur im eigenen Land. Indien exportiert weltweit. Allerdings: Indien ist dabei abhängig von China, von wo es 70 Prozent ... » Weiterlesen
„Wenn China sich erkältet, muss Indien niesen“
hb | In den letzten Wochen haben wir an dieser Stelle wiederholt über den Sachstand zum neuartigen Coronavirus (COVID-19) berichtet, der auch die internationale Arzneimittelversorgung bedrohen kö... » Weiterlesen
500 Postsendungen mit illegalen Arzneimitteln konfisziert
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine erfolgreiche Kooperation mit der indischen Regierung gestartet. Damit soll international agierenden Versendern von illegalen Arzneimitteln ... » Weiterlesen
PRAC schränkt Cyproteron-Anwendung ein
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA hat empfohlen, die Anwendung von Cyproteron bei androgenabhängigen Erkrankungen zu beschränken. Grund ist ein erhö... » Weiterlesen
1,3 Mrd. Euro werden frei
cha | In diesem Jahr wird für den generischen Markt ein Umsatzvolumen von fast 1,13 Mrd. Euro (nach ApU) frei, da in Deutschland der Patentschutz für 18 pharmazeutische Substanzen abläuft. Das ... » Weiterlesen
FDA stellt Überwachung von Pharmazulieferern in China ein
Im Zuge des Coronavirus-Ausbruchs schränkt die US-Arzneimittelbehörde FDA ihre Überwachungstätigkeit bei chinesischen Pharmazulieferern ein, um ihre eigenen Beamten zu schützen. Für die Bevö... » Weiterlesen
Mit Einnahmehinweisen gegen Interaktionen
Auch in der oralen Krebstherapie haben die Wirkstoffe eine geringe therapeutische Breite. Noch dazu äußert sich eine übermäßige Wirkung zwar zuverlässig an unerwünschten Wirkungen, ein ... » Weiterlesen
Romosozumab kommt nach Europa
cst | Mit der Zulassung durch die europäische Kommission steht der Einführung von Romosozumab (Evenity®) nun nichts mehr im Weg: Bei manifester Osteoporose kann der monoklonale Antikörper ... » Weiterlesen
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