Thema
Zulassungsbehörde
Clexane-Wirkstärke jetzt in Milligramm und internationalen Einheiten
Angaben zur Wirkstärke, die Dosierungsempfehlungen bei tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie die Empfehlungen für Patienten mit starker Nierenfunktionseinschränkung – das sind die ... » Weiterlesen
EMA-Chef warnt vor Gesundheitsgefahr für Europa
Der Ausstieg Großbritanniens aus der EU wird für die Arzneimittelagentur EMA mit großen Veränderungen einhergehen: Ihr steht ein Wegzug aus London bevor – und der Verlust vieler Mitarbeiter. ... » Weiterlesen
Blockbustermodell auf dem Prüfstand
Der Widerstand gegen hochpreisige Therapien hat deutlich zugenommen. Zunehmend können Biotech- und Pharmaunternehmen ihre hochgesteckten Umsatzziele deshalb nicht erreichen. Gleichzeitig sollen die ... » Weiterlesen
Entwarnung für Uptravi
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) hat das Risikobewertungsverfahren für Uptravi (Selexipag) abgeschlossen. Man sehe keinen Grund, an den Vorgaben für die Verschreibung etwas zu ändern, ... » Weiterlesen
Auch Hannover will die EMA
Die Liste der Städte, die gerne neuer EMA-Standort werden wollen, wird immer länger. Nach München, Berlin und Bonn hat jetzt auch Hannover Interesse bekundet. Das Pfund, mit dem die niedersä... » Weiterlesen
Schnelligkeit vor Sicherheit?
BERLIN (Esther Luhmann/cae) | Am 16. und 17. März fand an der TU Berlin der Kongress Armut und Gesundheit 2017 statt. Im Jahr 1993 aus einer studentischen Bewegung entstanden, zählt er inzwischen ... » Weiterlesen
Trump will schon 2017 massiv kürzen
Kürzlich sorgte US-Präsident Donald Trump mit seinen Haushaltsplänen ab 2018 für Aufsehen. Demnach will er die Gesundheitsausgaben um 12,6 Milliarden Dollar zurückfahren. Nun sieht es so aus, als... » Weiterlesen
Viagra bald ohne Rezept aus der Apotheke?
Eines der bekanntesten verschreibungspflichtigen Arzneimittel könnte es in Großbritanniens Apotheken schon bald ohne Rezept geben. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat einen Antrag des ... » Weiterlesen
Tildrakizumab bei Psoriasis
Die Therapieoptionen bei Schuppenflechte steigen – mit ihnen die Unaussprechlichkeit der Wirkstoffe. Seit März gibt es den IL-17A-Antikörper Ixekizumab – Taltz – zur Behandlung der ... » Weiterlesen
EMA-Zulassungsempfehlungen im März
rr | Seltene Erkrankungen betreffen dem Namen nach zwar nur wenige Patienten, doch zählt gerade hier jede Therapieoption. In letzter Zeit scheinen häufiger Orphan-Drugs auf der Agenda des ... » Weiterlesen
Ocrelizumab in USA zugelassen
Roche hat in den USA die Zulassung für seinen neuartigen MS-Antikörper Ocrelizumab erhalten. Ocrevus ist das erste Arzneimittel gegen primär progrediente MS. In einem beschleunigten ... » Weiterlesen
Der Brexit und seine Nachbeben für Europas Gesundheitssysteme
Neun Monate nach dem Brexit-Referendum ist es so weit: Am heutigen Mittwoch reicht Großbritannien die Scheidung von der EU ein. Die Austrittserklärung soll am Mittag dem EU-Ratspräsidenten Donald ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für diverse Generika
In zwei Studienzentren der indischen Firma Micro Therapeutic Research Labs gab es bei der Studiendurchführung offensichtlich eklatante Mängel. Einige dieser Studien wurden als Grundlage für ... » Weiterlesen
Fünf neue Arzneimittel, drei davon Orphans
Fünf innovative Arzneimittel hat der Humanarzneimittelausschuss der EMA zur Zulassung empfohlen. Drei davon sind sogenannte Orphan-Drugs gegen Hochrisiko-Neuroblastome, Hämophilie B und ... » Weiterlesen
So sieht der nächste Grippe-Impfstoff aus
Die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison steht fest. Die europäische Arzneimittelagentur hat sie am heutigen Freitag bekannt gegeben. Sie basiert auf den vor Kurzem verö... » Weiterlesen
US-Zulassung für Merck-Hoffnungsträger Avelumab
Der deutsche Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA hat die ersehnte US-Zulassung für seinen Hoffnungsträger Avelumab erhalten. Das Okay aus den Vereinigten Staaten für eine erste Anwendung kam auch ... » Weiterlesen
Senken auch Canagliflozin und Dapagliflozin die Mortalität?
Empagliflozin reduziert bei Typ-2-Diabetikern nicht nur den Blutzucker, sondern auch das kardiovaskuläre Risiko und die Sterblichkeit. Klasseneffekt, ja oder nein? Bislang ist das nur für ... » Weiterlesen
Kinderarzneimittel – gut aber zu teuer
cae | Ein Apotheker und ein Arzt in den USA kritisieren in einem gemeinsam verfassten Leserbrief an das renommierte New England Journal of Medicine die Schattenseite der an sich wünschenswerten ... » Weiterlesen
Valproat im Visier der EMA
rr | An der Wirksamkeit der Auflagen zum Einsatz von Valproinsäure wird gezweifelt, sodass man sie wiederholt auf den Prüfstand stellt » Weiterlesen
USA: Desmopressin-Nasenspray gegen Nykturie
In Deutschland hat Desmopressin erst kürzlich als Schmelztablette (Nocdurna®) eine Zulassung zur symptomatischen Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen erhalten. In den USA, wo bisher keine ... » Weiterlesen
Extrapolieren hilft
Vor zehn Jahren, im Januar 2007, trat die EU-Verordnung über Kinderarzneimittel (EG Nr. 1901/2006) in Kraft mit dem Ziel, die Gesundheit der Kinder in Europa durch die Förderung der Entwicklung und ... » Weiterlesen
Valproat erneut auf dem Prüfstand
Reichen die Auflagen, die zur Verordnung Valproat-haltiger Arzneimittel infolge des 2014 abgeschlossenen Risikobewertungsverfahren gemacht wurden, nicht aus? Zumindest gibt es diesbezüglich Bedenken... » Weiterlesen
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