Thema
Zulassungsbehörde
Jetzt ist endgültig Schluss!
Alle Jahre wieder werden gute Vorsätze gefasst: Nicht erst seit Zigarettenschachteln mit abschreckenden Bildern „geschmückt“ sind, ist Rauchern das Gesundheitsrisiko bewusst, dem sie sich ... » Weiterlesen
Wenn das teuerste Arzneimittel der Welt scheitert
Die erste zugelassene Gentherapie kostet rund 900.000 Euro für eine Behandlung. Doch trotz des hohen Preises könnte Glybera für den Hersteller ein Flop werden: Es gibt nur wenige Patienten – und ... » Weiterlesen
Zahl der Arzneimittelzulassungen nahm 2016 deutlich ab
In Amerika wie auch in der EU wurden 2016 weniger Arzneimittel als in den Vorjahren zugelassen: In den USA waren es nur halb so viele, die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfahl die Zulassung f... » Weiterlesen
Weichen die USA zukünftig Zulassungsstandards auf?
Der von US-Präsident Barack Obama verabschiedete „21st Century Cures Act“ enthält groß angelegte Initiativen zur Hirn- und Krebsforschung. Ein Aspekt lässt Kritiker aufhorchen: Zukünftig soll... » Weiterlesen
FDA lässt erste Therapie für schwere Muskelerkrankung zu
Als bisher ersten Therapieansatz für Patienten mit Spinaler Muskelatrophie ließ die US-Arzneimittelbehörde FDA Ende Dezember das Arzneimittel Spinraza zu. Es soll den Verlauf der schweren ... » Weiterlesen
Es war einmal ….Locabiosol & Co.
„Wie das gibt es nicht mehr?“ oder „Das war immer das einzige, was bei mir geholfen hat!" Derartige Sätze hat vermutlich jeder in der Apotheke schon einmal gehört. Laryngsan, Merfen orange, ... » Weiterlesen
Der Nackenschlag aus Luxemburg
Christian Rotta | Keine andere Gerichtsentscheidung hat das Rechtsprechungsjahr 2016 so sehr geprägt und erschüttert wie das Urteil vom 19. Oktober des Europäischen Gerichtshofs. In ihrer ebenso ... » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik Wichtige Mitteilungen informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefährdet ist. Die ... » Weiterlesen
Markieren, attackieren, eliminieren
Antikörper entfalten ihre immunologische Wirksamkeit durch Erkennung und Bindung von pathologischen Strukturen, wodurch sich dann die immunologischen Abwehrreaktionen auf die so markierten Elemente ... » Weiterlesen
Wieder Pfusch bei Studien vermutet
hb/ral | Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat erneut ein Review-Verfahren gestartet, um Ungereimtheiten bei einem indischen Auftragsforschungsunternehmen aufzudecken. Auch eine Reihe von ... » Weiterlesen
Wieder Ermittlungen in Indien
Erneut hat die Europäische Arzneimittelagentur ein Review-Verfahren gestartet, um Ungereimtheiten bei einem indischen Auftragsforschungsunternehmen aufzudecken. Auch eine Reihe von Zulassungen in ... » Weiterlesen
Wie haben deutsche Ärzte Valproinsäure verschrieben?
In Frankreich landete der Fall bereits vor Gericht: Tausende Schwangere wurden mit dem Antiepileptikum Valproinsäure behandelt, obwohl es bei Kindern schwere Missbildungen auslösen kann. Wie konnte ... » Weiterlesen
Rituximab-Biosimilar vor der Zulassung
MabThera, das bislang einzige Rituximab-Präparat, wird wohl in absehbarer Zeit Konkurrenz bekommen. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, hat mit Truxima ein Biosimilar zur Zulassung ... » Weiterlesen
Neue orale Therapie gegen rheumatoide Arthritis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA CHMP hat empfohlen, Baracitinib für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis zuzulassen. Der oral verfügbare Januskinaseinhibitor soll unter dem Handelsnamen ... » Weiterlesen
„Adaptive Pathways“
cae | Das Herbstseminar des Vereins demokratischer Pharmazeutinnen und Pharmazeuten (VdPP) am 21. November in Berlin erörterte die „Risiken und Nebenwirkungen“ von beschleunigten ... » Weiterlesen
Das große Übel
Von Isabelle Viktoria Maucher | Schwangerschaftserbrechen ist für werdende Mütter eine große Belastung und Herausforderung. Zwar gibt es ein großes Repertoire an verschiedensten Therapien, doch ... » Weiterlesen
Berlin bewirbt sich als zukünftiger EMA-Sitz
Was passiert mit der Europäischen Arzneimittelagentur EMA, wenn Großbritannien die EU verlässt? Mehrere Länder warben bereits für sich als zukünftigen Standort der Londoner Behörde. Nun ... » Weiterlesen
Empagliflozin-Patienten leben länger
Empagliflozin senkt den Blutzucker und verbessert das Überleben von Diabetikern, die eine kardiovaskuläre Erkrankung haben. Die FDA würdigt diesen bedeutenden Patientennutzen nun und gewährt dem ... » Weiterlesen
Mit DHEA gegen Scheidentrockenheit
In den USA gibt es ein neues Präparat zur Behandlung von Schmerzen beim Geschlechtsverkehr infolge Scheidentrockenheit: Intrarosa enthält den Wirkstoff Dehydroepiandrosteron (DHEA), der seit ... » Weiterlesen
PRAC empfiehlt Hepatitis-B-Screening vor Therapiebeginn
Während einer Hepatitis-C-Therapie mit sogenannten direkten Antiviralia kann eine gleichzeitig bestehende latente Hepatitis-B-Infektion tatsächlich reaktiviert werden. Das hat der ... » Weiterlesen
Zu viele Pyrrolizidinalkaloide in Stilltees?
daz | In der Novemberausgabe der Zeitschrift Öko-Test erhielten Stilltees aus der Apotheke reihenweise mangelhafte bis ungenügende Bewertungen. Grund war unter anderem ein zu hoher Gehalt an ... » Weiterlesen
Kombis gegen Erkältung – doch nicht immer des Teufels?
KÖLN (du) | So regelmäßig wie Erkältungskrankheiten flammt auch die Diskussion um Sinn und Unsinn von Kombinationsarzneimitteln zur Behandlung von Husten, Schnupfen, Schmerzen und Fieber auf. Und ... » Weiterlesen
FDA nimmt Merck-Antrag für Avelumab an
Im Mai darf die Darmstädter Pharmafirma Merck mit einer Entscheidung rechnen: Die US-amerikanische Arzneimittelagentur FDA nahm den Zulassungsantrag für den monoklonalen Antikörper Avelumab zur ... » Weiterlesen
Erneute Todesfälle bei Studie zu Krebs-Immuntherapie
Zwei Probanden eines Arzneimittel-Tests der US-amerikanischen Biotech-Firma Juno Therapeutics verstarben vergangene Woche an Hirnödemen. Erst im Juli war nach dem Tod dreier Probanden der Test ... » Weiterlesen
Ökotest verreißt Artischockenpräparate
Bei 30 getesteten Artischocken-Präparaten gegen Verdauungsbeschwerden vergab Ökotest 22 Mal mangelhaft. Der Rest fiel sogar mit „ungenügend“ durch, darunter alle Nahrungsergänzungsmittel. Der ... » Weiterlesen
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