Thema
Zulassungsbehörde
USA führen Warn-Pflicht für Homöopathika ein
Werbung für die Wirksamkeit homöopathischer Mittel muss zukünftig mit einem deutlichen Warnhinweis versehen werden, wenn wissenschaftliche Evidenz fehlt. Nach Ansicht der US-Verbraucherschutzbehö... » Weiterlesen
Etanercept-Biosimilar wirkt wie das Original
Das Etanercept-Biosimilar von Sandoz wirkt offensichtlich genauso wie das Original-Präparat Enbrel von Pfizer. Das teilte der Mutterkonzern Novartis am Freitag mit. In einer Studie mit Crossover-... » Weiterlesen
Frankreich will Opfer von Pharma-Skandal entschädigen
Knapp 15.000 Schwangere in Frankreich sollen das Epilepsiemittel Depakine eingenommen haben, obwohl mögliche Nebenwirkungen offenbar schon lange absehbar waren. Die französische Regierung soll eine ... » Weiterlesen
Zulassung für Teriparatid-Biosimilar 2017 erwartet
Im Januar 2017 sollen Biosimilars des Osteoporose-Mittels Teriparatid in der EU zugelassen werden. Davon geht man beim Pharmakonzern Stada aus. Auf den Markt kommen wird der Nachahmer aber erst 2019, ... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffklasse gegen Brustkrebs
Pfizer darf Ibrance jetzt auch in der EU vermarkten. Die EU-Kommission hat die Zulassung für das Brustkrebsarzneimittel mit dem Wirkstoff Palbociclib erteilt. Bestimmte Patientinnen sollen unter ... » Weiterlesen
Metformin-Packungsbeilagen werden geändert
Mitte Oktober hatte sich der Humanarzneimittelausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde dafür ausgesprochen, dass Metformin in Zukunft auch bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (... » Weiterlesen
Theoretisch möglich, aber nicht relevant
Im Kassensystem blinkt bei der Abgabe mehrerer Arzneimittel meist eine Vielzahl von möglichen Interaktionen auf. In manchen Fällen wird die Vorsicht jedoch übertrieben, denn nicht alle ... » Weiterlesen
Klinische Studienberichte für jedermann einsehbar
Seit Donnerstag gewährt die Europäische Arzneimittelagentur einen offenen Zugang zu klinischen Studienberichten für neue Humanarzneimittel. Als erstes wurden mehr als 100 Berichte mit rund 260.000 ... » Weiterlesen
Homöopathische Zahnungsmittel provozieren Krampfanfälle bei Säuglingen
Die FDA rät von homöopathischen Zubereitungen bei Zahnungsbeschwerden strikt ab. Nebenwirkungen wie epileptische Krampfanfälle und Atembeschwerden bei Säuglingen führten zu der Einschätzung der ... » Weiterlesen
FDA stoppt Fasinumab-Studie
Die US Food and Drug Administration hat eine Phase-IIb-Studie zur Prüfung des monoklonalen Antikörpers Fasinumab gegen chronische Rückenschmerzen (low back pain) auf Eis gelegt » Weiterlesen
Bessere Alternativen zu Fluorchinolonen
ms | Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, Fluorchinolone künftig mit neuen Warnhinweisen zu kennzeichnen. Bei Sinusitis, akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis und... » Weiterlesen
Atezolizumab jetzt auch bei nicht kleinzelligem Lungenkrebs
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat für das Lungenkrebsarzneimittel Tecentriq (Atezolizumab) die Zulassung für eine weitere Indikation erteilt: Es kann jetzt auch für die Behandlung ... » Weiterlesen
Keppra nur mit mitgelieferter Dosierspritze verwenden
Die europäische Arzneimittelbehörde hat Maßnahmen festgelegt, um Überdosierungen von oraler Levetiracetam-Lösung bei Kindern zu vermeiden. Nur die in dem jeweiligen Karton enthaltene ... » Weiterlesen
Locabiosol ist weg – was nun?
Locabiosol hatte überzeugte Fans bei halsschmerzgeplagten Patienten. Seit Mai 2016 gibt es das Fusafungin-haltige Spray allerdings nicht mehr in der Apotheke. Welche alternativen Halssprays kann der ... » Weiterlesen
Österreich wirbt um den Sitz der EMA
Wohin wird die Europäische Arzneimittelagentur EMA umziehen, wenn die Briten die EU verlassen? Neben Schweden und Italien buhlen auch mehrere deutsche Städte um den Behördensitz. Auf Vorschlag des ... » Weiterlesen
HIV-Prophylaxe mit Truvada
Das erste Arzneimittel zur HIV-Prophylaxe ist zugelassen und ab sofort in Deutschland verkehrsfähig. Ärzte dürfen Truvada nun zur Therapie und Prophylaxe von HIV verordnen. Die Prä... » Weiterlesen
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