Thema
Zulassungsbehörde
Wie wirkt sich eine Raucherentwöhnung auf die Psyche aus?
In der größten bisher durchgeführten Studie zur medikamentösen Raucherentwöhnung wurden Vareniclin, Bupropion und Nicotin-Pflaster direkt miteinander sowie mit Placebo verglichen. Diese Studie ... » Weiterlesen
DRESS unter Olanzapin
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt vor dem seltenen, aber gefährlichen DRESS-Syndrom, das unter Olanzapin auftreten kann. Bislang wurden 23 Fälle gemeldet, ein Patient verstarb » Weiterlesen
FDA warnt vor seltener Olanzapin-Nebenwirkung
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor einer seltenen, aber schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf das atypische Neuroleptikum Olanzapin, dem DRESS-Syndrom. Wenn bei Patienten ... » Weiterlesen
Sind die Behörden mitverantwortlich dafür?
Hohe und unflexible Regulierungsstandards treiben die Kosten für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung und damit auch die Preise in die Höhe. Dies ist eine weit verbreitete Auffassung in der... » Weiterlesen
Pfizer stoppt Lieferungen für Todesspritzen
Der US-Pharmakonzern Pfizer will verhindern, dass seine Medikamente für die Todesstrafe eingesetzt werden. Insgesamt will Pfizer sieben Medikamente nicht mehr ausliefern. Die US-Behörden können nun... » Weiterlesen
Wieder Schlamperei bei klinischen Studien in Indien
Schon wieder ist ein indisches Auftragsforschungsunternehmen international ins Zwielicht geraten. Es geht um das Semler Research Centre in Bangalore. Sowohl die US-FDA als auch die WHO haben dort GLP-... » Weiterlesen
Erneut Verstöße in Indien
REMAGEN (hb) | Schon wieder ist ein indisches Auftragsforschungsunternehmen international ins Zwielicht geraten. Dieses Mal ist es das Semler Research Centre in Bangalore. Sowohl die US-amerikanische ... » Weiterlesen
Drängende Probleme
Man(n) kennt sie aus Printmedien oder vom Fernsehen: Pflanzliche Arzneimittel gegen Prostata-Beschwerden werden sehr intensiv beworben. Mit Erfolg! Das benigne Prostata-Syndrom ist eine klassische Dom... » Weiterlesen
TTIP könnte Gesundheitsvorsorge einschränken
Nach internen Unterlagen will die USA über das Freihandelsabkommen TTIP den Spielraum für einen vorsorgenden Verbraucherschutz verringern. Die EU betont hingegen an mehreren Stellen, der Vertrag dü... » Weiterlesen
Neue Antibiotikum-Kombination
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat eine positive Empfehlung für Zavicefta ausgesprochen. Das Reserveantibiotikum, das den neuen Betalactamase-Inhibitor, Avibactam sowie das bereits ... » Weiterlesen
Inhalative Glucocorticoide bei COPD
Steigern inhalative Glucocorticoide das Risiko einer Pneumonie bei COPD-Patienten? Der Ausschuss für Humanarzneimittel kam nun zu einer abschließenden Beurteilung zur Anwendung der inhalativen ... » Weiterlesen
Therapiedurchbruch unter Novartis-Arzneimittel
Gleich in drei Indikationsgebieten des Periodischen Fiebersyndroms hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA dem Arzneimittel Ilaris den Status „breakthrough” attestiert. Dies gab der ... » Weiterlesen
Umweltverbände wollen gerichtlich gegen Zulassungsbehörden vorgehen
Im Mai wird die EU-Kommission über die weitere Zulassung des Unkrautvernichters Glyphosat entscheiden. Interessengruppen kämpfen mit harten Bandagen: Vereine wollen per Strafanzeige gegen das ... » Weiterlesen
Symbioflor® 2 unter der Lupe
Wie viele probiotische Arzneimittel hat auch das Escherichia-coli-Präparat Symbioflor® 2 ein recht breites Anwendungsgebiet. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zweifelt... » Weiterlesen
10 Punkte für den Verhütungsnotfall
Von Julia Borsch | Die Inhalte der Handlungsempfehlung der Bundesapothekerkammer „Rezeptfreie Abgabe von oralen Notfallkontrazeptiva“ sollte jeder Apotheker im Hinterkopf haben. In der Praxis wird... » Weiterlesen
EMA erweitert Überprüfung von Hepatitis C-Arzneimitteln
Der Pharmakovigilanzausschuss der Europäischen Arzneimittelkommission hat das Risikobewertungsverfahren zu den neuen Hepatitis C-Therapeutika ausgeweitet. Die Wirkstoffe sollen nicht nur zu einer ... » Weiterlesen
Locabiosol verliert die Zulassung, na und?
Locabiosol wird Ende Mai aus den Apotheken verschwinden. Die Zulassung wird widerrufen, die EMA war vom Nutzen-Risikoverhältnis nicht überzeugt. Aber ist das wirklich ein Verlust für die Therapie... » Weiterlesen
Mehr Zehen-Amputationen
unter Canagliflozin?
Müssen bei Diabetikern, die den SGLT2-Inhibitor Canagliflozin einnehmen, häufiger Gliedmaßen amputiert werden? In einer Studie war ein Anstieg dieser Eingriffe beobachtet worden. Der ... » Weiterlesen
Locabiosol ab 28. Mai nicht mehr verkehrsfähig
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte beabsichtigt, die Zulassung für Locabiosol (Fusafungin) zum 28. Mai 2016 zu widerrufen. Fusafungin-haltigen Präparaten war ein negatives ... » Weiterlesen
Ein Antidiabetikum zum Abnehmen
Seit Anfang April steht mit Saxenda® in Deutschland ein zusätzliches Arzneimittel zur Behandlung der Adipositas zur Verfügung. Die Indikationserweiterung des ursprünglich als Antidiabetikum ... » Weiterlesen
Elektrische Wechselfelder gegen Krebs
Eine Erhaltungstherapie mit dem Zytostatikum Temozolomid begleitet von der kontinuierlichen Applikation elektrischer Wechselfelder kann die Lebenserwartung von Glioblastom-Patienten erhöhen – ein... » Weiterlesen
Jenseits der Zulassung
Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen klammern sich an jeden Strohhalm. Bei Internet-Recherchen stoßen sie oft auf Wirkstoffe, die sich noch in der klinischen Erprobung befinden. Je nach ... » Weiterlesen
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