Arzneimittelnebenwirkungen bei COVID-19: Bitte melden!

Der Off-Label-Use muss dabei nicht nur Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19 betreffen – in dieser Indikation gibt es bekanntermaßen noch keine zugelassenen Arzneimittel. Auch wenn es im Rahmen aktueller Arzneimittelengpässe (in der Folge der Corona-Pandemie) in der Apotheke zur Aut-simile-Substitution kommt, kann es zum Off-Label-Use kommen. Unter den dazu von der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker am vergangenen Dienstag veröffentlichten Äquivalenzdosistabellen steht deshalb auch ein Disclaimer, in dem es unter anderem heißt: „Vor (off label!) Anwendung der einzelnen Arzneistoffe sollte eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung, auch auf Basis der jeweils aktuellen Fachinformation erfolgen.“ 

Nur wenn kein wirkstoffgleiches Präparat verfügbar oder lieferbar ist, kann entsprechend der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung, nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt, ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel abgegeben werden (Aut-simile-Substitution). 

Durch die Meldung vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Rahmen von COVID-19 eingesetzt werden, könnten wertvolle Erkenntnisse gesammelt werden, für Entscheidungen über den sicheren und wirksamen Einsatz von Arzneimitteln im Laufe der Pandemie. Die Informationen würden zu dem Wissen beitragen, das derzeit durch klinische Studien und andere Studien generiert wird.