Stuttgart - 10.02.2021, 15:15 Uhr
Aufgrund eines Rückrufs einiger Chargen von Palexia 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen werden Apotheken gebeten ihre Bestände zu überprüfen und Patient:innen zu informieren. (Foto: vegefox.com / stock.adobe.com)
Bereits vergangene Woche rief Grünenthal zwei Chargen seines Schmerzmedikaments Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen zurück. Grund dafür war eine mögliche bakterielle Verunreinigung. Nun folgt ein erneuter Rückruf: Auch Palexia® 4 mg/ml sowie weitere Chargen könnten von der Verunreinigung betroffen sein. Wie kann auf ein anderes Opioid umgestellt werden?
In Abstimmung mit der Bezirksregierung Köln informiert die Firma Grünenthal GmbH erneut über eine mögliche mikrobielle Verunreinigung von Palexia®. Bereits vergangene Woche rief Grünenthal aus diesem Grund zwei Chargen von Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen zurück. Da die Ursache der Verunreinigung nach wie vor nicht abschließend geklärt werden konnte, sollen nun vorsorglich alle im Markt befindlichen Chargen von Palexia® 4 und 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen zurück. Die entsprechenden Arzneimittel sollen von Patient:innen nicht weiter eingenommen und von Apotheken nicht weiter abgegeben werden.
Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen stellte das pharmazeutische Unternehmen eine mögliche mikrobielle Verunreinigung mit dem gram-negativen Bakterium Burkholderia contaminans fest. Da das Bakterium zur Resistenzentwicklung neigt und insbesondere bei immungeschwächten Patienten zu schweren Infektionen bis hin zur Sepsis (umgangssprachlich Blutvergiftung) führen kann, ist besondere Vorsicht geboten.
Bakterien der Spezies Burkholderia führen immer wieder zu Rückrufen, da sie im Zusammenhang mit kontaminierten Medikamenten mit schwerwiegenden Infektionen in Verbindung gebracht wurden.
Palexia® 4 mg/ml
100 ml Lösung zum Einnehmen
PZN 15434589
Ch.-B: 0938P
Verfalldatum: April 2024
(Nur im Krankenhaus verfügbar)
Palexia® 20 mg/ml
100 ml Lösung zum Einnehmen
PZN 10032969
Alle Chargen
ausgeliefert ab 04.01.2018
Verfalldatum ab Februar 2022
Palexia® 20 mg/ml
200 ml Lösung zum Einnehmen
PZN 10032975
Alle Chargen
ausgeliefert ab 08.02.2018
Verfalldatum ab Februar 2022
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