Die RELIEF-Studie
Die Phase-3-Studie RELIEF erfolgte vom 4. November 2019 bis 8. Juli 2020 multizentrisch an 47 Standorten in den Vereinigten Staaten und Georgien. Sie war doppelblind und randomisiert ausgelegt. Alle 480 Teilnehmer (84 Prozent weiblich) waren durchweg erwachsen (18 bis 75 Jahre, Durschnittsalter: 44 Jahre) und litten an vier bis 15 Tagen pro Monat an Migräne (drei Monate vor dem Screening). Die Diagnose Migräne musste vor mindestens einem Jahr gestellt worden sein. Die Proband:innen erhielten im Rahmen der Studie nun bei einer mittelschweren bis schweren Migräneattacke entweder 100 mg Eptinezumab (n = 238) oder Placebo (n = 242) intravenös, und zwar innerhalb von einer bis sechs Stunden nach Attackenbeginn. Die Proband:innen durften 24 Stunden vor Therapie und innerhalb von zwei Stunden nach Eptinezumab- oder Placeboinfusionsbeginn Akutmedikation zur Behandlung von Migräneattacken oder ihren Begleiterscheinungen anwenden. Patient:innen, die nicht ausreichend auf die Intervention ansprachen, durften jedoch zwei Stunden nach Beginn der Infusion ihre eigenen Notfallmedikamente einnehmen oder wurden vom Studienzentrum mit Migränetherapeutika versorgt. Dabei galt als unzureichendes Ansprechen, wenn mäßige oder starke Kopfschmerzen oder migräneassoziierte Symptome fortbestanden oder diese, nach anfänglicher Linderung, innerhalb von 2 bis 48 Stunden nach der Verabreichung wieder auftraten.
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