Wirksamkeit von Corona-Antikörpern schwindet

Erst seit dem 15. November ist Sotrovimab unter dem Handelsnamen „Xevudy“ regulär in Deutschland im Handel. Doch Corona-Antikörper wie Sotrovimab haben in der aktuellen Pandemie-Phase vielleicht bereits ausgedient, wie Leitlinien und zuletzt auch die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft erläuterten. 

Tatsächlich rät die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bereits seit September 2022 ausdrücklich davon ab, Sotrovimab und Casirivimab-Imdevimab bei COVID-19-Patient:innen einzusetzen – im Januar 2022 hatte sie für beide Antikörper noch eine bedingte Empfehlung ausgesprochen. Und auch in den deutschen „Empfehlungen zur stationären Therapie von Patienten mit COVID-19 - Living Guideline“, die am 12. September 2022 aktualisiert wurden, heißt es:

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Sotrovimab im April 2022 sogar die Notfallzulassung entzogen. Eine Verdopplung der Sotrovimab-Dosis, die möglicherweise die Effektivität steigern würde, sei von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA mit Verweis auf fehlende Effektivitäts- und Sicherheitsdaten abgelehnt worden, heißt es außerdem.

Jetzt hat sich auch die sogenannte Emergency Taskforce (ETF) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA zur Wirksamkeit der Corona-Antikörper in der aktuellen Pandemie-Phase geäußert. Die ETF warnt in einer Mitteilung, dass die derzeit für COVID-19 zugelassenen monoklonalen Antikörper wahrscheinlich nicht gegen neu auftretende Stämme von SARS-CoV-2 wirksam sein werden. Das Problem ist, dass alle diese Antikörper an das Spike-Protein des Coronaviruses binden. Das Spike-Protein verändert sich bekanntermaßen aber durch Mutationen, wodurch Antikörper ihre Wirksamkeit verlieren können.

Die ETF betont, dass sich die Bedenken zu den monoklonalen Corona-Antikörpern nicht auf das Präparat „Roactemra“ beziehen. Dieses enthält zwar auch einen monoklonalen Antikörper, Tocilizumab, allerdings richtet dieser sich nicht gegen das Spike-Protein, sondern fungiert als Interleukin-6-Rezeptor-Antagonist. So wirkt Tocilizumab immunsuppressiv und antirheumatisch. 

Zur Behandlung bei COVID-19 ist Roactemra nur bei Erwachsenen angezeigt, die zeitgleich systemische Glucocorticoide erhalten und eine zusätzliche Sauerstofftherapie oder maschinelle Beatmung benötigen. 

Die Einschätzung der ETF beruht, wie sie selbst erklärt, auf In-Vitro-Untersuchungen. Wie sich die beobachteten Effekte auf die klinische Wirksamkeit übertragen lassen, ist also nicht geklärt. Weiterhin sei nicht klar, ob höhere Dosen die Wirksamkeit der monoklonalen Antikörper gegen SARS-CoV-2 wiederherstellen könnten.