Schwerpunkt Biosimilars

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DAZ 43/2018
Schwerpunkt Biosimilars

Foto: mypointofview – stock.adobe.com

Schwerpunkt Biosimilars

Nicht gleich, aber gleich wirksam

Zum 17. Oktober 2018 ist das Patent von Adalimumab abgelaufen, und es drängen verschiedene Biosimilars zu Humira^® auf den Markt. Das allein wäre noch kein Grund, etwas genauer auf diese besondere Art rekombinanter Wirkstoffe zu schauen, denn es gab vorher auch schon Biologicals, die kopiert wurden. Aber jetzt wurde Adalimumab zur Nachahmung freigegeben, das mit 18.427 Millionen US-Dollar im Jahr 2017 weltweit mit Abstand umsatzstärkste Arzneimittel [www.statista.com].

I. Zündorf, T. Dingermann: Der Kampf ums Patent: Wie Originalhersteller um den Erhalt der Marktexklusivität kämpfen
I. Zündorf, T. Dingermann: The product is the process: Was der Herstellungsprozess der Biosimilars für die Zulassung bedeutet
I. Zündorf, T. Dingermann: Wer sich auf die Herstellung von Biosimilars spezialisiert hat: Produktionsorte und die Anforderungen an die Kontrolle
H.-P. Lipp: Austauschbar oder nicht? Ein Meinungsbeitrag zu den Bestimmungen für Biosimilars
C. Bruhn: Wie Blätter vom selben Baum: Auf Patientenfragen zu Biosimilars leicht verständlich antworten

DAZ 2018, Nr. 43, S. 37, 25.10.2018

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